Predisponerende factoren en prevalentie van pericardiale ziekten bij ESRD-patiënten die worden opgenomen op de intensive care-afdeling van het Assuit University Hospital
6 januari 2025 bijgewerkt door: Hossam Elsayed, Assiut University
De belangrijkste doelstellingen van dit observationele onderzoek zijn:
- Betrouwbare gegevens verstrekken over de prevalentie van pericardiale ziekten, pericardiale effusie, constrictieve pericarditis en de predisponerende factoren ervan bij ESRD-patiënten die langdurige dialyse ondergaan.
- Detecteer de predisponerende factoren die kunnen bijdragen aan de hoeveelheid en ernst van de pericardiale effusie.
Met de deelnemers (of de door hen aangewezen contactpersonen) wordt, indien mogelijk en mogelijk, telefonisch contact opgenomen voor een telefonisch interview of een vervolgbezoek op de polikliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Inclusiecriteria: Patiënten met ESRD met een GFR <10 cc/min die zijn opgenomen op de afdeling nefrologie van de afdeling interne geneeskunde of die reguliere hemodialyse ondergaan.
- Uitsluitingscriteria: Patiënten met niet-uremische pericarditis zoals intrathoracale maligniteit, letsel (thoracaal, slokdarm- en iatrogeen trauma), longtuberculose, auto-immuunziekten, een voorgeschiedenis die wijst op een recente virale infectie, myxoedeem en ernstig HF.
Studiehulpmiddelen:
- Demografische gegevens (leeftijd, geslacht en comorbiditeiten).
Klinische gegevens, waaronder (de etiologie van ESRD). (Geschiedenis van pijn op de voorste borstkas die erger is bij inademing, hoorbare wrijvingswrijving en verhoogde JVP).
(Gedempte hartgeluiden, ascites en oedeem van de onderste ledematen).
- ECG op tekenen van pericarditis, zoals concave ST-segmentelevatie in alle afleidingen, en tekenen van tamponnade, zoals laagspanningscomplexen met elektrische alternatieven.
Doppler-echocardiografie door Phillips HD 11: voor detectie van de hoeveelheid en ernst van pericardiale effusie. De ernst werd gedefinieerd als Klein (10 < mm echovrije ruimte achter de linker hartkamer). Matig (10-20 mm, echovrije ruimte achter het linkerventrikel en voor het rechterventrikel van minder dan 1 cm).
Groot (>20 mm, wat de genoemde bevinding was naast een rechter atriale collaps).
- Echocardiografie bij constrictieve pericarditis toont de aanwezigheid aan van kleine linkerventrikelafmetingen met behoud van de systolische functie, verminderde diastolische functie, verwijde atria, abrupte beëindiging van de diastolische vulling, interventriculaire septum-bounce, expiratoire diastolische stroomomkering in hepatische aderen en weefsel-doppler van de mediale mitralisannulus is meer dan lateraal.
- De serumcalcium- en fosforconcentraties en de creatininespiegels in zowel serum als urine waren verhoogd. Serumlipidenprofiel, serumalbumine, hormoontesten zoals schildklier- en bijschildklier samen met volledig bloedbeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Telefoonnummer: 2001024113331
- E-mail: doc.hos17@icloud.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ESRD met een GFR <10 cc/min worden opgenomen op de afdeling nefrologie van de afdeling interne geneeskunde of ondergaan reguliere hemodialyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ESRD met een GFR <10 cc/min worden opgenomen op de afdeling nefrologie van de afdeling interne geneeskunde of ondergaan reguliere hemodialyse.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten presenteerden zich met niet-uremische pericarditis zoals intrathoracale maligniteit, letsel (thoracaal, slokdarm- en iatrogeen trauma), longtuberculose, auto-immuunziekten, een voorgeschiedenis die wijst op een recente virale infectie, myxoedeem en ernstig HF.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van variabele pericardiale ziekten bij patiënten met ESRD.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
variabele pericardiale ziekten bij patiënten met ESRD.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van predisponerende factoren voor pericardiale effusie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
predisponerende factoren voor pericardiale effusie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
25 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pericardial disease in ESRD pt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .