Impacto de Mental Positivo vs. Mensajes de salud física sobre la motivación para dejar de fumar
7 de enero de 2025 actualizado por: Katherine Sawyer
¿Cuál es el efecto de presentar evidencia de los beneficios para la salud mental versus física de dejar de fumar sobre la motivación para dejar de fumar? un experimento controlado aleatorio en línea
Este estudio probó si los mensajes positivos en los paquetes de tabaco sobre los beneficios para la salud mental de dejar de fumar podrían ayudar a motivar a las personas a dejar de fumar. Comparó tres tipos de etiquetas: las que se centran en los beneficios para la salud mental, las que se centran en los beneficios para la salud física y las etiquetas en blanco.
En el experimento participaron 631 personas fumadoras a quienes se les mostró aleatoriamente uno de estos tipos de etiquetas en una plataforma de encuestas en línea. La motivación de los participantes para dejar de fumar se midió antes y después de ver las etiquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
631
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores de tabaco semanales autoinformados
- Tener al menos 18 años
- Podía leer inglés
Criterios de exclusión:
No fumaba tabaco al menos semanalmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiquetas positivas de salud mental
Los participantes vieron cuatro mensajes, formateados como etiquetas de paquetes de tabaco, que comunicaban los beneficios de dejar de fumar para la salud mental. Los mensajes fueron:
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La intervención consistió en mensajes sobre los beneficios de dejar de fumar en formato de etiquetas de paquetes de tabaco con tres condiciones.
Los participantes vieron los mensajes en línea.
Había cuatro mensajes en cada condición.
La intervención fue informada por pacientes relevantes y grupos públicos.
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Comparador activo: Etiquetas positivas de salud física
Los participantes vieron cuatro mensajes, formateados como etiquetas de paquetes de tabaco, que comunicaban los beneficios de dejar de fumar para la salud física. Los mensajes fueron:
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La intervención consistió en mensajes sobre los beneficios de dejar de fumar en formato de etiquetas de paquetes de tabaco con tres condiciones.
Los participantes vieron los mensajes en línea.
Había cuatro mensajes en cada condición.
La intervención fue informada por pacientes relevantes y grupos públicos.
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Comparador de placebos: Etiquetas en blanco
Los participantes vieron cuatro mensajes en blanco, con el formato de etiquetas de paquetes de tabaco. Los mensajes fueron:
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La intervención consistió en mensajes sobre los beneficios de dejar de fumar en formato de etiquetas de paquetes de tabaco con tres condiciones.
Los participantes vieron los mensajes en línea.
Había cuatro mensajes en cada condición.
La intervención fue informada por pacientes relevantes y grupos públicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: Al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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La motivación para dejar de fumar se midió mediante la Escala de Motivación para Dejar de Fumar (MTSS).
El MTSS pregunta a los participantes "¿Cuál de las siguientes opciones te describe mejor?" con la siguiente escala ordinal: 1) “No quiero dejar de fumar”; 2) "Creo que debería dejar de fumar pero realmente no quiero"; 3) "Quiero dejar de fumar pero no he pensado cuándo"; 4) "REALMENTE quiero dejar de fumar pero no sé cuándo lo haré"; 5) "Quiero dejar de fumar y espero hacerlo pronto"; 6) "REALMENTE quiero dejar de fumar y tengo la intención de hacerlo en los próximos 3 meses"; 7) "REALMENTE quiero dejar de fumar y tengo la intención de hacerlo el próximo mes".
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Al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Se preguntó a los participantes su intención de dejar de fumar "¿Tiene previsto dejar de fumar durante el próximo mes?"
utilizando una escala analógica visual de 10 puntos, donde 1 indica baja intención de dejar de fumar y 10 indica mayor intención de dejar de fumar
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Medido al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Dejar la autoeficacia
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Para medir la autoeficacia de los participantes para dejar de fumar, los participantes respondieron a las preguntas "En general, ¿qué tan seguro está de que podrá dejar de fumar durante el próximo mes?"
en una escala de 5 puntos, del 1 ("en absoluto") al 5 ("completamente seguro") y "Para mí, reducir la cantidad de cigarrillos que fumo durante el próximo mes sería...".
En una escala del 1 ('muy difícil') al 5 ('muy fácil').
Se calculó la puntuación media entre los dos ítems; una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Medido al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Creencias sobre fumar
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Los participantes calificaron su acuerdo con las afirmaciones "fumar ayuda a la gente a relajarse", "fumar ayuda a reducir el estrés", "fumar ayuda a mantener el peso bajo", "fumar aumenta la comodidad social", "los que fuman son más populares" y "el humo de segunda mano es no perjudicial" utilizando una escala de 5 puntos del 1 ('nada') al 5 ('mucho').
Se calculó la puntuación media en los cinco ítems; una puntuación más alta indica creencias más favorables hacia el tabaquismo.
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Medido al inicio y seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Atención
Periodo de tiempo: Medido en el seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Los participantes calificaron dos afirmaciones: "vale la pena recordar estas etiquetas" y "estas etiquetas llamaron mi atención" en una escala de 5 puntos del 1 ("nada") al 5 ("mucho"), la puntuación media en los dos ítems fue calculado, donde una puntuación más alta indica una mayor atención
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Medido en el seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Reacciones afectivas
Periodo de tiempo: Medido en el seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Para medir las reacciones afectivas a las etiquetas sanitarias utilizamos el Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Los participantes calificaron sus reacciones afectivas: valencia, excitación y dominancia en una escala visual analógica de 9 puntos.
Las escalas de valencia varían de 1 "desagradable" a 9 "agradable", la excitación varió de 1 "tranquilo" a 9 "excitado" y la dominancia varió de 1 "controlado" a 9 "en control", siendo 5 neutral para todos los ítems.
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Medido en el seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Credibilidad
Periodo de tiempo: Medido en el seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Las percepciones de credibilidad de las etiquetas sanitarias se midieron mediante la pregunta "¿Qué tan creíbles son estas etiquetas sanitarias?".
Los participantes calificaron esto en una escala de 5 puntos, desde 1 ('nada') hasta 5 ('mucho').
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Medido en el seguimiento inmediatamente después de ver las etiquetas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles en el repositorio de la Universidad de Bath.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación y de forma indefinida.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los scripts están disponibles en https://osf.io/v5deq/?view_only=d5dd1f5903a0480d94402c7c6528c6a4
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles en el repositorio de la Universidad de Bath.
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Código analítico
Comentarios de información: Los scripts están disponibles en Open Science Framework
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .