- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762756
Positiivisen henkisen vs. Fyysistä terveyttä koskevat viestit motivaatiosta lopettaa tupakointi
Mikä on todistusaineiston esittäminen tupakoinnin lopettamisen henkisestä ja fyysiseen terveyteen liittyvistä eduista, mikä vaikuttaa motivaatioon lopettaa tupakointi? online-satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa testattiin, voisivatko tupakkapakkauksissa olevat positiiviset viestit tupakoinnin lopettamisen mielenterveyshyödyistä motivoida ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Siinä verrattiin kolmen tyyppisiä tarroja: mielenterveyshyötyihin keskittyviä, fyysisiin terveyshyötyihin keskittyviä ja tyhjiä etikettejä.
Kokeeseen osallistui 631 tupakoivaa henkilöä, joille näytettiin satunnaisesti yksi näistä tarratyypeistä online-kyselyalustalla. Osallistujien motivaatiota lopettaa tupakointi mitattiin ennen ja jälkeen tarrojen katselun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Itse ilmoittaneet viikoittaiset tupakanpolttoajat
- Ikää vähintään 18 vuotta
- Osaa lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
Ei polttanut tupakkaa ainakaan viikoittain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiiviset mielenterveysmerkit
Osallistujat katselivat neljää tupakkapakkausten etiketeiksi muotoiltua viestiä, joissa kerrottiin tupakoinnin lopettamisen hyödyistä mielenterveydelle. Viestit olivat:
|
Interventio oli viestejä tupakoinnin lopettamisen eduista muotoiltuina tupakkapakkausten etiketeiksi kolmella ehdolla.
Osallistujat katselivat viestejä verkossa.
Kussakin tilanteessa oli neljä viestiä.
Interventiosta tiedottivat asiaankuuluvat potilas- ja yleisöryhmät.
|
|
Active Comparator: Positiiviset fyysisen terveyden merkit
Osallistujat katselivat neljää tupakkapakkausten etiketeiksi muotoiltua viestiä, joissa kerrottiin tupakoinnin lopettamisen eduista fyysiselle terveydelle. Viestit olivat:
|
Interventio oli viestejä tupakoinnin lopettamisen eduista muotoiltuina tupakkapakkausten etiketeiksi kolmella ehdolla.
Osallistujat katselivat viestejä verkossa.
Kussakin tilanteessa oli neljä viestiä.
Interventiosta tiedottivat asiaankuuluvat potilas- ja yleisöryhmät.
|
|
Placebo Comparator: Tyhjät etiketit
Osallistujat katselivat neljä tyhjää viestiä, jotka oli muotoiltu tupakkapakkausten etiketeiksi. Viestit olivat:
|
Interventio oli viestejä tupakoinnin lopettamisen eduista muotoiltuina tupakkapakkausten etiketeiksi kolmella ehdolla.
Osallistujat katselivat viestejä verkossa.
Kussakin tilanteessa oli neljä viestiä.
Interventiosta tiedottivat asiaankuuluvat potilas- ja yleisöryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta välittömästi tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen mitattiin MTSS-asteikkoa käyttäen.
MTSS kysyy osallistujilta "Mikä seuraavista kuvaa sinua parhaiten?" seuraavalla järjestysasteikolla: 1) "En halua lopettaa tupakointia"; 2) "Mielestäni minun pitäisi lopettaa tupakointi, mutta en todellakaan halua"; 3) "Haluan lopettaa tupakoinnin, mutta en ole ajatellut milloin"; 4) "Haluan TODELLA lopettaa tupakoinnin, mutta en tiedä milloin lopetan"; 5) "Haluan lopettaa tupakoinnin ja toivottavasti pian"; 6) "Haluan TODELLA lopettaa tupakoinnin ja aion lopettaa tupakoinnin seuraavien 3 kuukauden aikana"; 7) "Haluan TODELLA lopettaa tupakoinnin ja aion lopettaa tupakoinnin ensi kuussa".
|
Lähtötilanteessa ja seuranta välittömästi tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin aikomuksestaan lopettaa tupakointi "Aiotko lopettaa tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana?"
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko, jossa 1 tarkoittaa alhaista aikomusta lopettaa tupakointi ja 10 osoittaa suurempaa aikomusta lopettaa tupakointi
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden lopettaminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Mitatakseen osallistujien itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa osallistujat vastasivat kysymyksiin "Kuinka luottavainen olet yleisesti, että voit lopettaa tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana?"
5 pisteen asteikolla 1 ('ei ollenkaan') 5:een ('täysin itsevarma') ja "Minulle polttamieni savukkeiden määrän vähentäminen seuraavan kuukauden aikana olisi...."
Asteikolla 1 ("erittäin vaikea") 5:een ("erittäin helppoa").
Kahden kohteen keskimääräinen pistemäärä laskettiin, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa itsetehokkuutta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
|
Tupakoinnin uskomukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä väitteet "tupakointi auttaa ihmisiä rentoutumaan", "tupakointi auttaa vähentämään stressiä", "tupakointi auttaa pitämään painon alhaalla" "tupakointi lisää sosiaalista mukavuutta" "tupakointi on suositumpaa" ja "tupakointi auttaa vähentämään stressiä" ei haitallinen" käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa 1 ("ei ollenkaan") 5:een ("paljon").
Viiden kohteen keskiarvo laskettiin, ja korkeampi pistemäärä osoitti suotuisampaa uskoa tupakointiin
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Mitattu seurannassa heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kaksi väitettä "nämä tarrat ovat muistamisen arvoisia" ja "nämä tarrat kiinnittivät huomioni" 5 pisteen asteikolla 1 ("ei ollenkaan") 5:een ("paljon"). Näiden kahden kohdan keskiarvo oli laskettu, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa huomiota
|
Mitattu seurannassa heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
|
Affektiiviset reaktiot
Aikaikkuna: Mitattu seurannassa heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Mittataksemme affektiivisia reaktioita terveysmerkintöihin käytimme Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Osallistujat arvioivat affektiivisia reaktioitaan: valenssia, kiihottumista ja dominanssia 9-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Valenssiasteikot vaihtelivat 1:stä 'epämiellyttävä' 9:ään 'miellyttävään', kiihottumisaste vaihteli 1:stä 'rauhallinen' 9:ään 'innostunut' ja dominanssi vaihteli 1:stä 'hallinnassa' 9:ään 'hallinnassa' ja 5 on neutraali kaikille kohteille.
|
Mitattu seurannassa heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
|
Uskottavuus
Aikaikkuna: Mitattu seurannassa heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Terveysmerkinnän uskottavuutta mitattiin kysymyksellä "Kuinka uskottavia nämä terveysmerkinnät ovat?",
osallistujat arvioivat tämän 5 pisteen asteikolla 1 ("ei ollenkaan") 5:een ("paljon")
|
Mitattu seurannassa heti tarrojen tarkastelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla Bathin yliopiston arkistossa.
-
Analyyttinen koodi
Tietokommentit: Skriptit ovat saatavilla Open Science Frameworkissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .