- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762756
Dopad pozitivní mentální vs. Zprávy o fyzickém zdraví o motivaci přestat kouřit
Jaký vliv má předložení důkazů o výhodách přestat kouřit pro duševní a fyzické zdraví na motivaci přestat kouřit? online randomizovaný kontrolovaný experiment
Tato studie testovala, zda pozitivní zprávy na obalech tabáku o výhodách odvykání kouření pro duševní zdraví mohou pomoci motivovat lidi, aby přestali kouřit. Porovnával tři typy štítků: štítky zaměřené na přínosy pro duševní zdraví, štítky zaměřené na přínosy pro fyzické zdraví a prázdné štítky.
Experimentu se zúčastnilo 631 kouřících lidí, kterým byl na platformě online průzkumu náhodně ukázán jeden z těchto typů štítků. Motivace účastníků přestat kouřit byla měřena před a po zhlédnutí etiket.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vlastní týdenní kuřáci tabáku
- Stáří minimálně 18 let
- Uměl číst anglicky
Kritéria vyloučení:
Nekouřil tabák alespoň jednou týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní známky duševního zdraví
Účastníci si prohlédli čtyři zprávy ve formátu štítků na obalech tabáku, které sdělovaly výhody odvykání kouření pro duševní zdraví. Zprávy byly:
|
Intervencí byly zprávy o výhodách odvykání kouření ve formátu etiket na balení tabáku se třemi podmínkami.
Účastníci si prohlíželi zprávy online.
V každém stavu byly čtyři zprávy.
Intervence byla informována relevantními skupinami pacientů a veřejnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Pozitivní známky fyzického zdraví
Účastníci si prohlédli čtyři zprávy ve formátu štítků na obalech tabáku, které sdělovaly výhody odvykání kouření pro fyzické zdraví. Zprávy byly:
|
Intervencí byly zprávy o výhodách odvykání kouření ve formátu etiket na balení tabáku se třemi podmínkami.
Účastníci si prohlíželi zprávy online.
V každém stavu byly čtyři zprávy.
Intervence byla informována relevantními skupinami pacientů a veřejnosti.
|
|
Komparátor placeba: Prázdné štítky
Účastníci si prohlédli čtyři prázdné zprávy ve formátu štítků na balení tabáku. Zprávy byly:
|
Intervencí byly zprávy o výhodách odvykání kouření ve formátu etiket na balení tabáku se třemi podmínkami.
Účastníci si prohlíželi zprávy online.
V každém stavu byly čtyři zprávy.
Intervence byla informována relevantními skupinami pacientů a veřejnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: Na základní linii a následujte ihned po zobrazení štítků
|
Motivace přestat kouřit byla měřena pomocí škály Motivation to Stop Scale (MTSS).
MTSS se účastníků ptá: "Která z následujících možností vás nejlépe vystihuje?" s následující pořadovou stupnicí: 1) „Nechci přestat kouřit“; 2) "Myslím, že bych měl přestat kouřit, ale ve skutečnosti nechci"; 3) „Chci přestat kouřit, ale nepřemýšlel jsem o tom, kdy“; 4) "OPRAVDU chci přestat kouřit, ale nevím, kdy budu"; 5) „Chci přestat kouřit a doufám, že brzy“; 6) „OPRAVDU chci přestat kouřit a hodlám v příštích 3 měsících přestat kouřit“; 7) "OPRAVDU chci přestat kouřit a hodlám to v příštím měsíci."
|
Na základní linii a následujte ihned po zobrazení štítků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr skončit
Časové okno: Měřeno na základní linii a sledováno ihned po zhlédnutí štítků
|
Účastníci byli dotázáni na jejich úmysl přestat kouřit "Plánujete přestat kouřit během příštího měsíce?"
pomocí 10bodové vizuální analogové škály, kde 1 znamená nízký úmysl přestat kouřit a 10 znamená vyšší úmysl přestat kouřit
|
Měřeno na základní linii a sledováno ihned po zhlédnutí štítků
|
|
Ukončení vlastní účinnosti
Časové okno: Měřeno na základní linii a sledováno ihned po zhlédnutí štítků
|
Aby se změřila sebeúčinnost účastníků přestat kouřit, účastníci odpověděli na otázky „Nakolik jste si celkově jisti, že můžete přestat kouřit během příštího měsíce?“
na 5bodové škále 1 („vůbec ne“) až 5 („zcela sebevědomý“) a „Pro mě by snížení počtu cigaret, které vykouřím v příštím měsíci, bylo…“.
Na stupnici od 1 („velmi obtížné“) do 5 („velmi snadné“).
Bylo vypočteno průměrné skóre napříč dvěma položkami, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší sebeúčinnost
|
Měřeno na základní linii a sledováno ihned po zhlédnutí štítků
|
|
Přesvědčení o kouření
Časové okno: Měřeno na základní linii a sledováno ihned po zhlédnutí štítků
|
Účastníci hodnotili svůj souhlas s výroky „kouření pomáhá lidem relaxovat“, „kouření pomáhá snižovat stres“, „kouření pomáhá zhubnout“, „kouření zvyšuje sociální komfort“, „kuřáci jsou populárnější“ a „pasivní kouření je není škodlivý“ pomocí 5bodové stupnice od 1 („vůbec ne“) do 5 („hodně“).
Bylo vypočteno průměrné skóre napříč pěti položkami, přičemž vyšší skóre indikovalo příznivější přesvědčení o kouření
|
Měřeno na základní linii a sledováno ihned po zhlédnutí štítků
|
|
Pozor
Časové okno: Měřeno při kontrole ihned po zhlédnutí štítků
|
Účastníci hodnotili dva výroky „tyto štítky stojí za to si zapamatovat“ a „tyto štítky mě zaujaly“ na 5bodové škále od 1 („vůbec ne“) do 5 („hodně“), průměrné skóre u těchto dvou položek bylo vypočítané, přičemž vyšší skóre znamená větší pozornost
|
Měřeno při kontrole ihned po zhlédnutí štítků
|
|
Afektivní reakce
Časové okno: Měřeno při kontrole ihned po zhlédnutí štítků
|
K měření afektivních reakcí na zdravotní nálepky jsme použili Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Účastníci hodnotili své afektivní reakce: valenci, vzrušení a dominanci na 9bodové vizuální analogové škále.
Stupnice pro valenci se pohybují od 1 „nepříjemné“ do 9 „příjemné“, vzrušení se pohybovalo od 1 „klidný“ do 9 „vzrušený“ a dominance se pohybovala od 1 „kontrolovaný“ do 9 „kontrolovaný“ s 5 jako neutrální pro všechny položky
|
Měřeno při kontrole ihned po zhlédnutí štítků
|
|
Uvěřitelnost
Časové okno: Měřeno při kontrole ihned po zhlédnutí štítků
|
Vnímání věrohodnosti zdravotního štítku bylo měřeno pomocí otázky „Jak věrohodné jsou tyto zdravotní štítky?“,
účastníci to hodnotili na 5bodové škále od 1 („vůbec ne“) do 5 („hodně“)
|
Měřeno při kontrole ihned po zhlédnutí štítků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Soubory dat generované a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici v úložišti University of Bath.
-
Analytický kód
Komentáře k informacím: Skripty jsou k dispozici na Open Science Framework
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .