Prædisponerende faktorer og forekomst af perikardiesygdomme blandt ESRD-patienter, der er indlagt i Critical Care Medicine Unit i Assuit University Hospital
6. januar 2025 opdateret af: Hossam Elsayed, Assiut University
Hovedformålene med denne observationsundersøgelse er:
- Giv pålidelige data om forekomsten af perikardiesygdomme, perikardiel effusion, konstriktiv perikarditis og dets disponerende faktorer blandt ESRD-patienter, der gennemgår langtidsdialyse.
- Opdag de prædisponerende faktorer, der kan bidrage til mængden og sværhedsgraden af perikardiel effusion.
Deltagerne (eller deres udpegede kontaktpersoner) vil blive kontaktet telefonisk til enten en telefonsamtale eller et opfølgende besøg i ambulatoriet, alt efter hvad det er muligt og muligt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Inklusionskriterier: Patienter med ESRD med en GFR <10 cc/min indlagt på internmedicinsk afdeling for nefrologisk afdeling eller gennemgår regelmæssig hæmodialyse.
- Eksklusionskriterier: Patienter præsenteret med ikke-uremisk pericarditis såsom intra-thorax malignitet, skade (thorax, esophageal og iatrogent traume), lunge-TB, autoimmune sygdomme, historie, der tyder på nylig virusinfektion, myxødem og alvorlig HF.
Studieværktøjer:
- Demografiske data (alder, køn og følgesygdomme).
Kliniske data inklusive (Ætiologien af ESRD). (Historie om syning forreste brystsmerter værre ved inspiration, hørbar friktionsgnidning og hævet JVP).
(Dæmpede hjertelyde, ascites og ødem i underekstremiteterne).
- EKG for tegn på pericarditis, såsom konkav ST-segment elevation i alle ledninger, og tegn på tamponade, såsom lavspændingskomplekser med elektriske vekslere.
Doppler ekkokardiografi af Phillips HD 11: til påvisning af mængden og sværhedsgraden af perikardiel effusion. Sværhedsgraden blev defineret som Lille (10 < mm ekkofri plads bag venstre ventrikel). Moderat (10-20 mm, ekkofri plads bag venstre ventrikel og foran højre ventrikel på mindre end 1 cm).
Stor (>20 mm som var det nævnte fund foruden et højresidet atriekollaps).
- Ekkokardiografi ved constrictive pericarditis viser tilstedeværelsen af små venstre ventrikulære dimensioner med bevaret systolisk funktion, nedsat diastolisk funktion, dilateret atria, brat ophør af diastolisk fyldning, interventrikulær septal bounce ekspiratorisk diastolisk flow reversering i levervener og vævsdoppler i den mediale mitral annulus er mere end lateralt.
- Serumcalcium- og fosforkoncentrationer og kreatininniveauer i både serum og urin var forhøjede. Serumlipidprofil, serumalbumin, hormonprøver såsom skjoldbruskkirtel og parathyroid sammen med fuldstændig blodtælling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Telefonnummer: 2001024113331
- E-mail: doc.hos17@icloud.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ESRD med en GFR <10 cc/min indlægges på internmedicinsk afdeling for nefrologisk afdeling eller gennemgår regelmæssig hæmodialyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ESRD med en GFR <10 cc/min indlægges på internmedicinsk afdeling for nefrologisk afdeling eller gennemgår regelmæssig hæmodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter præsenteret med ikke-uremisk pericarditis såsom intra-thorax malignitet, skade (thorax, esophageal og iatrogent traume), lunge-TB, autoimmune sygdomme, historie, der tyder på nylig viral infektion, myxødem og alvorlig HF.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af variable perikardiesygdomme hos patienter med ESRD.
Tidsramme: 1 år
|
variable perikardiesygdomme hos patienter med ESRD.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af disponerende faktorer for perikardiel effusion.
Tidsramme: 1 år
|
prædisponerende faktorer for perikardiel effusion.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pericardial disease in ESRD pt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .