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Facteurs prédisposants et prévalence des maladies péricardiques chez les patients atteints d'IRT admis dans l'unité de médecine de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assuit

6 janvier 2025 mis à jour par: Hossam Elsayed, Assiut University

Les principaux objectifs de cette étude observationnelle sont :

  1. Fournir des données fiables sur la prévalence des maladies péricardiques, de l'épanchement péricardique, de la péricardite constrictive et de ses facteurs prédisposants chez les patients atteints d'IRT, sous dialyse à long terme.
  2. Détecter les facteurs prédisposants qui pourraient contribuer à l’ampleur et à la gravité de l’épanchement péricardique.

Les participants (ou leurs personnes de contact désignées) seront contactés par téléphone pour un entretien téléphonique ou une visite de suivi dans les cliniques ambulatoires, dans la mesure du possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

  • Critère d'intégration : Patients atteints d'IRT avec un DFG <10 cc/min admis dans l'unité de néphrologie du service de médecine interne ou sous hémodialyse régulière.
  • Critère d'exclusion : Patients présentant une péricardite non urémique telle qu'une tumeur maligne intra-thoracique, une blessure (traumatisme thoracique, œsophagien et iatrogène), une tuberculose pulmonaire, des maladies auto-immunes, des antécédents évocateurs d'une infection virale récente, un myxoedème et une IC sévère.
  • Outils d'étude :

    1. Données démographiques (âge, sexe et comorbidités).
    2. Données cliniques, y compris (l'étiologie de l'IRT). (Historique de douleurs thoraciques antérieures piquantes aggravées à l'inspiration, frottement audible et JVP surélevé).

      (Bruits cardiaques étouffés, ascite et œdème des membres inférieurs).

    3. ECG pour détecter des signes de péricardite, tels qu'une élévation concave du segment ST dans toutes les dérivations, et des signes de tamponnade, tels que des complexes basse tension avec des alternatives électriques.
    4. Échocardiographie Doppler par Phillips HD 11 : pour la détection de l'ampleur et de la gravité de l'épanchement péricardique. La gravité a été définie comme étant petite (espace sans écho de 10 < mm derrière le ventricule gauche). Modéré (10-20 mm, espace sans écho derrière le ventricule gauche et devant le ventricule droit en moins de 1 cm).

      Large (> 20 mm, ce qui était le résultat mentionné en plus d'un collapsus auriculaire droit).

    5. L'échocardiographie dans la péricardite constrictive montre la présence de petites dimensions ventriculaires gauches avec fonction systolique préservée, altération de la fonction diastolique, oreillettes dilatées, arrêt brutal du remplissage diastolique, rebond septal interventriculaire, inversion du flux diastolique expiratoire dans les veines hépatiques et le doppler tissulaire de l'anneau mitral médial est plus important. que latérale.
    6. Les concentrations sériques de calcium et de phosphore ainsi que les taux de créatinine dans le sérum et l'urine étaient élevés. Profil lipidique sérique, albumine sérique, tests hormonaux tels que thyroïde et parathyroïde ainsi qu'une formule sanguine complète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
  • Numéro de téléphone: 2001024113331
  • E-mail: doc.hos17@icloud.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'IRT avec un DFG < 10 cc/min sont admis dans l'unité de néphrologie du service de médecine interne ou en hémodialyse régulière.

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients atteints d'IRT avec un DFG < 10 cc/min sont admis dans l'unité de néphrologie du service de médecine interne ou en hémodialyse régulière.

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentaient une péricardite non urémique telle qu'une tumeur maligne intra-thoracique, une blessure (traumatisme thoracique, œsophagien et iatrogène), une tuberculose pulmonaire, des maladies auto-immunes, des antécédents évocateurs d'une infection virale récente, un myxœdème et une IC sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de maladies péricardiques variables chez les patients atteints d'IRT.
Délai: 1 an
maladies péricardiques variables chez les patients atteints d'IRT.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des facteurs prédisposants à l'épanchement péricardique.
Délai: 1 an
facteurs prédisposants à l’épanchement péricardique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pericardial disease in ESRD pt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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