Porównanie skuteczności dożylnego wstrzyknięcia siarczanu magnezu i lidokainy w zapobieganiu skurczowi krtani i zapotrzebowaniu na lek przeciwbólowy podczas wycięcia migdałków
Wycięcie migdałków to jedna z najczęstszych operacji u dzieci, która wiąże się z wieloma chorobami, takimi jak ból pooperacyjny, nudności, wymioty, krwawienie i skurcz krtani.
Skurcz krtani jest niebezpiecznym powikłaniem wycięcia migdałków, występującym po ekstubacji tchawicy. Charakteryzuje się silnym, mimowolnym skurczem mięśni krtani. U dzieci występuje częściej niż u dorosłych ze względu na wąskie górne drogi oddechowe, które mogą być zablokowane w wyniku obrzęku i stanu zapalnego. Częstość występowania skurczu krtani wynosi 17 na 1000 dzieci w wieku poniżej dziewięciu lat i wzrasta do 96 na 1000 dzieci z infekcje górnych dróg oddechowych Istnieje kilka sposobów zapobiegania temu powikłaniu, w tym całkowita hemostaza podczas operacji, delikatne odsysanie jamy ustnej i gardła przed ekstubacją oraz stosowanie leków takich jak lidokaina dożylna lub miejscowa, propofol itp.
Kontrola bólu pooperacyjnego po usunięciu migdałków odgrywa bardzo ważną rolę w czasie rekonwalescencji, czasie hospitalizacji, krwawieniu, nudnościach i wymiotach.
Lidokaina jest lekiem antyarytmicznym, a jej głównym mechanizmem działania jest blokowanie bramkowanych napięciem kanałów Na+, które hamują aktywność górnego nerwu krtaniowego i zmniejszają długoterminową blokadę głośni.
Siarczan magnezu ma właściwości antagonisty wapnia, co zapewnia rozluźnienie mięśni i zwiększa wiotkość. Działa również antagonistycznie na kanały sodowe i receptory N-metylo-D-asparaginianu oraz zmniejsza uwalnianie substancji P, co zmniejsza reaktywność dróg oddechowych i reakcję na stres.
Dlatego postanowiliśmy porównać wpływ dożylnego wstrzyknięcia siarczanu magnezu i lidokainy na zapobieganie wystąpieniu skurczu krtani i zapotrzebowanie na lek przeciwbólowy w przypadku wycięcia migdałków. Cel badania Porównanie skuteczności siarczanu magnezu i lidokainy w zapobieganiu powikłaniom po wycięciu migdałków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wycięcie migdałków to jedna z najczęstszych operacji u dzieci, która wiąże się z wieloma chorobami, takimi jak ból pooperacyjny, nudności, wymioty, krwawienie i skurcz krtani.
Skurcz krtani jest niebezpiecznym powikłaniem wycięcia migdałków, występującym po ekstubacji tchawicy. Charakteryzuje się silnym, mimowolnym skurczem mięśni krtani. U dzieci występuje częściej niż u dorosłych ze względu na wąskie górne drogi oddechowe, które mogą być zablokowane w wyniku obrzęku i stanu zapalnego. Częstość występowania skurczu krtani wynosi 17 na 1000 dzieci w wieku poniżej dziewięciu lat i wzrasta do 96 na 1000 dzieci z infekcje górnych dróg oddechowych Istnieje kilka sposobów zapobiegania temu powikłaniu, w tym całkowita hemostaza podczas operacji, delikatne odsysanie jamy ustnej i gardła przed ekstubacją oraz stosowanie leków takich jak lidokaina dożylna lub miejscowa, propofol itp.
Kontrola bólu pooperacyjnego po usunięciu migdałków odgrywa bardzo ważną rolę w czasie rekonwalescencji, czasie hospitalizacji, krwawieniu, nudnościach i wymiotach.
Lidokaina jest lekiem antyarytmicznym, a jej głównym mechanizmem działania jest blokowanie bramkowanych napięciem kanałów Na+, które hamują aktywność górnego nerwu krtaniowego i zmniejszają długoterminową blokadę głośni.
Siarczan magnezu ma właściwości antagonisty wapnia, co zapewnia rozluźnienie mięśni i zwiększa wiotkość. Działa również antagonistycznie na kanały sodowe i receptory N-metylo-D-asparaginianu oraz zmniejsza uwalnianie substancji P, co zmniejsza reaktywność dróg oddechowych i reakcję na stres.
Dlatego postanowiliśmy porównać wpływ dożylnego wstrzyknięcia siarczanu magnezu i lidokainy na zapobieganie wystąpieniu skurczu krtani i zapotrzebowanie na działanie przeciwbólowe w przypadku wycięcia migdałków
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martina Monwar Shawky, residant doctor
- Numer telefonu: +201282250951
- E-mail: Martina.16266180@med.aun.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- -ASA stan fizyczny I-II.
- Obie płcie.
- Wiek: dzieci 3-14 lat.
- pacjentów poddawanych zabiegowi wycięcia migdałków lub adeno-tonsillektomii za zgodą rodziców na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- - pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu.
- Historia reakcji alergicznej na siarczan magnezu i liodkainę.
- Występowanie chorób układu krążenia, układu oddechowego i nerek.
- Niedawna historia infekcji górnych dróg oddechowych i chorób przebiegających z gorączką.
- Historia Mytenia gravis.
- pacjentów poddawanych adeno-tonsillektomii z myringotomią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci będą przyjmować siarczan magnezu 15 mg/kg w 50 ml soli fizjologicznej
|
pacjenci będą przyjmować siarczan magnezu 15 mg/kg dożylnie
50 ml soli fizjologicznej IV
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci będą przyjmować lidokainę 2% w dawce 1 mg/kg na 50 ml soli fizjologicznej
|
50 ml soli fizjologicznej IV
pacjenci będą przyjmować lidokainę 2% w dawce 1 mg/kg
|
|
Komparator placebo: Grupa c
pacjenci będą przyjmować wyłącznie 50 ml soli fizjologicznej
|
50 ml soli fizjologicznej IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania skurczu krtani w trzech grupach.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Typowymi objawami skurczu krtani są: stridor wdechowy, który może prowadzić do całkowitej niedrożności, wzmożony wysiłek oddechowy, szarpanie tchawicy, paradoksalny wysiłek oddechowy, desaturacja tlenem z bradykardią lub bez niej lub niedrożność dróg oddechowych niereagująca na drogi oddechowe Guedela.
Kiedy te objawy występują pojedynczo lub w połączeniu, rozważa się skurcz krtani
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby krtani
- Dysfunkcja strun głosowych
- Krtani
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwarytmiczne
- Blokery kanałów sodowych bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Modulatory transportu membranowego
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tonsillectomy operation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .