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Factores predisponentes y prevalencia de enfermedades pericárdicas entre pacientes con ESRD que ingresan en la unidad de medicina de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assuit

6 de enero de 2025 actualizado por: Hossam Elsayed, Assiut University

Los principales objetivos de este estudio observacional son:

  1. Proporcionar datos fiables sobre la prevalencia de enfermedades pericárdicas, derrame pericárdico, pericarditis constrictiva y sus factores predisponentes entre pacientes con ESRD sometidos a diálisis a largo plazo.
  2. Detectar los factores predisponentes que podrían contribuir a la cantidad y gravedad del derrame pericárdico.

Se contactará a los participantes (o sus personas de contacto designadas) por teléfono para una entrevista telefónica o una visita de seguimiento en las clínicas para pacientes ambulatorios, siempre que sea factible y posible.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  • Criterios de inclusión: Pacientes con ERT con TFG <10 cc/min ingresados ​​en la unidad de nefrología del departamento de medicina interna o en hemodiálisis periódica.
  • Criterio de exclusión: Pacientes que presentaban pericarditis no urémica como neoplasia maligna intratorácica, lesión (traumatismo torácico, esofágico y iatrogénico), tuberculosis pulmonar, enfermedades autoinmunes, antecedentes sugestivos de infección viral reciente, mixedema e insuficiencia cardíaca grave.
  • Herramientas de estudio:

    1. Datos demográficos (edad, sexo y comorbilidades).
    2. Datos clínicos que incluyen (La etiología de la ESRD). (Antecedentes de dolor en la parte anterior del pecho con suturas, que empeora con la inspiración, roce audible y elevación de la JVP).

      (Ruidos cardíacos apagados, ascitis y edema de miembros inferiores).

    3. ECG para detectar signos de pericarditis, como elevación del segmento ST cóncavo en todas las derivaciones, y signos de taponamiento, como complejos de bajo voltaje con alternativas eléctricas.
    4. Ecocardiografía Doppler por Phillips HD 11: para detección de cantidad y gravedad del derrame pericárdico. La gravedad se definió como Pequeña (10 < mm de espacio libre de eco detrás del ventrículo izquierdo). Moderado (10-20 mm, espacio libre de eco detrás del ventrículo izquierdo y delante del ventrículo derecho en menos de 1 cm).

      Grande (>20 mm, que fue el hallazgo mencionado además de un colapso auricular derecho).

    5. La ecocardiografía en la pericarditis constrictiva muestra la presencia de dimensiones pequeñas del ventrículo izquierdo con función sistólica conservada, función diastólica alterada, aurículas dilatadas, terminación abrupta del llenado diastólico, rebote del tabique interventricular, inversión del flujo diastólico espiratorio en las venas hepáticas y Doppler tisular del anillo mitral medial. que laterales.
    6. Las concentraciones séricas de calcio y fósforo y los niveles de creatinina tanto en suero como en orina estaban elevados. Perfil de lípidos séricos, albúmina sérica, pruebas hormonales como tiroides y paratiroides junto con hemograma completo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
  • Número de teléfono: 2001024113331
  • Correo electrónico: doc.hos17@icloud.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con ERT con una TFG <10 cc/min son admitidos en la unidad de nefrología del departamento de medicina interna o sometidos a hemodiálisis periódica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con ERT con una TFG <10 cc/min son admitidos en la unidad de nefrología del departamento de medicina interna o sometidos a hemodiálisis periódica.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes presentaron pericarditis no urémica, como neoplasia maligna intratorácica, lesión (traumatismo torácico, esofágico y iatrogénico), tuberculosis pulmonar, enfermedades autoinmunes, antecedentes sugestivos de infección viral reciente, mixedema e insuficiencia cardíaca grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de enfermedades pericárdicas variables en pacientes con ERT.
Periodo de tiempo: 1 año
Enfermedades pericárdicas variables en pacientes con ESRD.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de factores predisponentes al derrame pericárdico.
Periodo de tiempo: 1 año
Factores predisponentes del derrame pericárdico.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pericardial disease in ESRD pt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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