- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761872
Assuit 대학병원 중환자실에 입원한 ESRD 환자의 심낭질환의 유발인자와 유병률
2025년 1월 6일 업데이트: Hossam Elsayed, Assiut University
이 관찰 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 장기간 투석을 받는 ESRD 환자의 심낭 질환, 심낭 삼출, 협착성 심낭염의 유병률 및 그 소인에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
- 심낭 삼출액의 양과 심각도에 기여할 수 있는 소인을 찾아냅니다.
참가자(또는 지정된 연락 담당자)는 전화 인터뷰 또는 외래 진료소 후속 방문을 위해 전화로 연락을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
- 포함 기준: 내과 신장병동에 입원했거나 정기적인 혈액투석을 받고 있는 GFR <10 cc/min의 ESRD 환자.
- 제외 기준: 흉강내 악성 종양, 손상(흉부, 식도 및 의인성 외상), 폐결핵, 자가면역 질환, 최근 바이러스 감염을 암시하는 병력, 점액수종 및 중증 HF와 같은 비요독성 심낭염이 있는 환자.
학습 도구:
- 인구통계학적 데이터(나이, 성별, 동반질환).
(ESRD의 병인)을 포함한 임상 데이터. (흡기 시 봉합 전방 흉통이 악화되고, 마찰음이 들리고, JVP가 상승한 병력).
(심장음의 둔화, 복수, 하지 부종).
- 모든 리드의 오목한 ST 분절 상승과 같은 심낭염 징후와 전기 대체가 있는 저전압 복합체와 같은 압전 징후에 대한 ECG.
Phillips HD 11의 도플러 심장초음파검사: 심낭 삼출액의 양과 심각도를 감지합니다. 심각도는 소형(좌심실 뒤 에코 없는 공간 10 < mm)으로 정의되었습니다. 보통(10-20mm, 좌심실 뒤, 우심실 앞 1cm 미만의 에코 없는 공간).
대형(우측 심방 허탈에 추가로 언급된 소견인 20mm 초과).
- 수축성 심낭염의 심초음파 검사에서는 수축기 기능이 보존된 작은 좌심실 크기, 확장기 기능 손상, 심방 확장, 확장기 충전의 갑작스러운 종료, 간 정맥의 심실 중격 바운스 호기 확장기 흐름 역전 및 내측 승모판 고리의 조직 도플러가 더 많이 나타납니다. 측면보다.
- 혈청 칼슘과 인 농도, 혈청과 소변 모두에서 크레아티닌 수치가 상승했습니다. 혈청 지질 프로파일, 혈청 알부민, 갑상선 및 부갑상선과 같은 호르몬 검사 및 전체 혈구 수 검사.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- 전화번호: 2001024113331
- 이메일: doc.hos17@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GFR이 10cc/min 미만인 ESRD 환자는 내과 신장병동에 입원하거나 정기적인 혈액투석을 받습니다.
설명
포함 기준:
- GFR이 10cc/min 미만인 ESRD 환자는 내과 신장병동에 입원하거나 정기적인 혈액투석을 받습니다.
제외 기준:
- 흉강 내 악성종양, 손상(흉부, 식도 및 의원성 외상), 폐결핵, 자가면역 질환, 최근 바이러스 감염을 암시하는 병력, 점액수종 및 중증 HF와 같은 비요독성 심낭염이 나타난 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESRD 환자의 다양한 심낭 질환 탐지.
기간: 1년
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ESRD 환자의 다양한 심낭 질환.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심낭삼출의 유발인자를 검출합니다.
기간: 1년
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심낭삼출의 유발인자.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pericardial disease in ESRD pt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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