폐천자 시술을 위한 AI 안내 시스템.
2025년 7월 17일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
생성 AI를 통해 CBCT 유도 폐결절 천자 효율성 향상
이 임상 시험의 목표는 Generative AI 기반 천자 수술 내비게이션 시스템(GPS)이 성인의 폐 천자를 더 잘 안내할 수 있는지 알아보는 것입니다. GPS를 이용한 콘빔CT(CBCT)의 품질향상에 대해서도 알아본다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- GPS는 경피적 폐 천자를 받은 참가자의 천자 횟수, 방사선량 및 합병증을 낮추나요?
- GPS가 CBCT 이미지의 품질을 향상합니까? 연구자들은 GPS가 폐 천자의 효능을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 GPS를 기존의 CBCT 유도 경피 폐 천자와 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- GPS 또는 기존 CBCT의 안내에 따라 경피적 폐 천자를 시행합니다(위약).
- 천자 횟수, 시술 성공률, 방사선량, 수술 중 합병증, 수술 후 7일 후 합병증 등을 기록합니다.
- CBCT의 이미지가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Jinyinhu Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union West Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CBCT 유도 경피적 폐 천자(PLP)가 필요하고 해당 시술에 대한 임상 적응증을 충족하는 참가자.
- 수술 전 CT 영상을 가지고 있는 참가자.
- PLP에 적합한 신체 조건을 갖춘 참가자입니다.
제외 기준:
- 참가자들은 신체에 금속 임플란트를 가지고 있어 이미지 품질에 심각한 영향을 미칩니다.
- 요오드 조영제 또는 기타 관련 약물에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용 병력이 있는 참가자.
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 참가자는 사전 동의에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GPS 유도 폐 천자
참가자는 GPS의 안내에 따라 경피적 폐 천자를 받게 됩니다.
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참가자는 GPS의 안내에 따라 경피적 폐 천자를 받게 됩니다.
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위약 비교기: CBCT 유도 폐 천자
참가자는 콘빔 CT의 안내에 따라 경피적 폐 천자를 받게 됩니다.
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참가자는 콘빔 CT의 안내에 따라 경피적 폐 천자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPS 및 CBCT 유도 폐 천자 시술에 대한 참가자의 천자 바늘 수.
기간: 등록부터 폐천자 시술 종료까지.
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천자 횟수는 경피적 폐 천자 시술 전반에 걸쳐 수행된 천자 횟수로 정의되었습니다.
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등록부터 폐천자 시술 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPS 및 CBCT 유도 폐 천자 절차에 대한 방사선량.
기간: 등록부터 폐천자 시술 종료까지.
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방사선량은 경피적 폐천자 시술 전반에 걸쳐 생성된 방사선량으로 정의되었습니다.
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등록부터 폐천자 시술 종료까지.
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GPS 및 CBCT 유도 폐 천자 시술의 천자 시간.
기간: 등록부터 폐천자 시술 종료까지.
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천자 시간은 전체 경피적 폐 천자 절차의 지속 시간으로 정의되었습니다.
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등록부터 폐천자 시술 종료까지.
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GPS 및 CBCT 유도 폐 천자 시술 참가자의 수술 중 및 수술 후 합병증.
기간: 등록부터 폐천자 시술 종료까지 1주일.
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수술 중 및 수술 후 합병증은 경피적 폐 천자 중 및 천자 후 7일 이내에 참가자에게 발생한 합병증으로 정의되었습니다.
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등록부터 폐천자 시술 종료까지 1주일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 성능(피크 신호 대 잡음비)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월이 소요됩니다.
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PSNR(최고 신호 대 잡음비)은 이미지 또는 비디오의 품질을 측정하는 데 사용되는 측정 기준으로, 원본 신호와 압축 신호 간의 평균 제곱 오차(MSE)와 최고 신호 전력을 비교하여 왜곡 정도를 평가합니다. 또는 처리된 신호.
PSNR은 데시벨(dB) 단위로 측정되며 값이 높을수록 왜곡이 적고 이미지 또는 비디오 품질이 우수함을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 3개월이 소요됩니다.
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알고리즘 성능(구조적 유사성)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월.
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SSIM(구조적 유사성)은 두 이미지의 유사성을 평가하는 척도입니다.
SSIM 값은 0에서 1 사이이며, 값이 클수록 이미지가 유사해집니다.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월.
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의사의 이미지 및 병변 품질 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월.
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영상 및 병변 품질에 대한 의사의 점수는 5점 척도 Likert(1~5점)를 기준으로 얻었습니다.
이미지 등급은 5점 만점에 5점 매우 좋음, 5점 만점에 4점 좋음, 5점 만점에 3점 보통, 5점 만점에 2점 나쁨, 5점 만점에 1점 매우 나쁨.
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연구 완료를 통해 평균 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deng L, Ji Y, Huang S, Yang X, Wang J. Synthetic CT generation from CBCT using double-chain-CycleGAN. Comput Biol Med. 2023 Jul;161:106889. doi: 10.1016/j.compbiomed.2023.106889. Epub 2023 Apr 3.
- Ren Q, Zhou Y, Yan M, Zheng C, Zhou G, Xia X. Imaging-guided percutaneous transthoracic needle biopsy of nodules in the lung base: fluoroscopy CT versus cone-beam CT. Clin Radiol. 2022 May;77(5):e394-e399. doi: 10.1016/j.crad.2022.02.005. Epub 2022 Feb 25.
- Choo JY, Park CM, Lee NK, Lee SM, Lee HJ, Goo JM. Percutaneous transthoracic needle biopsy of small (</= 1 cm) lung nodules under C-arm cone-beam CT virtual navigation guidance. Eur Radiol. 2013 Mar;23(3):712-9. doi: 10.1007/s00330-012-2644-6. Epub 2012 Sep 14.
- Rotolo N, Floridi C, Imperatori A, Fontana F, Ierardi AM, Mangini M, Arlant V, De Marchi G, Novario R, Dominioni L, Fugazzola C, Carrafiello G. Comparison of cone-beam CT-guided and CT fluoroscopy-guided transthoracic needle biopsy of lung nodules. Eur Radiol. 2016 Feb;26(2):381-9. doi: 10.1007/s00330-015-3861-6. Epub 2015 Jun 6.
- Steiling K, Kathuria H, Echieh CP, Ost DE, Rivera MP, Begnaud A, Celedon JC, Charlot M, Dietrick F, Duma N, Fong KM, Ford JG, Gould MK, Holguin F, Perez-Stable EJ, Tanner NT, Thomson CC, Wiener RS, Wisnivesky J. Research Priorities for Interventions to Address Health Disparities in Lung Nodule Management: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 15;207(6):e31-e46. doi: 10.1164/rccm.202212-2216ST.
- Mazzone PJ, Lam L. Evaluating the Patient With a Pulmonary Nodule: A Review. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):264-273. doi: 10.1001/jama.2021.24287.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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