- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06762756
Wpływ pozytywnego myślenia psychicznego vs. Wiadomości dotyczące zdrowia fizycznego dotyczące motywacji do rzucenia palenia
Jaki wpływ ma przedstawienie dowodów na korzyści psychiczne i fizyczne wynikające z rzucenia palenia na motywację do rzucenia palenia? Randomizowany i kontrolowany eksperyment online
W badaniu tym sprawdzano, czy pozytywne komunikaty na opakowaniach wyrobów tytoniowych na temat korzyści płynących z rzucenia palenia dla zdrowia psychicznego mogą pomóc zmotywować ludzi do rzucenia palenia. Porównano trzy rodzaje etykiet: skupiające się na korzyściach dla zdrowia psychicznego, skupiające się na korzyściach dla zdrowia fizycznego oraz puste etykiety.
W eksperymencie wzięło udział 631 palących osób, którym losowo pokazano jeden z tych typów etykiet na internetowej platformie ankiet. Motywację uczestników do rzucenia palenia mierzono przed i po obejrzeniu etykiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cotygodniowi palacze tytoniu zgłaszający się samodzielnie
- Wiek co najmniej 18 lat
- Potrafił czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia:
Nie paliłem tytoniu przynajmniej raz w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywne etykiety dotyczące zdrowia psychicznego
Uczestnicy obejrzeli cztery komunikaty w formacie etykiet na opakowaniach wyrobów tytoniowych, informujące o korzyściach wynikających z zaprzestania palenia dla zdrowia psychicznego. Wiadomości były następujące:
|
Interwencja polegała na przekazywaniu korzyści płynących z zaprzestania palenia w formie etykiet na opakowaniach wyrobów tytoniowych zawierających trzy warunki.
Uczestnicy przeglądali wiadomości w Internecie.
W każdym stanie były cztery wiadomości.
O interwencji poinformowano odpowiednie grupy pacjentów i społeczeństwo.
|
|
Aktywny komparator: Pozytywne etykiety dotyczące zdrowia fizycznego
Uczestnicy obejrzeli cztery komunikaty w formacie etykiet na opakowaniach wyrobów tytoniowych, informujące o korzyściach wynikających z zaprzestania palenia dla zdrowia fizycznego. Wiadomości były następujące:
|
Interwencja polegała na przekazywaniu korzyści płynących z zaprzestania palenia w formie etykiet na opakowaniach wyrobów tytoniowych zawierających trzy warunki.
Uczestnicy przeglądali wiadomości w Internecie.
W każdym stanie były cztery wiadomości.
O interwencji poinformowano odpowiednie grupy pacjentów i społeczeństwo.
|
|
Komparator placebo: Puste etykiety
Uczestnicy obejrzeli cztery puste wiadomości w formacie etykiet na opakowaniach wyrobów tytoniowych. Wiadomości były następujące:
|
Interwencja polegała na przekazywaniu korzyści płynących z zaprzestania palenia w formie etykiet na opakowaniach wyrobów tytoniowych zawierających trzy warunki.
Uczestnicy przeglądali wiadomości w Internecie.
W każdym stanie były cztery wiadomości.
O interwencji poinformowano odpowiednie grupy pacjentów i społeczeństwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Na początku i kontynuacja natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
Motywację do rzucenia palenia mierzono za pomocą Skali Motywacji do rzucenia palenia (MTSS).
MTSS pyta uczestników: „Które z poniższych najlepiej Cię opisuje?” z następującą skalą porządkową: 1) „Nie chcę rzucić palenia”; 2) „Myślę, że powinienem rzucić palenie, ale tak naprawdę nie chcę”; 3) „Chcę rzucić palenie, ale nie zastanawiam się, kiedy”; 4) „NAPRAWDĘ chcę rzucić palenie, ale nie wiem, kiedy to zrobię”; 5) „Chcę rzucić palenie i mam nadzieję, że wkrótce to zrobię”; 6) „NAPRAWDĘ chcę rzucić palenie i zamierzam to zrobić w ciągu najbliższych 3 miesięcy”; 7) „NAPRAWDĘ chcę rzucić palenie i zamierzam to zrobić w ciągu najbliższego miesiąca”.
