- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06761872
Factores predisponentes y prevalencia de enfermedades pericárdicas entre pacientes con ESRD que ingresan en la unidad de medicina de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assuit
Los principales objetivos de este estudio observacional son:
- Proporcionar datos fiables sobre la prevalencia de enfermedades pericárdicas, derrame pericárdico, pericarditis constrictiva y sus factores predisponentes entre pacientes con ESRD sometidos a diálisis a largo plazo.
- Detectar los factores predisponentes que podrían contribuir a la cantidad y gravedad del derrame pericárdico.
Se contactará a los participantes (o sus personas de contacto designadas) por teléfono para una entrevista telefónica o una visita de seguimiento en las clínicas para pacientes ambulatorios, siempre que sea factible y posible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Criterios de inclusión: Pacientes con ERT con TFG <10 cc/min ingresados en la unidad de nefrología del departamento de medicina interna o en hemodiálisis periódica.
- Criterio de exclusión: Pacientes que presentaban pericarditis no urémica como neoplasia maligna intratorácica, lesión (traumatismo torácico, esofágico y iatrogénico), tuberculosis pulmonar, enfermedades autoinmunes, antecedentes sugestivos de infección viral reciente, mixedema e insuficiencia cardíaca grave.
Herramientas de estudio:
- Datos demográficos (edad, sexo y comorbilidades).
Datos clínicos que incluyen (La etiología de la ESRD). (Antecedentes de dolor en la parte anterior del pecho con suturas, que empeora con la inspiración, roce audible y elevación de la JVP).
(Ruidos cardíacos apagados, ascitis y edema de miembros inferiores).
- ECG para detectar signos de pericarditis, como elevación del segmento ST cóncavo en todas las derivaciones, y signos de taponamiento, como complejos de bajo voltaje con alternativas eléctricas.
Ecocardiografía Doppler por Phillips HD 11: para detección de cantidad y gravedad del derrame pericárdico. La gravedad se definió como Pequeña (10 < mm de espacio libre de eco detrás del ventrículo izquierdo). Moderado (10-20 mm, espacio libre de eco detrás del ventrículo izquierdo y delante del ventrículo derecho en menos de 1 cm).
Grande (>20 mm, que fue el hallazgo mencionado además de un colapso auricular derecho).
- La ecocardiografía en la pericarditis constrictiva muestra la presencia de dimensiones pequeñas del ventrículo izquierdo con función sistólica conservada, función diastólica alterada, aurículas dilatadas, terminación abrupta del llenado diastólico, rebote del tabique interventricular, inversión del flujo diastólico espiratorio en las venas hepáticas y Doppler tisular del anillo mitral medial. que laterales.
- Las concentraciones séricas de calcio y fósforo y los niveles de creatinina tanto en suero como en orina estaban elevados. Perfil de lípidos séricos, albúmina sérica, pruebas hormonales como tiroides y paratiroides junto con hemograma completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Número de teléfono: 2001024113331
- Correo electrónico: doc.hos17@icloud.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con ERT con una TFG <10 cc/min son admitidos en la unidad de nefrología del departamento de medicina interna o sometidos a hemodiálisis periódica.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes presentaron pericarditis no urémica, como neoplasia maligna intratorácica, lesión (traumatismo torácico, esofágico y iatrogénico), tuberculosis pulmonar, enfermedades autoinmunes, antecedentes sugestivos de infección viral reciente, mixedema e insuficiencia cardíaca grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de enfermedades pericárdicas variables en pacientes con ERT.
Periodo de tiempo: 1 año
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Enfermedades pericárdicas variables en pacientes con ESRD.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de factores predisponentes al derrame pericárdico.
Periodo de tiempo: 1 año
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Factores predisponentes del derrame pericárdico.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pericardial disease in ESRD pt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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