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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06762756
긍정적인 정신과 정신의 영향 금연 동기 부여에 대한 신체 건강 메시지
2025년 1월 7일 업데이트: Katherine Sawyer
금연 동기에 대한 금연의 정신적, 육체적 건강상의 이점에 대한 증거 제시가 미치는 영향은 무엇입니까? 온라인 무작위 통제 실험
이 연구는 금연의 정신 건강상의 이점에 대한 담배 포장의 긍정적인 메시지가 사람들이 흡연을 중단하도록 동기를 부여하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트했습니다. 세 가지 유형의 라벨, 즉 정신 건강 혜택에 초점을 맞춘 라벨, 신체 건강 혜택에 초점을 맞춘 라벨, 빈 라벨을 비교했습니다.
실험에는 온라인 설문조사 플랫폼에서 이러한 라벨 유형 중 하나가 무작위로 표시되는 흡연자 631명이 참여했습니다. 참가자의 금연 동기는 라벨을 보기 전과 후에 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
631
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 주간 담배 흡연자
- 최소 18세 이상
- 영어를 읽을 수 있었다
제외 기준:
적어도 일주일에 한 번은 담배를 피우지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 정신 건강 라벨
참가자들은 정신 건강에 대한 금연의 이점을 전달하는 담배 포장 라벨 형식의 메시지 4개를 보았습니다. 메시지는 다음과 같습니다.
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개입은 세 가지 조건을 갖춘 담배 포장 라벨 형식의 금연 혜택 메시지였습니다.
참가자들은 온라인으로 메시지를 보았습니다.
각 조건에는 4개의 메시지가 있었습니다.
개입은 관련 환자 및 공공 단체로부터 통보를 받았습니다.
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활성 비교기: 긍정적인 신체 건강 라벨
참가자들은 금연이 신체 건강에 미치는 이점을 전달하는 담배 포장 라벨 형식의 메시지 4개를 확인했습니다. 메시지는 다음과 같습니다.
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개입은 세 가지 조건을 갖춘 담배 포장 라벨 형식의 금연 혜택 메시지였습니다.
참가자들은 온라인으로 메시지를 보았습니다.
각 조건에는 4개의 메시지가 있었습니다.
개입은 관련 환자 및 공공 단체로부터 통보를 받았습니다.
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위약 비교기: 빈 라벨
참가자들은 담배 포장 라벨 형식의 빈 메시지 4개를 보았습니다. 메시지는 다음과 같습니다.
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개입은 세 가지 조건을 갖춘 담배 포장 라벨 형식의 금연 혜택 메시지였습니다.
참가자들은 온라인으로 메시지를 보았습니다.
각 조건에는 4개의 메시지가 있었습니다.
개입은 관련 환자 및 공공 단체로부터 통보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 동기
기간: 기준선에서 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취하세요.
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금연 동기는 MTSS(Motivation to Stop Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
MTSS는 참가자들에게 "다음 중 귀하를 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?"라고 묻습니다. 다음과 같은 순서 척도로: 1) "나는 담배를 끊고 싶지 않습니다"; 2) "나는 담배를 끊어야 한다고 생각하지만 실제로는 원하지 않는다"; 3) "나는 담배를 끊고 싶지만 언제인지 생각하지 못했습니다"; 4) "나는 정말로 담배를 끊고 싶지만 언제 그렇게 될지 모르겠습니다"; 5) "나는 담배를 끊고 싶고 곧 끊기를 바랍니다"; 6) "나는 정말로 담배를 끊고 싶고 앞으로 3개월 안에 그렇게 할 생각입니다"; 7) "나는 정말로 담배를 끊고 싶고 다음 달에는 그렇게 할 생각입니다."
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기준선에서 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취하세요.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그만두려는 의도
기간: 기준선에서 측정하고 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취합니다.
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참가자들에게 "다음 달 안에 담배를 끊을 계획이 있습니까?"라는 금연 의향을 질문받았다.
10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 1은 금연 의도가 낮음을 나타내고 10은 금연 의도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 측정하고 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취합니다.
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자기 효능감 종료
기간: 기준선에서 측정하고 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취합니다.
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참가자들의 금연 자기효능감을 측정하기 위해 참가자들은 "전반적으로 다음 달 안에 담배를 끊을 수 있을 것이라고 얼마나 확신하십니까?"라는 질문에 응답했습니다.
5점 척도로 1('전혀 그렇지 않다')부터 5('완전히 자신감이 있음')까지 그리고 "다음 달에 담배 피우는 횟수를 줄이는 것은…"입니다.
1('매우 어렵다')부터 5('매우 쉬움')까지의 척도로 표시됩니다.
두 항목의 평균점수를 계산하였으며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 측정하고 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취합니다.
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흡연에 대한 신념
기간: 기준선에서 측정하고 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취합니다.
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참가자들은 "흡연은 사람들의 긴장을 풀어준다", "흡연은 스트레스를 줄이는 데 도움이 된다", "흡연은 체중 감량에 도움이 된다", "흡연은 사회적 편안함을 증가시킨다", "흡연하는 사람이 더 인기가 있다", "간접흡연은 해롭지 않다'는 1점('전혀 그렇지 않다')부터 5점('매우 많다')까지의 5점 척도를 사용한다.
5개 항목에 대한 평균 점수가 계산되었으며, 점수가 높을수록 흡연에 대한 긍정적인 믿음을 나타냅니다.
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기준선에서 측정하고 라벨을 본 후 즉시 후속 조치를 취합니다.
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주목
기간: 라벨을 본 직후 후속 조치 시 측정됨
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참가자들은 '이 라벨은 기억할 가치가 있다'와 '이 라벨은 나의 관심을 끌었다'라는 두 가지 문항을 1('전혀 그렇지 않음')에서 5('많이')까지 5점 척도로 평가했습니다. 두 항목의 평균 점수는 다음과 같습니다. 계산되었으며, 점수가 높을수록 주의가 집중된 것을 의미합니다.
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라벨을 본 직후 후속 조치 시 측정됨
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정서적 반응
기간: 라벨을 본 직후 후속 조치 시 측정됨
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건강 라벨에 대한 정서적 반응을 측정하기 위해 우리는 Self-Assessment Manakin(SAM, (Bradley & Lang, 1994))을 사용했습니다.
참가자들은 자신의 정서적 반응인 원자가, 각성, 지배력을 9점 시각적 아날로그 척도로 평가했습니다.
원자가 척도 범위는 1 '불쾌함'에서 9 '유쾌함', 각성 범위는 1 '차분함' ~ 9 '흥분', 지배력 범위는 1 '통제됨' ~ 9 '통제됨'이며 모든 항목에 대해 5는 중립입니다.
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라벨을 본 직후 후속 조치 시 측정됨
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신뢰성
기간: 라벨을 본 직후 후속 조치 시 측정됨
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건강 표시에 대한 신뢰성에 대한 인식은 "이 건강 표시는 얼마나 믿을만한가?"라는 질문을 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 이를 1('전혀 그렇지 않다')부터 5('매우 그렇다')까지 5점 척도로 평가했습니다.
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라벨을 본 직후 후속 조치 시 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 University of Bath 저장소에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 시점부터 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
스크립트는 https://osf.io/v5deq/?view_only=d5dd1f5903a0480d94402c7c6528c6a4에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 University of Bath 저장소에서 사용할 수 있습니다.
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분석 코드
정보 댓글: Open Science Framework에서 스크립트를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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