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Fatores predisponentes e prevalência de doenças pericárdicas entre pacientes com DRT internados na unidade de medicina intensiva do Hospital Universitário Assuit

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Hossam Elsayed, Assiut University

Os principais objetivos deste estudo observacional são:

  1. Fornecer dados confiáveis ​​sobre a prevalência de doenças pericárdicas, derrame pericárdico, pericardite constritiva e seus fatores predisponentes entre pacientes com doença renal terminal, submetidos a diálise de longa duração.
  2. Detecte os fatores predisponentes que podem contribuir para a quantidade e gravidade do derrame pericárdico.

Os participantes (ou suas pessoas de contato designadas) serão contatados por telefone para uma entrevista telefônica ou uma consulta de acompanhamento nos ambulatórios, conforme viável e possível.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

  • Critério de inclusão: Pacientes com DRT com TFG <10 cc/min internados na unidade de nefrologia do departamento de medicina interna ou em hemodiálise regular.
  • Critério de exclusão: Pacientes apresentavam pericardite não urêmica, como malignidade intratorácica, lesão (trauma torácico, esofágico e iatrogênico), tuberculose pulmonar, doenças autoimunes, história sugestiva de infecção viral recente, mixedema e IC grave.
  • Ferramentas de estudo:

    1. Dados demográficos (idade, sexo e comorbidades).
    2. Dados clínicos incluindo (A etiologia da doença renal terminal). (Histórico de dor torácica anterior em pontadas piorando na inspiração, fricção audível e JVP elevada).

      (Bulhas cardíacas abafadas, ascite e edema de membros inferiores).

    3. ECG para sinais de pericardite, como elevação côncava do segmento ST em todas as derivações, e sinais de tamponamento, como complexos de baixa voltagem com alternações elétricas.
    4. Ecodopplercardiografia Phillips HD 11: para detecção da quantidade e gravidade do derrame pericárdico. A gravidade foi definida como Pequena (10 < mm de espaço livre de eco atrás do ventrículo esquerdo). Moderado (10-20 mm, espaço livre de eco atrás do ventrículo esquerdo e na frente do ventrículo direito em menos de 1 cm).

      Grande (>20 mm que foi o achado mencionado, além de colapso atrial direito).

    5. A ecocardiografia na pericardite constritiva mostra a presença de pequenas dimensões ventriculares esquerdas com função sistólica preservada, função diastólica prejudicada, átrios dilatados, término abrupto do enchimento diastólico, salto do septo interventricular, reversão do fluxo diastólico expiratório nas veias hepáticas e doppler tecidual do anel mitral medial é mais do que lateral.
    6. As concentrações séricas de cálcio e fósforo e os níveis de creatinina no soro e na urina estavam elevados. Perfil lipídico sérico, albumina sérica, exames hormonais como tireoide e paratireoide, além de hemograma completo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
  • Número de telefone: 2001024113331
  • E-mail: doc.hos17@icloud.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DRT com TFG <10 cc/min são internados na unidade de nefrologia do departamento de medicina interna ou submetidos a hemodiálise regular.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com DRT com TFG <10 cc/min são internados na unidade de nefrologia do departamento de medicina interna ou submetidos a hemodiálise regular.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes apresentavam pericardite não urêmica, como malignidade intratorácica, lesão (trauma torácico, esofágico e iatrogênico), tuberculose pulmonar, doenças autoimunes, história sugestiva de infecção viral recente, mixedema e IC grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de doenças pericárdicas variáveis ​​em pacientes com doença renal terminal.
Prazo: 1 ano
doenças pericárdicas variáveis ​​em pacientes com doença renal terminal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de fatores predisponentes de derrame pericárdico.
Prazo: 1 ano
fatores predisponentes de derrame pericárdico.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pericardial disease in ESRD pt

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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