|
Na początku i kontynuacja natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar rezygnacji
Ramy czasowe: Mierzono na początku i monitorowano natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
Uczestników zapytano o zamiar rzucenia palenia: „Czy planujesz rzucić palenie w ciągu najbliższego miesiąca?”
za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej, gdzie 1 oznacza niską intencję rzucenia palenia, a 10 oznacza wyższą intencję rzucenia palenia
|
Mierzono na początku i monitorowano natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
|
Rezygnacja z poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Mierzono na początku i monitorowano natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
Aby zmierzyć poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia, uczestnicy odpowiedzieli na pytania: „Ogólnie rzecz biorąc, na ile jesteś pewien, że możesz rzucić palenie w ciągu następnego miesiąca?”
w 5-punktowej skali od 1 („w ogóle nie”) do 5 („całkowicie pewny siebie”) oraz „Dla mnie ograniczenie liczby wypalanych papierosów w następnym miesiącu byłoby…”
W skali od 1 („bardzo trudne”) do 5 („bardzo łatwe”).
Obliczono średni wynik w obu pozycjach, przy czym wyższy wynik oznaczał wyższe poczucie własnej skuteczności
|
Mierzono na początku i monitorowano natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
|
Przekonania dotyczące palenia
Ramy czasowe: Mierzono na początku i monitorowano natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
Uczestnicy ocenili, czy zgadzają się ze stwierdzeniami „palenie pomaga się zrelaksować”, „palenie pomaga zredukować stres”, „palenie pomaga schudnąć”, „palenie zwiększa komfort społeczny”, „osoby palące są bardziej popularne” oraz „bierne palenie jest nieszkodliwy” przy użyciu 5-punktowej skali od 1 („w ogóle nie”) do 5 („dużo”).
Obliczono średni wynik w pięciu pozycjach, przy czym wyższy wynik wskazywał na bardziej przychylne przekonania na temat palenia
|
Mierzono na początku i monitorowano natychmiast po obejrzeniu etykiet
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty kontrolnej, bezpośrednio po obejrzeniu etykiet
|
Uczestnicy ocenili dwa stwierdzenia „te etykiety są warte zapamiętania” oraz „te etykiety przykuły moją uwagę” w 5-punktowej skali od 1 („w ogóle”) do 5 („dużo”), średni wynik w obu pozycjach wynosił obliczona, przy czym wyższy wynik oznacza większą uwagę
|
Mierzone podczas wizyty kontrolnej, bezpośrednio po obejrzeniu etykiet
|
|
Reakcje afektywne
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty kontrolnej, bezpośrednio po obejrzeniu etykiet
|
Do pomiaru reakcji afektywnych na etykiety zdrowotne wykorzystaliśmy Manakin Samooceny (SAM, (Bradley i Lang, 1994)).
Uczestnicy oceniali swoje reakcje afektywne: wartościowość, pobudzenie i dominację w 9-punktowej wizualnej skali analogowej.
Skale wartościowości wahają się od 1 „nieprzyjemny” do 9 „przyjemny”, pobudzenie waha się od 1 „spokojny” do 9 „podekscytowany”, a dominacja waha się od 1 „kontrolowany” do 9 „kontrolujący”, przy czym 5 jest neutralne dla wszystkich pozycji
|
Mierzone podczas wizyty kontrolnej, bezpośrednio po obejrzeniu etykiet
|
|
Wiarygodność
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty kontrolnej, bezpośrednio po obejrzeniu etykiet
|
Postrzeganie wiarygodności etykiet zdrowotnych mierzono za pomocą pytania „Jak wiarygodne są te etykiety zdrowotne?”,
uczestnicy oceniali to w 5-punktowej skali od 1 („w ogóle nie”) do 5 („dużo”)
|
Mierzone podczas wizyty kontrolnej, bezpośrednio po obejrzeniu etykiet
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne w repozytorium Uniwersytetu w Bath.
-
Kod analityczny
Komentarze do informacji: Skrypty są dostępne w Open Science Framework
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .