Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система под управлением искусственного интеллекта для процедуры пункции легких.

17 июля 2025 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China

Повышение эффективности пункции узлов легких под контролем КЛКТ с помощью генеративного искусственного интеллекта

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли генеративная навигационная система пункционной хирургии (GPS) на основе генеративного искусственного интеллекта лучше направлять пункцию легкого у взрослых. Участники также узнают об улучшении качества конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) с помощью GPS. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижает ли GPS количество проколов, дозу радиации и осложнения у участников, подвергающихся чрескожной пункции легких?
  • Улучшает ли GPS качество изображений КЛКТ? Исследователи сравнит GPS с традиционной чрескожной пункцией легких под контролем КЛКТ, чтобы увидеть, может ли GPS повысить эффективность пункции легких.

Участники:

  • Сделайте чрескожную пункцию легких под контролем GPS или традиционной КЛКТ (плацебо).
  • Через 7 дней будут записываться количество пункций, успешность процедуры, доза радиации, интраоперационные и послеоперационные осложнения.
  • Изображения КЛКТ будут собраны

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Union Jinyinhu Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Union West Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которым требуется предкожная пункция легких (ПЛП) под контролем КЛКТ и которые соответствуют клиническим показаниям для процедуры.
  • Участники, у которых имеются предоперационные КТ-изображения.
  • Участники, физическое состояние которых подходит для PLP.

Критерии исключения:

  • В телах участников имеются металлические имплантаты, что сильно влияет на качество изображения.
  • Участники с историей аллергии или серьезных побочных реакций на йодконтрастные средства или другие родственные препараты.
  • Участники беременны или кормят грудью.
  • Участники не желают или не могут подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пункция легких под контролем GPS
Участникам сделают чрескожную пункцию легких под контролем GPS.
Комбинированный продукт: Генеративная навигационная система для пункционной хирургии на основе искусственного интеллекта
Участникам сделают чрескожную пункцию легких под контролем GPS.
Плацебо Компаратор: Пункция легкого под контролем КЛКТ
Участникам будет проведена чрескожная пункция легких под контролем конусно-лучевой компьютерной томографии.
Устройство: Конусная балка КТ
Участникам будет проведена чрескожная пункция легких под контролем конусно-лучевой компьютерной томографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пункционных игл участников для процедур пункции легких под контролем GPS и КЛКТ.
Временное ограничение: От регистрации до окончания процедуры пункции легкого.
Количество пункций определяли как количество пункций, выполненных в течение процедуры чрескожной пункции легкого.
От регистрации до окончания процедуры пункции легкого.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза радиации при процедурах пункции легких под контролем GPS и КЛКТ.
Временное ограничение: От регистрации до окончания процедуры пункции легкого.
Доза радиации определялась как доза радиации, полученная во время процедуры чрескожной пункции легкого.
От регистрации до окончания процедуры пункции легкого.
Время пункции для процедур пункции легких под контролем GPS и КЛКТ.
Временное ограничение: От регистрации до окончания процедуры пункции легкого.
Время пункции определялось как продолжительность всей процедуры чрескожной пункции легкого.
От регистрации до окончания процедуры пункции легкого.
Интраоперационные и послеоперационные осложнения у участников процедур пункции легких под контролем GPS и КЛКТ.
Временное ограничение: От регистрации до окончания процедуры пункции легкого — 1 неделя.
К интраоперационным и послеоперационным осложнениям относили осложнения, возникшие у пациентов во время чрескожной пункции легкого и в течение 7 дней после пункции.
От регистрации до окончания процедуры пункции легкого — 1 неделя.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алгоритмическая производительность (пиковое соотношение сигнал/шум)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем три месяца.
пиковое отношение сигнал/шум (PSNR) — это показатель, используемый для измерения качества изображения или видео, оценивающий степень искажения путем сравнения пиковой мощности сигнала со среднеквадратической ошибкой (MSE) между исходным сигналом и сжатым или обработанный сигнал. PSNR измеряется в децибелах (дБ), причем более высокие значения указывают на меньшие искажения и лучшее качество изображения или видео.
До завершения обучения в среднем три месяца.
Алгоритмическая производительность (структурное сходство)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Структурное сходство (SSIM) — это показатель оценки сходства двух изображений. Значение SSIM находится в диапазоне от 0 до 1. Чем больше значение, тем более похожи изображения.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Оценка врачами изображений и качества поражений
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Оценка врачами изображения и качества поражения осуществлялась по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5 баллов). Оценка 5 из 5 за очень хорошие изображения, 4 из 5 за хорошие, 3 из 5 за средние, 2 из 5 за плохие, 1 из 5 за очень плохие.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Union Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GPS-lung001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться