- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06762756
Влияние позитивного мышления против. Сообщения о физическом здоровье, касающиеся мотивации бросить курить
Каково влияние представления доказательств преимуществ отказа от курения для психического и физического здоровья на мотивацию бросить курить? онлайн-рандомизированный контролируемый эксперимент
В этом исследовании проверялось, могут ли положительные сообщения на упаковке табачных изделий о пользе отказа от курения для психического здоровья помочь мотивировать людей бросить курить. Они сравнили три типа этикеток: те, которые ориентированы на пользу для психического здоровья, те, которые ориентированы на пользу для физического здоровья, и пустые этикетки.
В эксперименте участвовал 631 курящий человек, которым случайным образом был показан один из этих типов ярлыков на платформе онлайн-опросов. Мотивация участников бросить курить измерялась до и после просмотра этикеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка еженедельных курильщиков табака
- Возраст не менее 18 лет
- Умею читать по-английски
Критерии исключения:
Не курил табак, по крайней мере, еженедельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позитивные этикетки психического здоровья
Участники просмотрели четыре сообщения в формате этикеток на упаковке табачных изделий, в которых рассказывалось о пользе отказа от курения для психического здоровья. Сообщения были:
|
Вмешательство заключалось в сообщении о преимуществах отказа от курения, оформленном в виде этикеток на упаковке табачных изделий с тремя условиями.
Участники просматривали сообщения онлайн.
В каждом состоянии было четыре сообщения.
Информация о вмешательстве была получена от соответствующих групп пациентов и общественности.
|
|
Активный компаратор: Положительные этикетки для физического здоровья
Участники просмотрели четыре сообщения в формате этикеток на упаковке табачных изделий, в которых рассказывалось о пользе отказа от курения для физического здоровья. Сообщения были:
|
Вмешательство заключалось в сообщении о преимуществах отказа от курения, оформленном в виде этикеток на упаковке табачных изделий с тремя условиями.
Участники просматривали сообщения онлайн.
В каждом состоянии было четыре сообщения.
Информация о вмешательстве была получена от соответствующих групп пациентов и общественности.
|
|
Плацебо Компаратор: Пустые этикетки
Участники просмотрели четыре пустых сообщения, отформатированных как этикетки на упаковке табачных изделий. Сообщения были:
|
Вмешательство заключалось в сообщении о преимуществах отказа от курения, оформленном в виде этикеток на упаковке табачных изделий с тремя условиями.
Участники просматривали сообщения онлайн.
В каждом состоянии было четыре сообщения.
Информация о вмешательстве была получена от соответствующих групп пациентов и общественности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение сразу после просмотра этикеток.
|
Мотивацию бросить курить измеряли с помощью шкалы мотивации бросить курить (MTSS).
MTSS спрашивает участников: «Что из следующего лучше всего описывает вас?» со следующей порядковой шкалой: 1) «Я не хочу бросать курить»; 2) «Я думаю, что мне следует бросить курить, но на самом деле не хочу»; 3) «Я хочу бросить курить, но не думал, когда»; 4) «Я ОЧЕНЬ хочу бросить курить, но не знаю, когда»; 5) «Я хочу бросить курить и надеюсь, что это произойдет в ближайшее время»; 6) «Я ОЧЕНЬ хочу бросить курить и собираюсь это сделать в ближайшие 3 месяца»; 7) «Я ОЧЕНЬ хочу бросить курить и собираюсь это сделать в следующем месяце».
|
Исходный уровень и последующее наблюдение сразу после просмотра этикеток.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение бросить курить
Временное ограничение: Измеряется исходно и проводится сразу же после просмотра этикеток.
|
Участникам был задан вопрос о намерении бросить курить: «Планируете ли вы бросить курить в течение следующего месяца?»
с использованием 10-балльной визуально-аналоговой шкалы, где 1 указывает на низкое намерение бросить курить, а 10 — на более высокое намерение бросить курить.
|
Измеряется исходно и проводится сразу же после просмотра этикеток.
|
|
Отказ от самоэффективности
Временное ограничение: Измеряется исходно и проводится сразу же после просмотра этикеток.
|
Чтобы оценить способность участников бросить курить, участники ответили на вопросы: «В целом, насколько вы уверены, что сможете бросить курить в течение следующего месяца?»
по 5-балльной шкале от 1 («совсем нет») до 5 («полностью уверен») и «Для меня сокращение количества сигарет, которые я выкуриваю в следующем месяце, было бы…».
По шкале от 1 («очень сложно») до 5 («очень легко»).
Был рассчитан средний балл по двум пунктам: более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Измеряется исходно и проводится сразу же после просмотра этикеток.
|
|
Убеждения о курении
Временное ограничение: Измеряется исходно и проводится сразу же после просмотра этикеток.
|
Участники оценили свое согласие с утверждениями «курение помогает людям расслабиться», «курение помогает снизить стресс», «курение помогает снизить вес», «курение повышает социальный комфорт», «те, кто курит, более популярны» и «пассивное курение не вредно» по 5-балльной шкале от 1 («совсем нет») до 5 («много»).
Был рассчитан средний балл по пяти пунктам: более высокий балл указывает на более благоприятное отношение к курению.
|
Измеряется исходно и проводится сразу же после просмотра этикеток.
|
|
Внимание
Временное ограничение: Измерено при наблюдении сразу после просмотра этикеток.
|
Участники оценили два утверждения «эти ярлыки стоит запомнить» и «эти ярлыки привлекли мое внимание» по 5-балльной шкале от 1 («совсем нет») до 5 («много»), средний балл по двум пунктам составил рассчитывается, причем более высокий балл указывает на большее внимание
|
Измерено при наблюдении сразу после просмотра этикеток.
|
|
Аффективные реакции
Временное ограничение: Измерено при наблюдении сразу после просмотра этикеток.
|
Для измерения аффективных реакций на ярлыки о здоровье мы использовали Самооценку Манакина (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Участники оценивали свои аффективные реакции: валентность, возбуждение и доминирование по 9-балльной визуально-аналоговой шкале.
Шкалы валентности варьируются от 1 «неприятно» до 9 «приятно», возбуждение варьируется от 1 «спокойно» до 9 «возбуждение», а доминирование варьируется от 1 «контролируется» до 9 «под контролем», причем 5 — нейтрально для всех элементов.
|
Измерено при наблюдении сразу после просмотра этикеток.
|
|
Правдоподобность
Временное ограничение: Измерено при наблюдении сразу после просмотра этикеток.
|
Восприятие правдоподобности маркировки о вреде для здоровья измерялось с помощью вопроса «Насколько правдоподобны эти маркировки о вреде для здоровья?».
участники оценили это по 5-балльной шкале от 1 («совсем нет») до 5 («много»)
|
Измерено при наблюдении сразу после просмотра этикеток.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны в репозитории Университета Бата.
-
Аналитический код
Информационные комментарии: Сценарии доступны на Open Science Framework.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .