- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06761872
Facteurs prédisposants et prévalence des maladies péricardiques chez les patients atteints d'IRT admis dans l'unité de médecine de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assuit
Les principaux objectifs de cette étude observationnelle sont :
- Fournir des données fiables sur la prévalence des maladies péricardiques, de l'épanchement péricardique, de la péricardite constrictive et de ses facteurs prédisposants chez les patients atteints d'IRT, sous dialyse à long terme.
- Détecter les facteurs prédisposants qui pourraient contribuer à l’ampleur et à la gravité de l’épanchement péricardique.
Les participants (ou leurs personnes de contact désignées) seront contactés par téléphone pour un entretien téléphonique ou une visite de suivi dans les cliniques ambulatoires, dans la mesure du possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Critère d'intégration : Patients atteints d'IRT avec un DFG <10 cc/min admis dans l'unité de néphrologie du service de médecine interne ou sous hémodialyse régulière.
- Critère d'exclusion : Patients présentant une péricardite non urémique telle qu'une tumeur maligne intra-thoracique, une blessure (traumatisme thoracique, œsophagien et iatrogène), une tuberculose pulmonaire, des maladies auto-immunes, des antécédents évocateurs d'une infection virale récente, un myxoedème et une IC sévère.
Outils d'étude :
- Données démographiques (âge, sexe et comorbidités).
Données cliniques, y compris (l'étiologie de l'IRT). (Historique de douleurs thoraciques antérieures piquantes aggravées à l'inspiration, frottement audible et JVP surélevé).
(Bruits cardiaques étouffés, ascite et œdème des membres inférieurs).
- ECG pour détecter des signes de péricardite, tels qu'une élévation concave du segment ST dans toutes les dérivations, et des signes de tamponnade, tels que des complexes basse tension avec des alternatives électriques.
Échocardiographie Doppler par Phillips HD 11 : pour la détection de l'ampleur et de la gravité de l'épanchement péricardique. La gravité a été définie comme étant petite (espace sans écho de 10 < mm derrière le ventricule gauche). Modéré (10-20 mm, espace sans écho derrière le ventricule gauche et devant le ventricule droit en moins de 1 cm).
Large (> 20 mm, ce qui était le résultat mentionné en plus d'un collapsus auriculaire droit).
- L'échocardiographie dans la péricardite constrictive montre la présence de petites dimensions ventriculaires gauches avec fonction systolique préservée, altération de la fonction diastolique, oreillettes dilatées, arrêt brutal du remplissage diastolique, rebond septal interventriculaire, inversion du flux diastolique expiratoire dans les veines hépatiques et le doppler tissulaire de l'anneau mitral médial est plus important. que latérale.
- Les concentrations sériques de calcium et de phosphore ainsi que les taux de créatinine dans le sérum et l'urine étaient élevés. Profil lipidique sérique, albumine sérique, tests hormonaux tels que thyroïde et parathyroïde ainsi qu'une formule sanguine complète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Numéro de téléphone: 2001024113331
- E-mail: doc.hos17@icloud.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les patients atteints d'IRT avec un DFG < 10 cc/min sont admis dans l'unité de néphrologie du service de médecine interne ou en hémodialyse régulière.
Critères d'exclusion :
- Les patients présentaient une péricardite non urémique telle qu'une tumeur maligne intra-thoracique, une blessure (traumatisme thoracique, œsophagien et iatrogène), une tuberculose pulmonaire, des maladies auto-immunes, des antécédents évocateurs d'une infection virale récente, un myxœdème et une IC sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de maladies péricardiques variables chez les patients atteints d'IRT.
Délai: 1 an
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maladies péricardiques variables chez les patients atteints d'IRT.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des facteurs prédisposants à l'épanchement péricardique.
Délai: 1 an
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facteurs prédisposants à l’épanchement péricardique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pericardial disease in ESRD pt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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