Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System sterowany sztuczną inteligencją do procedury nakłucia płuc.

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Zwiększanie efektywności nakłucia guzka płuca pod kontrolą CBCT za pomocą generatywnej sztucznej inteligencji

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy system nawigacji nakłucia oparty na sztucznej inteligencji (GPS) może lepiej kierować nakłuciem płuc u dorosłych. Dowie się także o poprawie jakości tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) za pomocą GPS. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy GPS zmniejsza liczbę nakłuć, dawkę promieniowania i powikłania u osób poddawanych przezskórnemu nakłuciu płuc?
  • Czy GPS poprawia jakość obrazów CBCT? Naukowcy porównają GPS z konwencjonalnym przezskórnym nakłuciem płuc pod kontrolą CBCT, aby sprawdzić, czy GPS może poprawić skuteczność nakłucia płuc.

Uczestnicy będą:

  • Wykonaj przezskórne nakłucie płuc pod kontrolą GPS lub konwencjonalnej CBCT (placebo)
  • Rejestrowana będzie liczba nakłuć, skuteczność zabiegu, dawka promieniowania, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne po 7 dniach
  • Zostaną zebrane obrazy CBCT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Jinyinhu Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union West Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy wymagają przedskórnej nakłucia płuc (PLP) pod kontrolą CBCT i spełniają wskazania kliniczne do zabiegu.
  • Uczestnicy z dostępnymi przedoperacyjnymi obrazami CT.
  • Uczestnicy, których stan fizyczny nadaje się do PLP.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy mają w ciele metalowe implanty, co poważnie wpływa na jakość obrazu.
  • Uczestnicy, u których w przeszłości występowała alergia lub poważne reakcje niepożądane na jodowe środki kontrastowe lub inne powiązane leki.
  • Uczestniczki są w ciąży lub karmią piersią.
  • Uczestnicy nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nakłucie płuc pod kontrolą GPS
Uczestnicy otrzymają przezskórne nakłucie płuc pod kontrolą GPS.
Produkt złożony: Generatywny system nawigacji w chirurgii nakłucia oparty na sztucznej inteligencji
Uczestnicy otrzymają przezskórne nakłucie płuc pod kontrolą GPS.
Komparator placebo: Nakłucie płuc pod kontrolą CBCT
Uczestnicy zostaną poddani przezskórnemu nakłuciu płuc pod kontrolą tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
Urządzenie: Belka stożkowa CT
Uczestnicy zostaną poddani przezskórnemu nakłuciu płuc pod kontrolą tomografii komputerowej wiązki stożkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba igieł do nakłuwania uczestników zabiegów nakłucia płuc pod kontrolą GPS i CBCT.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia zabiegu punkcji płuc.
Liczbę nakłuć zdefiniowano jako liczbę nakłuć wykonanych podczas zabiegu przezskórnego nakłucia płuc.
Od rejestracji do zakończenia zabiegu punkcji płuc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania przy zabiegach nakłucia płuc pod kontrolą GPS i CBCT.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia zabiegu punkcji płuc.
Dawkę promieniowania zdefiniowano jako dawkę promieniowania wygenerowaną podczas zabiegu przezskórnego nakłucia płuc.
Od rejestracji do zakończenia zabiegu punkcji płuc.
Czas nakłucia w przypadku procedur nakłucia płuc pod kontrolą GPS i CBCT.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia zabiegu punkcji płuc.
Czas nakłucia zdefiniowano jako czas trwania całej procedury przezskórnego nakłucia płuc.
Od rejestracji do zakończenia zabiegu punkcji płuc.
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne u uczestników zabiegów nakłucia płuc pod kontrolą GPS i CBCT.
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia procedury nakłucia płuc w 1 tygodniu.
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne zdefiniowano jako te, które wystąpiły u uczestników badania podczas przezskórnego nakłucia płuc oraz w ciągu 7 dni po nakłuciu.
Od włączenia do zakończenia procedury nakłucia płuc w 1 tygodniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność algorytmiczna (szczytowy stosunek sygnału do szumu)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio trzy miesiące.
szczytowy stosunek sygnału do szumu (PSNR) to metryka używana do pomiaru jakości obrazu lub wideo, oceniająca stopień zniekształcenia poprzez porównanie szczytowej mocy sygnału ze średnim błędem kwadratowym (MSE) pomiędzy sygnałem oryginalnym a skompresowanym lub przetworzony sygnał. PSNR mierzy się w decybelach (dB), przy czym wyższe wartości oznaczają mniejsze zniekształcenia i lepszą jakość obrazu lub wideo.
Do zakończenia studiów, średnio trzy miesiące.
Wydajność algorytmiczna (podobieństwo strukturalne)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Podobieństwo strukturalne (SSIM) to metryka służąca do oceny podobieństwa dwóch obrazów. Wartość SSIM mieści się w przedziale od 0 do 1, im większa wartość, tym bardziej podobne są obrazy.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Ocena lekarzy dotycząca jakości obrazu i zmian chorobowych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Lekarze oceniali jakość obrazu i zmiany chorobowej w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1-5 punktów). Oceniono na 5 na 5 za bardzo dobre zdjęcia, 4 na 5 za dobre, 3 na 5 za umiarkowane, 2 na 5 za słabe, 1 na 5 za bardzo słabe.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPS-lung001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj