- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761872
Fatores predisponentes e prevalência de doenças pericárdicas entre pacientes com DRT internados na unidade de medicina intensiva do Hospital Universitário Assuit
Os principais objetivos deste estudo observacional são:
- Fornecer dados confiáveis sobre a prevalência de doenças pericárdicas, derrame pericárdico, pericardite constritiva e seus fatores predisponentes entre pacientes com doença renal terminal, submetidos a diálise de longa duração.
- Detecte os fatores predisponentes que podem contribuir para a quantidade e gravidade do derrame pericárdico.
Os participantes (ou suas pessoas de contato designadas) serão contatados por telefone para uma entrevista telefônica ou uma consulta de acompanhamento nos ambulatórios, conforme viável e possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Critério de inclusão: Pacientes com DRT com TFG <10 cc/min internados na unidade de nefrologia do departamento de medicina interna ou em hemodiálise regular.
- Critério de exclusão: Pacientes apresentavam pericardite não urêmica, como malignidade intratorácica, lesão (trauma torácico, esofágico e iatrogênico), tuberculose pulmonar, doenças autoimunes, história sugestiva de infecção viral recente, mixedema e IC grave.
Ferramentas de estudo:
- Dados demográficos (idade, sexo e comorbidades).
Dados clínicos incluindo (A etiologia da doença renal terminal). (Histórico de dor torácica anterior em pontadas piorando na inspiração, fricção audível e JVP elevada).
(Bulhas cardíacas abafadas, ascite e edema de membros inferiores).
- ECG para sinais de pericardite, como elevação côncava do segmento ST em todas as derivações, e sinais de tamponamento, como complexos de baixa voltagem com alternações elétricas.
Ecodopplercardiografia Phillips HD 11: para detecção da quantidade e gravidade do derrame pericárdico. A gravidade foi definida como Pequena (10 < mm de espaço livre de eco atrás do ventrículo esquerdo). Moderado (10-20 mm, espaço livre de eco atrás do ventrículo esquerdo e na frente do ventrículo direito em menos de 1 cm).
Grande (>20 mm que foi o achado mencionado, além de colapso atrial direito).
- A ecocardiografia na pericardite constritiva mostra a presença de pequenas dimensões ventriculares esquerdas com função sistólica preservada, função diastólica prejudicada, átrios dilatados, término abrupto do enchimento diastólico, salto do septo interventricular, reversão do fluxo diastólico expiratório nas veias hepáticas e doppler tecidual do anel mitral medial é mais do que lateral.
- As concentrações séricas de cálcio e fósforo e os níveis de creatinina no soro e na urina estavam elevados. Perfil lipídico sérico, albumina sérica, exames hormonais como tireoide e paratireoide, além de hemograma completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Número de telefone: 2001024113331
- E-mail: doc.hos17@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DRT com TFG <10 cc/min são internados na unidade de nefrologia do departamento de medicina interna ou submetidos a hemodiálise regular.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes apresentavam pericardite não urêmica, como malignidade intratorácica, lesão (trauma torácico, esofágico e iatrogênico), tuberculose pulmonar, doenças autoimunes, história sugestiva de infecção viral recente, mixedema e IC grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de doenças pericárdicas variáveis em pacientes com doença renal terminal.
Prazo: 1 ano
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doenças pericárdicas variáveis em pacientes com doença renal terminal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de fatores predisponentes de derrame pericárdico.
Prazo: 1 ano
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fatores predisponentes de derrame pericárdico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pericardial disease in ESRD pt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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