- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761872
Czynniki predysponujące i częstość występowania chorób osierdzia wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Assuit
Główne cele tego badania obserwacyjnego to:
- Dostarczenie wiarygodnych danych na temat częstości występowania chorób osierdzia, wysięku osierdziowego, zwężającego zapalenia osierdzia i czynników predysponujących do ich wystąpienia wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawanych długotrwałej dializie.
- Wykryj czynniki predysponujące, które mogą przyczynić się do ilości i nasilenia wysięku osierdziowego.
Z uczestnikami (lub wyznaczonymi przez nich osobami kontaktowymi) skontaktujemy się telefonicznie w celu przeprowadzenia wywiadu telefonicznego lub wizyty kontrolnej w przychodniach, jeśli jest to wykonalne i możliwe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Kryteria włączenia: Pacjenci z ESRD i GFR <10 cm3/min przyjmowani na oddział nefrologii oddziału chorób wewnętrznych lub poddawani regularnej hemodializie.
- Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niemocznicowym zapaleniem osierdzia, takim jak nowotwór złośliwy wewnątrz klatki piersiowej, uraz (uraz klatki piersiowej, przełyku i jatrogenny), gruźlica płuc, choroby autoimmunologiczne, wywiad sugerujący niedawną infekcję wirusową, obrzęk śluzowaty i ciężką HF.
Narzędzia do nauki:
- Dane demograficzne (wiek, płeć i choroby współistniejące).
Dane kliniczne, w tym (Etiologia ESRD). (Historia zszywania bólu w przedniej części klatki piersiowej, nasilającego się przy wdechu, słyszalnego tarcia i podwyższonego JVP).
(Stłumione tony serca, wodobrzusze i obrzęki kończyn dolnych).
- EKG pod kątem objawów zapalenia osierdzia, takich jak wklęsłe uniesienie odcinka ST we wszystkich odprowadzeniach oraz oznak tamponady, takich jak kompleksy niskiego napięcia z alternatywnymi źródłami prądu elektrycznego.
Echokardiografia dopplerowska Phillips HD 11: do wykrywania ilości i nasilenia wysięku osierdziowego. Nasilenie zdefiniowano jako małe (10 < mm przestrzeni wolnej od echa za lewą komorą). Umiarkowane (10–20 mm, wolna od echa przestrzeń za lewą komorą i przed prawą komorą w odległości mniejszej niż 1 cm).
Duże (> 20 mm, co było wspomnianym objawem oprócz zapadnięcia prawego przedsionka).
- Echokardiografia w zwężającym zapaleniu osierdzia wykazuje obecność małych wymiarów lewej komory z zachowaną funkcją skurczową, upośledzoną funkcją rozkurczową, poszerzonymi przedsionkami, nagłym zakończeniem napełniania rozkurczowego, odbiciem przegrody międzykomorowej, wydechowym, rozkurczowym, odwróceniem przepływu w żyłach wątrobowych i dopplerem tkankowym przyśrodkowego pierścienia mitralnego. niż boczne.
- Podwyższone było stężenie wapnia i fosforu w surowicy oraz stężenie kreatyniny zarówno w surowicy, jak i w moczu. Profil lipidowy surowicy, albuminy surowicy, badania hormonalne, takie jak tarczyca i przytarczyce, wraz z pełną morfologią krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Numer telefonu: 2001024113331
- E-mail: doc.hos17@icloud.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ESRD z GFR <10 cm3/min są przyjmowani na oddział nefrologii oddziału chorób wewnętrznych lub poddawani regularnej hemodializie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zgłaszali się z niemocznicowym zapaleniem osierdzia, takim jak nowotwór złośliwy wewnątrz klatki piersiowej, uraz (uraz klatki piersiowej, przełyku i jatrogenny), gruźlica płuc, choroby autoimmunologiczne, wywiad sugerujący niedawną infekcję wirusową, obrzęk śluzowaty i ciężką HF.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie zmiennych chorób osierdzia u pacjentów z ESRD.
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmienne choroby osierdzia u pacjentów z ESRD.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie czynników predysponujących do wysięku osierdziowego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
czynniki predysponujące do wysięku osierdziowego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pericardial disease in ESRD pt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .