- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761872
Perikardiaalisille sairauksille altistavat tekijät ja esiintyvyys ESRD-potilaiden keskuudessa, jotka otetaan tehohoidon osastolle Assuitin yliopistollisessa sairaalassa
Tämän havaintotutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tarjoa luotettavaa tietoa perikardiaalisten sairauksien, sydänpussin effuusion, ahtauttavan perikardiitin ja sitä altistavien tekijöiden esiintyvyydestä pitkäaikaista dialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla.
- Tunnista altistavat tekijät, jotka voivat vaikuttaa perikardiaalisen effuusion määrään ja vaikeusasteeseen.
Osallistujiin (tai heidän nimettyihin yhteyshenkilöihinsä) otetaan yhteyttä puhelimitse joko puhelinhaastattelua tai poliklinikan seurantakäyntiä varten, kun se on mahdollista ja mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on ESRD ja joiden GFR <10 cc/min, otettu sisätautiosaston nefrologian yksikköön tai jotka ovat säännöllisesti hemodialyysissä.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on ei-ureeminen perikardiitti, kuten rintakehänsisäinen pahanlaatuisuus, vamma (rintakehän, ruokatorven ja iatrogeeninen trauma), keuhkotuberkuloosi, autoimmuunisairaudet, äskettäiseen virusinfektioon viittaava historia, myksedeema ja vaikea HF.
Opiskeluvälineet:
- Väestötiedot (ikä, sukupuoli ja liitännäissairaudet).
Kliiniset tiedot mukaan lukien (ESRD:n etiologia). (Etuosan rintakipujen ompeleminen, joka paheni sisäänhengityksen, kuuluvan kitkan hankauksen ja kohonneen JVP:n yhteydessä).
(Vaimentuneet sydämen äänet, askites ja alaraajojen turvotus).
- EKG perikardiitin oireiden varalta, kuten kovera ST-segmentin nousu kaikissa johtimissa, ja tamponadin merkkejä, kuten pienjännitekomplekseja sähköisten vaihtoehtojen kanssa.
Doppler-kaikukardiografia Phillips HD 11:llä: perikardiaalisen effuusion määrän ja vakavuuden havaitsemiseen. Vakavuus määriteltiin pieneksi (10 < mm kaiutonta tilaa vasemman kammion takana). Kohtalainen (10-20 mm, kaiutonta tilaa vasemman kammion takana ja oikean kammion edessä alle 1 cm).
Suuri (>20 mm, mikä oli mainittu löydös oikeanpuoleisen eteisromahtamisen lisäksi).
- Ekokardiografia supistavassa perikardiitissa osoittaa pienten vasemman kammion mittojen esiintymisen, joissa systolinen toiminta on säilynyt, heikentynyt diastolinen toiminta, laajentunut eteinen, diastolisen täytön katkeaminen äkillisesti, kammioiden väliseinän pomppiminen uloshengityksen diastolisen virtauksen käänteessä maksan laskimoissa ja mediaalisen mitraalisen annuluksen kudosdoppleria. kuin lateraalinen.
- Seerumin kalsium- ja fosforipitoisuudet sekä kreatiniinipitoisuudet sekä seerumissa että virtsassa olivat koholla. Seerumin lipidiprofiili, seerumin albumiini, hormonit, kuten kilpirauhanen ja lisäkilpirauhanen, sekä täydellinen verenkuva.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Puhelinnumero: 2001024113331
- Sähköposti: doc.hos17@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on ESRD ja GFR < 10 cc/min, otetaan sisätautiosaston nefrologian osastolle tai he saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli ei-ureeminen perikardiitti, kuten rintakehänsisäinen pahanlaatuisuus, vamma (rintakehän, ruokatorven ja iatrogeeninen trauma), keuhkotuberkuloosi, autoimmuunisairaudet, äskettäiseen virusinfektioon viittaava historia, myksedeema ja vaikea HF.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtuvien perikardiaalisten sairauksien havaitseminen potilailla, joilla on ESRD.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vaihtelevat perikardiaaliset sairaudet potilailla, joilla on ESRD.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perikardiaalista effuusiota altistavien tekijöiden havaitseminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
perikardiaalista effuusiota altistavia tekijöitä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pericardial disease in ESRD pt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .