- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06761872
Predisponerende faktorer og utbredelse av perikardiale sykdommer blant ESRD-pasienter som er innlagt i Critical Care Medicine Unit i Assuit University Hospital
Hovedmålene med denne observasjonsstudien er:
- Gi pålitelige data om prevalensen av perikardsykdommer, perikardiell effusjon, konstriktiv perikarditt og dets disponerende faktorer blant ESRD-pasienter som gjennomgår langtidsdialyse.
- Oppdag de predisponerende faktorene som kan bidra til perikardiell effusjonsmengde og alvorlighetsgrad.
Deltakere (eller deres utpekte kontaktpersoner) vil bli kontaktet over telefon for enten et telefonintervju eller et oppfølgingsbesøk i poliklinikkene, det som er mulig og mulig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Inklusjonskriterier: Pasienter med ESRD med GFR <10 cc/min innlagt på indremedisinsk avdeling nefrologisk enhet eller som gjennomgår regelmessig hemodialyse.
- Eksklusjonskriterier: Pasienter presentert med ikke-uremisk perikarditt som intra-thorax malignitet, skade (thorax, oesophageal og iatrogent traume), lunge-TB, autoimmune sykdommer, historie som tyder på nylig virusinfeksjon, myxedema og alvorlig HF.
Studieverktøy:
- Demografiske data (alder, kjønn og komorbiditeter).
Kliniske data inkludert (The etiology of ESRD). (Historien om å sy fremre brystsmerter verre ved inspirasjon, hørbar friksjonsgnidning og hevet JVP).
(Dempede hjertelyder, ascites og ødem i underekstremitetene).
- EKG for tegn på perikarditt, slik som konkav ST-segmentheving i alle avledninger, og tegn på tamponade, for eksempel lavspentkomplekser med elektriske vekselretter.
Doppler ekkokardiografi av Phillips HD 11: for påvisning av mengde og alvorlighetsgrad av perikardial effusjon. Alvorlighetsgraden ble definert som Liten (10 < mm ekkofritt rom bak venstre ventrikkel). Moderat (10-20 mm, ekkofri plass bak venstre ventrikkel og foran høyre ventrikkel på mindre enn 1 cm).
Stor (>20 mm som var nevnte funn i tillegg til høyresidig atriekollaps).
- Ekkokardiografi ved konstriktiv perikarditt viser tilstedeværelse av små venstre ventrikkeldimensjoner med bevart systolisk funksjon, nedsatt diastolisk funksjon, utvidede atria, brå terminering av diastolisk fylling, interventrikulær septalsprett ekspiratorisk diastolisk strømningsreversering i levervener og vevsdoppler i den mediale mitralannulus er mer enn lateralt.
- Serumkalsium- og fosforkonsentrasjoner og kreatininnivåer i både serum og urin var forhøyet. Serumlipidprofil, serumalbumin, hormonprøver som skjoldbruskkjertel og parathyroid sammen med fullstendig blodtelling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
- Telefonnummer: 2001024113331
- E-post: doc.hos17@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med ESRD med GFR <10 cc/min legges inn på indremedisinsk avdeling nefrologisk enhet eller gjennomgår regelmessig hemodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter presentert med ikke-uremisk perikarditt som intra-thorax malignitet, skade (thorax, oesophageal og iatrogent traume), lunge-TB, autoimmune sykdommer, historie som tyder på nylig virusinfeksjon, myxedema og alvorlig HF.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av variable perikardiale sykdommer hos pasienter med ESRD.
Tidsramme: 1 år
|
variable perikardiale sykdommer hos pasienter med ESRD.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av predisponerende faktorer for perikardial effusjon.
Tidsramme: 1 år
|
predisponerende faktorer for perikardiell effusjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pericardial disease in ESRD pt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .