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Fattori predisponenti e prevalenza delle malattie del pericardio tra i pazienti con ESRD ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Assuit

6 gennaio 2025 aggiornato da: Hossam Elsayed, Assiut University

Gli obiettivi principali di questo studio osservazionale sono:

  1. Fornire dati affidabili sulla prevalenza delle malattie del pericardio, del versamento pericardico, della pericardite costrittiva e dei suoi fattori predisponenti tra i pazienti con ESRD sottoposti a dialisi a lungo termine.
  2. Individuare i fattori predisponenti che potrebbero contribuire alla quantità e alla gravità del versamento pericardico.

I partecipanti (o le persone di contatto designate) verranno contattati telefonicamente per un colloquio telefonico o per una visita di controllo negli ambulatori, qualunque sia fattibile e possibile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

  • Criteri di inclusione: pazienti con ESRD con GFR <10 cc/min ricoverati presso l'unità di nefrologia del dipartimento di medicina interna o sottoposti a emodialisi regolare.
  • Criteri di esclusione: i pazienti presentavano pericardite non uremica come tumori maligni intratoracici, lesioni (traumi toracici, esofagei e iatrogeni), tubercolosi polmonare, malattie autoimmuni, storia indicativa di recente infezione virale, mixedema e grave scompenso cardiaco.
  • Strumenti di studio:

    1. Dati demografici (età, sesso e comorbidità).
    2. Dati clinici inclusi (L'eziologia dell'ESRD). (Storia di dolore toracico anteriore pungente che peggiora durante l'ispirazione, sfregamento udibile e JVP sollevata).

      (Rumore cardiaco ovattato, ascite ed edema degli arti inferiori).

    3. ECG per segni di pericardite, come sopraslivellamento concavo del segmento ST in tutte le derivazioni, e segni di tamponamento, come complessi a bassa tensione con alternanze elettriche.
    4. Ecocardiografia Doppler di Phillips HD 11: per il rilevamento della quantità e della gravità del versamento pericardico. La gravità è stata definita come Piccola (10 < mm di spazio libero da eco dietro il ventricolo sinistro). Moderato (10-20 mm, spazio privo di eco dietro il ventricolo sinistro e davanti al ventricolo destro in meno di 1 cm).

      Grande (>20 mm che era il reperto menzionato oltre a un collasso atriale destro).

    5. L'ecocardiografia nella pericardite costrittiva mostra la presenza di piccole dimensioni del ventricolo sinistro con funzione sistolica preservata, funzione diastolica compromessa, atri dilatati, interruzione improvvisa del riempimento diastolico, rimbalzo del setto interventricolare, inversione del flusso diastolico espiratorio nelle vene epatiche e il doppler tissutale dell'anulus mitralico mediale è maggiore che laterale.
    6. Le concentrazioni sieriche di calcio e fosforo e i livelli di creatinina sia nel siero che nelle urine erano elevati. Profilo lipidico sierico, albumina sierica, test ormonali come tiroide e paratiroidi insieme ad emocromo completo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
  • Numero di telefono: 2001024113331
  • Email: doc.hos17@icloud.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con ESRD con GFR <10 cc/min vengono ricoverati presso l'unità di nefrologia del dipartimento di medicina interna o sottoposti a regolare emodialisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con ESRD con GFR <10 cc/min vengono ricoverati presso l'unità di nefrologia del dipartimento di medicina interna o sottoposti a regolare emodialisi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentavano pericardite non uremica come tumori maligni intratoracici, lesioni (trauma toracico, esofageo e iatrogeno), tubercolosi polmonare, malattie autoimmuni, storia indicativa di recente infezione virale, mixedema e grave scompenso cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di malattie pericardiche variabili in pazienti con ESRD.
Lasso di tempo: 1 anno
malattie pericardiche variabili nei pazienti con ESRD.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione dei fattori predisponenti del versamento pericardico.
Lasso di tempo: 1 anno
Fattori predisponenti al versamento pericardico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pericardial disease in ESRD pt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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