Tekoälyohjattu järjestelmä keuhkojen pistomenettelyä varten.
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
CBCT-ohjatun keuhkokyhmyn pistotehokkuuden parantaminen generatiivisella tekoälyllä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada selville, voiko Generatiivinen tekoälypohjainen puncture Surgery Navigation System (GPS) ohjata aikuisten keuhkopunktiota paremmin. Siinä opitaan myös GPS:n avulla tapahtuvan kartiokeilan CT:n (CBCT) laadun parantamisesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö GPS pistosten määrää, säteilyannosta ja perkutaanisen keuhkonpunktion saaneiden osallistujien komplikaatioita?
- Parantaako GPS CBCT-kuvien laatua? Tutkijat vertaavat GPS:ää tavanomaiseen CBCT-ohjattuihin perkutaaniseen keuhkopunktioon nähdäkseen, voiko GPS parantaa keuhkopunktion tehoa.
Osallistujat:
- Suorita perkutaaninen keuhkopunktio GPS:n tai tavanomaisen CBCT:n (plasebo) ohjauksella.
- Punktioiden määrä, toimenpiteen onnistumisprosentti, säteilyannos, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot 7 päivän kohdalla kirjataan
- CBCT:n kuvat kerätään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union Jinyinhu Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union West Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka tarvitsevat CBCT-ohjatun prekutaanisen keuhkonpunktion (PLP) ja täyttävät toimenpiteen kliiniset indikaatiot.
- Osallistujat, joilla on leikkausta edeltävät CT-kuvat.
- Osallistujat, joiden fyysinen kunto on PLP:lle sopiva.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla on metalliset implantit kehossa, mikä vaikuttaa vakavasti kuvanlaatuun.
- Osallistujat, joilla on ollut allergiaa tai vakavia haittavaikutuksia jodivarjoaineille tai muille vastaaville lääkkeille.
- Osallistujat ovat raskaana tai imettävät.
- Osallistujat eivät halua tai eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GPS-ohjattu keuhkopunktio
Osallistujat saavat perkutaanisen keuhkopunktion GPS:n ohjauksessa.
|
Osallistujat saavat perkutaanisen keuhkopunktion GPS:n ohjauksessa.
|
|
Placebo Comparator: CBCT-ohjattu keuhkopunktio
Osallistujat saavat perkutaanisen keuhkopunktion kartio-CT:n ohjauksessa.
|
Osallistujat saavat perkutaanisen keuhkopunktion kartio-CT:n ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pistoneulojen lukumäärä GPS- ja CBCT-ohjatuissa keuhkopunktiotoimenpiteissä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun.
|
Punktioiden lukumäärä määriteltiin perkutaanisen keuhkopunktiotoimenpiteen aikana suoritettujen pistosten lukumääränä.
|
Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos GPS- ja CBCT-ohjatuille keuhkopunktiotoimenpiteille.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun.
|
Säteilyannos määriteltiin perkutaanisen keuhkopunktiotoimenpiteen aikana syntyneeksi säteilyannokseksi.
|
Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun.
|
|
Punktiaika GPS- ja CBCT-ohjatuille keuhkopunktiotoimenpiteille.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun.
|
Punktioaika määriteltiin koko perkutaanisen keuhkopunktiotoimenpiteen kestona.
|
Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun.
|
|
GPS- ja CBCT-ohjattujen keuhkopunktiotoimenpiteiden osallistujien intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun 1 viikon kohdalla.
|
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot määriteltiin komplikaatioiksi, jotka ilmenivät osallistujilla perkutaanisen keuhkopunktion aikana ja 7 päivän sisällä pistoksen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta keuhkopunktiotoimenpiteen loppuun 1 viikon kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritminen suorituskyky (huippusignaali-kohinasuhde)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta.
|
huippusignaali-kohinasuhde (PSNR) on mittari, jota käytetään mittaamaan kuvan tai videon laatua ja arvioimaan vääristymän astetta vertaamalla huippusignaalin tehoa keskimääräiseen neliövirheeseen (MSE) alkuperäisen signaalin ja pakatun signaalin välillä. tai käsiteltyä signaalia.
PSNR mitataan desibeleinä (dB), ja korkeammat arvot osoittavat vähemmän vääristymiä ja parempaa kuvan tai videon laatua.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta.
|
|
Algoritminen suorituskyky (rakenteellinen samankaltaisuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Rakenteellinen samankaltaisuus (SSIM) on mittari kahden kuvan samankaltaisuuden arvioimiseksi.
SSIM-arvo on välillä 0–1, mitä suurempi arvo, sitä samankaltaisempia kuvat ovat.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Lääkäreiden pisteytykset kuvan ja leesioiden laadusta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Lääkäreiden kuvan ja leesion laadun pisteytykset saatiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1-5 pistettä).
Arvosana 5/5 erittäin hyville kuville, 4/5 hyvälle, 3/5 kohtalaiselle, 2/5 huonolle, 1/5 erittäin huonolle.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deng L, Ji Y, Huang S, Yang X, Wang J. Synthetic CT generation from CBCT using double-chain-CycleGAN. Comput Biol Med. 2023 Jul;161:106889. doi: 10.1016/j.compbiomed.2023.106889. Epub 2023 Apr 3.
- Ren Q, Zhou Y, Yan M, Zheng C, Zhou G, Xia X. Imaging-guided percutaneous transthoracic needle biopsy of nodules in the lung base: fluoroscopy CT versus cone-beam CT. Clin Radiol. 2022 May;77(5):e394-e399. doi: 10.1016/j.crad.2022.02.005. Epub 2022 Feb 25.
- Choo JY, Park CM, Lee NK, Lee SM, Lee HJ, Goo JM. Percutaneous transthoracic needle biopsy of small (</= 1 cm) lung nodules under C-arm cone-beam CT virtual navigation guidance. Eur Radiol. 2013 Mar;23(3):712-9. doi: 10.1007/s00330-012-2644-6. Epub 2012 Sep 14.
- Rotolo N, Floridi C, Imperatori A, Fontana F, Ierardi AM, Mangini M, Arlant V, De Marchi G, Novario R, Dominioni L, Fugazzola C, Carrafiello G. Comparison of cone-beam CT-guided and CT fluoroscopy-guided transthoracic needle biopsy of lung nodules. Eur Radiol. 2016 Feb;26(2):381-9. doi: 10.1007/s00330-015-3861-6. Epub 2015 Jun 6.
- Steiling K, Kathuria H, Echieh CP, Ost DE, Rivera MP, Begnaud A, Celedon JC, Charlot M, Dietrick F, Duma N, Fong KM, Ford JG, Gould MK, Holguin F, Perez-Stable EJ, Tanner NT, Thomson CC, Wiener RS, Wisnivesky J. Research Priorities for Interventions to Address Health Disparities in Lung Nodule Management: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 15;207(6):e31-e46. doi: 10.1164/rccm.202212-2216ST.
- Mazzone PJ, Lam L. Evaluating the Patient With a Pulmonary Nodule: A Review. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):264-273. doi: 10.1001/jama.2021.24287.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPS-lung001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .