- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06761872
Предрасполагающие факторы и распространенность заболеваний перикарда среди пациентов с тХПН, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Асьюта
Основными задачами данного обсервационного исследования являются:
- Представить достоверные данные о распространенности заболеваний перикарда, перикардиального выпота, констриктивного перикардита и предрасполагающих к нему факторов среди больных с ТХПН, находящихся на длительном диализе.
- Выявите предрасполагающие факторы, которые могут способствовать увеличению количества и тяжести перикардиального выпота.
С участниками (или назначенными ими контактными лицами) свяжутся по телефону для проведения телефонного интервью или последующего визита в амбулаторные клиники, если это осуществимо и возможно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Критерии включения: Пациенты с ТПН и СКФ <10 см3/мин, поступившие в нефрологическое отделение отделения внутренних болезней или проходящие регулярный гемодиализ.
- Критерии исключения: пациенты с неуремическим перикардитом, например внутригрудным злокачественным новообразованием, травмой (торакальной, пищеводной и ятрогенной), туберкулезом легких, аутоиммунными заболеваниями, анамнезом, указывающим на недавнюю вирусную инфекцию, микседемой и тяжелой СН.
Инструменты исследования:
- Демографические данные (возраст, пол и сопутствующие заболевания).
Клинические данные, в том числе (Этиология ТХПН). (В анамнезе колющая боль в передней части грудной клетки, усиливающаяся на вдохе, слышимый шум трения и повышение ДВД).
(Приглушенные тоны сердца, асцит и отеки нижних конечностей).
- ЭКГ на наличие признаков перикардита, таких как вогнутая элевация сегмента ST во всех отведениях, и признаков тампонады, таких как низковольтные комплексы с электрическими альтернациями.
Допплер-эхокардиография по Phillips HD 11: для определения количества и тяжести перикардиального выпота. Тяжесть была определена как небольшая (10 < мм безэхового пространства позади левого желудочка). Умеренная (10-20 мм, безэховое пространство позади левого желудочка и перед правым желудочком менее 1 см).
Большой (> 20 мм, что было упомянутой находкой в дополнение к коллапсу правостороннего предсердия).
- Эхокардиография при констриктивном перикардите показывает наличие малых размеров левого желудочка при сохранной систолической функции, нарушение диастолической функции, дилатацию предсердий, резкое прекращение диастолического наполнения, скачок межжелудочковой перегородки, реверс диастолического потока выдоха в печеночных венах и тканевый допплер медиального митрального кольца. чем боковой.
- Концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови, а также уровни креатинина как в сыворотке, так и в моче были повышены. Липидный профиль сыворотки, сывороточный альбумин, гормональные тесты, такие как щитовидная и паращитовидная железы, а также общий анализ крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Номер телефона: 2001024113331
- Электронная почта: doc.hos17@icloud.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ТПН и СКФ <10 см3/мин госпитализируются в отделение нефрологии отделения внутренних болезней или проходят регулярный гемодиализ.
Критерии исключения:
- У пациентов наблюдался неуремический перикардит, включая внутригрудные злокачественные новообразования, травмы (торакальные, пищеводные и ятрогенные), туберкулез легких, аутоиммунные заболевания, анамнез, указывающий на недавнюю вирусную инфекцию, микседему и тяжелую СН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление вариабельных заболеваний перикарда у пациентов с ТХПН.
Временное ограничение: 1 год
|
вариабельные заболевания перикарда у пациентов с тХПН.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление предрасполагающих факторов перикардиального выпота.
Временное ограничение: 1 год
|
предрасполагающие факторы перикардиального выпота.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pericardial disease in ESRD pt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .