Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti intravenózní injekce síranu hořečnatého a lidokainu na prevenci laryngospasmu a analgetický požadavek při tonzilektomii

6. ledna 2025 aktualizováno: Martina Monwar Shawky, Assiut University

Tonzilektomie je jednou z nejčastějších operací u dětí, která je spojena s mnoha nemocemi, jako je pooperační bolest, nauzea, zvracení, krvácení a laryngospasmus.

Laryngospasmus je nebezpečná komplikace tonzilektomie, ke které dochází po tracheální extubaci, je charakterizován silnou mimovolní kontrakcí laryngeálních svalů, její frekvence u dětí je vyšší než u dospělých kvůli jejich úzkým horním cestám dýchacím, které mohou být ucpané po edému a zánětu. laryngospasmu je 17 na 1000 dětí mladších devíti let, což se zvyšuje na 96 na 1000 dětí s infekcemi horních cest dýchacích Této komplikaci lze předejít několika způsoby, včetně úplného zastavení krvácení během operace, jemného odsávání orofaryngu před extubací a užívání léků jako je intravenózní nebo lokální lidokain, propofol atd.

Pooperační kontrola bolesti po tonzilektomii má velmi důležitou roli v době rekonvalescence, délce hospitalizace, krvácení, nevolnosti a zvracení.

Lidokain je antiarytmikum a jeho hlavním mechanismem účinku je blokování napěťově řízených Na+ kanálů, které inhibují aktivitu horního laryngeálního nervu a snižují dlouhodobou blokádu glottis.

Síran hořečnatý má vlastnost antagonisty vápníku, který poskytuje svalovou relaxaci a zvyšuje ochablost. Má také antagonistický účinek na sodíkové kanály a N-methyl-D-aspartátové receptory a snižuje uvolňování látky P, což snižuje reaktivitu dýchacích cest a stresové reakce.

Proto jsme se rozhodli porovnat vliv intravenózní injekce síranu hořečnatého a lidokainu na prevenci vzniku laryngospasmů a analgetický požadavek při tonzilektomii cíl studie Porovnání účinnosti síranu hořečnatého a lidokainu v prevenci komplikací po tonzilektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tonzilektomie je jednou z nejčastějších operací u dětí, která je spojena s mnoha nemocemi, jako je pooperační bolest, nauzea, zvracení, krvácení a laryngospasmus.

Laryngospasmus je nebezpečná komplikace tonzilektomie, ke které dochází po tracheální extubaci, je charakterizován silnou mimovolní kontrakcí laryngeálních svalů, její frekvence u dětí je vyšší než u dospělých kvůli jejich úzkým horním cestám dýchacím, které mohou být ucpané po edému a zánětu. laryngospasmu je 17 na 1000 dětí mladších devíti let, což se zvyšuje na 96 na 1000 dětí s infekcemi horních cest dýchacích Existuje několik způsobů, jak této komplikaci předejít, včetně úplné hemostázy během operace, jemného odsávání orofaryngu před extubací a použití léků jako je intravenózní nebo lokální lidokain, propofol atd.

Pooperační kontrola bolesti po tonzilektomii má velmi důležitou roli v době rekonvalescence, délce hospitalizace, krvácení, nevolnosti a zvracení.

Lidokain je antiarytmikum a jeho hlavním mechanismem účinku je blokování napěťově řízených Na+ kanálů, které inhibují aktivitu horního laryngeálního nervu a snižují dlouhodobou blokádu glottis.

Síran hořečnatý má vlastnost antagonisty vápníku, který poskytuje svalovou relaxaci a zvyšuje ochablost. Má také antagonistický účinek na sodíkové kanály a N-methyl-D-aspartátové receptory a snižuje uvolňování látky P, což snižuje reaktivitu dýchacích cest a stresové reakce.

Proto jsme se rozhodli porovnat účinek intravenózní injekce síranu hořečnatého a lidokainu na prevenci vzniku laryngospasmů a analgetickou potřebu při tonzilektomii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • -Fyzický stav ASA I-II.
  • Obě pohlaví.
  • Věk: děti 3-14 let.
  • pacienti podrobení tonzilektomii nebo operaci adeno-tonzilektomie se souhlasem rodičů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti, kteří se odmítli zúčastnit této studie.
  • Anamnéza alergické reakce na síran hořečnatý a liodkain.
  • Presence kardiovaskulárních, respiračních a ledvinových onemocnění.
  • Nedávná anamnéza infekce horních cest dýchacích a horečnatých onemocnění.
  • Historie mythenia gravis.
  • pacientů podrobených adeno-tonzilektomii s myringotomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
pacienti budou užívat síran hořečnatý 15 mg/kg na 50 ml fyziologického roztoku
pacienti budou užívat síran hořečnatý 15 mg/kg IV
50 ml fyziologického roztoku IV
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti budou užívat lidokain 2% 1 mg/kg na 50 ml fyziologického roztoku
50 ml fyziologického roztoku IV
pacienti budou užívat lidokain 2% 1 mg/kg
Komparátor placeba: Skupina c
pacienti budou užívat pouze 50 ml fyziologického roztoku
50 ml fyziologického roztoku IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt laryngospasmu ve třech skupinách.
Časové okno: 24 hodin
Mezi běžné příznaky laryngospasmu patří inspirační stridor, který může progredovat do úplné obstrukce, zvýšené respirační úsilí, tracheální tahání, paradoxní respirační úsilí, desaturace kyslíkem s bradykardií nebo bez bradykardie nebo obstrukce dýchacích cest, která nereaguje na Guedelovy dýchací cesty. Pokud se vyskytnou, buď samostatně nebo v kombinaci, je zvažován laryngospasmus
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit