- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06762756
Impact van positief mentaal vs. Fysieke gezondheidsberichten over motivatie om te stoppen met roken
Wat is het effect van het presenteren van bewijs van de mentale versus fysieke gezondheidsvoordelen van stoppen met roken op de motivatie om te stoppen met roken? een online gerandomiseerd gecontroleerd experiment
In dit onderzoek werd getest of positieve berichten op tabaksverpakkingen over de voordelen voor de geestelijke gezondheid van stoppen met roken mensen konden motiveren om te stoppen met roken. Er werden drie soorten labels vergeleken: labels die zich richten op voordelen voor de geestelijke gezondheid, labels die zich richten op voordelen voor de fysieke gezondheid, en blanco labels.
Bij het experiment waren 631 rokende mensen betrokken, die willekeurig een van deze etikettypes te zien kregen op een online enquêteplatform. De motivatie van de deelnemers om te stoppen met roken werd gemeten voor en na het bekijken van de etiketten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde wekelijkse tabaksrokers
- Minimaal 18 jaar oud
- Kon Engels lezen
Uitsluitingscriteria:
Rookte minstens wekelijks geen tabak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve etiketten voor geestelijke gezondheid
Deelnemers bekeken vier berichten, opgemaakt als etiketten op tabaksverpakkingen, waarin de voordelen van stoppen met roken voor de geestelijke gezondheid werden gecommuniceerd. De berichten waren:
|
De interventie bestond uit berichten over de voordelen van stoppen met roken, opgemaakt als tabaksverpakkingsetiketten met drie voorwaarden.
Deelnemers bekeken de berichten online.
Er waren vier berichten in elke conditie.
De interventie werd geïnformeerd door relevante patiënten- en publieksgroepen.
|
|
Actieve vergelijker: Positieve fysieke gezondheidslabels
Deelnemers bekeken vier berichten, opgemaakt als etiketten op tabaksverpakkingen, waarin de voordelen van stoppen met roken voor de lichamelijke gezondheid werden gecommuniceerd. De berichten waren:
|
De interventie bestond uit berichten over de voordelen van stoppen met roken, opgemaakt als tabaksverpakkingsetiketten met drie voorwaarden.
Deelnemers bekeken de berichten online.
Er waren vier berichten in elke conditie.
De interventie werd geïnformeerd door relevante patiënten- en publieksgroepen.
|
|
Placebo-vergelijker: Blanco etiketten
Deelnemers bekeken vier blanco berichten, opgemaakt als etiketten voor tabaksverpakkingen. De berichten waren:
|
De interventie bestond uit berichten over de voordelen van stoppen met roken, opgemaakt als tabaksverpakkingsetiketten met drie voorwaarden.
Deelnemers bekeken de berichten online.
Er waren vier berichten in elke conditie.
De interventie werd geïnformeerd door relevante patiënten- en publieksgroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Bij baseline en follow-up onmiddellijk na het bekijken van de labels
|
De motivatie om te stoppen met roken werd gemeten met behulp van de Motivation to Stop Scale (MTSS).
De MTSS vraagt deelnemers: "Welke van de volgende beschrijft u het beste?" met de volgende ordinale schaal: 1) "Ik wil niet stoppen met roken"; 2) "Ik denk dat ik moet stoppen met roken, maar ik wil dat niet echt"; 3) "Ik wil stoppen met roken, maar heb er nog niet over nagedacht wanneer"; 4) "Ik wil ECHT stoppen met roken, maar ik weet niet wanneer ik dat zal doen"; 5) "Ik wil stoppen met roken en hoop dat snel te doen"; 6) "Ik wil ECHT stoppen met roken en ben dat van plan in de komende drie maanden"; 7) "Ik wil ECHT stoppen met roken en ben dat de komende maand ook van plan".
|
Bij baseline en follow-up onmiddellijk na het bekijken van de labels
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om te stoppen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en onmiddellijk opgevolgd na het bekijken van de labels
|
Aan de deelnemers werd gevraagd wat hun voornemen was om te stoppen met roken. 'Bent u van plan binnen een maand te stoppen met roken?'
met behulp van een visueel-analoge schaal van 10 punten, waarbij 1 een lage intentie om te stoppen aangeeft en 10 een hogere intentie om te stoppen met roken aangeeft
|
Gemeten bij baseline en onmiddellijk opgevolgd na het bekijken van de labels
|
|
Stoppen met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en onmiddellijk opgevolgd na het bekijken van de labels
|
Om de zelfeffectiviteit van de deelnemers om te stoppen met roken te meten, beantwoordden de deelnemers de vragen 'Hoe zeker bent u er in het algemeen van dat u binnen de komende maand kunt stoppen met roken?'
op een 5-puntsschaal van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('volledig zelfverzekerd') en "Voor mij zou het verminderen van het aantal sigaretten dat ik de komende maand rook...."
Op een schaal van 1 ('heel moeilijk') tot 5 ('heel gemakkelijk').
De gemiddelde score voor de twee items werd berekend, waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit aangeeft
|
Gemeten bij baseline en onmiddellijk opgevolgd na het bekijken van de labels
|
|
Roken overtuigingen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en onmiddellijk opgevolgd na het bekijken van de labels
|
Deelnemers gaven aan in hoeverre ze het eens waren met de stellingen ‘roken helpt mensen ontspannen’, ‘roken helpt stress te verminderen’, ‘roken helpt het gewicht laag te houden’ ‘roken verhoogt het sociale comfort’ ‘zij die roken zijn populairder’ en ‘meeroken is populairder’. niet schadelijk' op een vijfpuntsschaal van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('veel').
De gemiddelde score voor de vijf items werd berekend, waarbij een hogere score een gunstiger overtuiging ten opzichte van roken aangeeft
|
Gemeten bij baseline en onmiddellijk opgevolgd na het bekijken van de labels
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Gemeten bij follow-up, direct na het bekijken van de labels
|
Deelnemers beoordeelden twee uitspraken 'deze labels zijn de moeite waard om te onthouden' en 'deze labels trokken mijn aandacht' op een vijfpuntsschaal van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('veel'). De gemiddelde score op de twee items was berekend, waarbij een hogere score duidt op meer aandacht
|
Gemeten bij follow-up, direct na het bekijken van de labels
|
|
Affectieve reacties
Tijdsspanne: Gemeten bij follow-up, direct na het bekijken van de labels
|
Om affectieve reacties op de gezondheidslabels te meten, gebruikten we de Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Deelnemers beoordeelden hun affectieve reacties: valentie, opwinding en dominantie op een visueel-analoge schaal van 9 punten.
Schalen voor valentie variëren van 1 'onaangenaam' tot 9 'aangenaam', opwinding varieerde van 1 'kalm' tot 9 'opgewonden', en dominantie varieerde van 1 'gecontroleerd' tot 9 'in controle' met 5 als neutraal voor alle items
|
Gemeten bij follow-up, direct na het bekijken van de labels
|
|
Geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Gemeten bij follow-up, direct na het bekijken van de labels
|
De perceptie van de geloofwaardigheid van het gezondheidslabel werd gemeten met behulp van de vraag "Hoe geloofwaardig zijn deze gezondheidslabels?".
deelnemers beoordeelden dit op een 5-puntsschaal van 1 (‘helemaal niet’) tot 5 (‘veel’)
|
Gemeten bij follow-up, direct na het bekijken van de labels
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn beschikbaar in de repository van de Universiteit van Bath.
-
Analytische code
Informatie opmerkingen: Scripts zijn beschikbaar op Open Science Framework
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .