Impacto do Mental Positivo vs. Mensagens de saúde física sobre motivação para parar de fumar
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Katherine Sawyer
Qual é o efeito da apresentação de evidências dos benefícios para a saúde mental versus física de parar de fumar na motivação para parar de fumar? um experimento on-line randomizado e controlado
Este estudo testou se mensagens positivas nas embalagens de tabaco sobre os benefícios de parar de fumar para a saúde mental poderiam ajudar a motivar as pessoas a parar de fumar. Comparou três tipos de rótulos: aqueles que focam nos benefícios para a saúde mental, aqueles que focam nos benefícios para a saúde física e rótulos em branco.
O experimento envolveu 631 pessoas que fumam, às quais foi mostrado aleatoriamente um desses tipos de rótulo em uma plataforma de pesquisa online. A motivação dos participantes para parar de fumar foi medida antes e depois da visualização dos rótulos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
631
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fumantes de tabaco semanais autorreferidos
- Idade mínima de 18 anos
- Poderia ler inglês
Critérios de exclusão:
Não fumou tabaco pelo menos uma vez por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rótulos positivos de saúde mental
Os participantes visualizaram quatro mensagens, formatadas como rótulos de embalagens de tabaco, comunicando os benefícios da cessação do tabagismo para a saúde mental. As mensagens foram:
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A intervenção consistiu em mensagens sobre os benefícios da cessação do tabagismo formatadas como rótulos de embalagens de tabaco com três condições.
Os participantes visualizaram as mensagens online.
Havia quatro mensagens em cada condição.
A intervenção foi informada por grupos relevantes de pacientes e públicos.
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Comparador Ativo: Rótulos positivos de saúde física
Os participantes visualizaram quatro mensagens, formatadas como rótulos de embalagens de tabaco, comunicando os benefícios da cessação do tabagismo para a saúde física. As mensagens foram:
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A intervenção consistiu em mensagens sobre os benefícios da cessação do tabagismo formatadas como rótulos de embalagens de tabaco com três condições.
Os participantes visualizaram as mensagens online.
Havia quatro mensagens em cada condição.
A intervenção foi informada por grupos relevantes de pacientes e públicos.
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Comparador de Placebo: Etiquetas em branco
Os participantes visualizaram quatro mensagens em branco, formatadas como rótulos de embalagens de tabaco. As mensagens foram:
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A intervenção consistiu em mensagens sobre os benefícios da cessação do tabagismo formatadas como rótulos de embalagens de tabaco com três condições.
Os participantes visualizaram as mensagens online.
Havia quatro mensagens em cada condição.
A intervenção foi informada por grupos relevantes de pacientes e públicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação para parar de fumar
Prazo: Na linha de base e acompanhamento imediatamente após visualizar os rótulos
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A motivação para parar de fumar foi medida por meio da Escala de Motivação para Parar de Fumar (MTSS).
O MTSS pergunta aos participantes "Qual das seguintes opções melhor descreve você?" com a seguinte escala ordinal: 1) “Não quero parar de fumar”; 2) “Acho que deveria parar de fumar, mas não quero muito”; 3) “Quero parar de fumar mas não pensei quando”; 4) “Quero MUITO parar de fumar mas não sei quando vou”; 5) “Quero parar de fumar e espero que isso aconteça logo”; 6) “Quero MUITO parar de fumar e pretendo fazer isso nos próximos 3 meses”; 7) “Quero MUITO parar de fumar e pretendo fazê-lo no próximo mês”.
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Na linha de base e acompanhamento imediatamente após visualizar os rótulos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de desistir
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Os participantes foram questionados sobre sua intenção de parar de fumar: "Você planeja parar de fumar no próximo mês?"
usando uma escala visual analógica de 10 pontos, onde 1 indica baixa intenção de parar de fumar e 10 indica maior intenção de parar de fumar
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Medido na linha de base e acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Abandonando a autoeficácia
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Para medir a autoeficácia dos participantes para parar de fumar, os participantes responderam às perguntas "No geral, quão confiante você está de que poderá parar de fumar no próximo mês?"
numa escala de 5 pontos, de 1 ('nada') a 5 ('totalmente confiante') e "Para mim, reduzir o número de cigarros que fumo no próximo mês seria…."
Numa escala de 1 (“muito difícil”) a 5 (“muito fácil”).
A pontuação média entre os dois itens foi calculada, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia
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Medido na linha de base e acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Crenças para fumar
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Os participantes avaliaram sua concordância com as afirmações “fumar ajuda as pessoas a relaxar”, “fumar ajuda a reduzir o estresse”, “fumar ajuda a manter o peso baixo”, “fumar aumenta o conforto social”, “quem fuma é mais popular” e “o fumo passivo é não prejudicial" usando uma escala de 5 pontos de 1 ('nada') a 5 ('muito').
A pontuação média dos cinco itens foi calculada, com uma pontuação mais alta indicando crenças mais favoráveis em relação ao tabagismo
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Medido na linha de base e acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Atenção
Prazo: Medido no acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Os participantes avaliaram duas afirmações 'vale a pena lembrar esses rótulos' e 'esses rótulos chamaram minha atenção' em uma escala de 5 pontos de 1 ('nada') a 5 ('muito'), a pontuação média nos dois itens foi calculado, com uma pontuação mais alta indicando maior atenção
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Medido no acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Reações Afetivas
Prazo: Medido no acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Para mensurar as reações afetivas aos rótulos de saúde foi utilizado o Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Os participantes avaliaram suas reações afetivas: valência, excitação e dominância em uma escala visual analógica de 9 pontos.
As escalas de valência variam de 1 'desagradável' a 9 'agradável', a excitação variou de 1 'calmo' a 9 'animado' e a dominância variou de 1 'controlado' a 9 'em controle' com 5 como neutro para todos os itens
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Medido no acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Credibilidade
Prazo: Medido no acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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As percepções de credibilidade do rótulo de saúde foram medidas usando a pergunta "Quão críveis são esses rótulos de saúde?",
os participantes avaliaram isso em uma escala de 5 pontos, de 1 (“nada”) a 5 (“muito”)
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Medido no acompanhamento imediatamente após a visualização dos rótulos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis no repositório da Universidade de Bath.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis na publicação e por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os scripts estão disponíveis em https://osf.io/v5deq/?view_only=d5dd1f5903a0480d94402c7c6528c6a4
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis no repositório da Universidade de Bath.
-
Código Analítico
Comentários informativos: Os scripts estão disponíveis no Open Science Framework
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .