- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06762756
Effekten af positiv mental vs. Fysisk sundhedsmeddelelse om motivation til at stoppe med at ryge
Hvad er effekten af at fremlægge beviser for de mentale kontra fysiske sundhedsmæssige fordele ved at holde op med at ryge på motivationen til at holde op med at ryge? et online randomiseret kontrolleret eksperiment
Denne undersøgelse testede, om positive budskaber på tobaksemballage om de mentale sundhedsmæssige fordele ved at holde op med at ryge kunne hjælpe med at motivere folk til at holde op med at ryge. Den sammenlignede tre typer etiketter: dem, der fokuserer på fordele for mental sundhed, dem, der fokuserer på fysiske sundhedsfordele, og tomme etiketter.
Eksperimentet involverede 631 personer, der ryger, som tilfældigt blev vist en af disse mærketyper på en online undersøgelsesplatform. Deltagernes motivation for at holde op med at ryge blev målt før og efter at have set etiketterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvanmeldte ugentlige tobaksrygere
- Alder mindst 18 år
- Kunne læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
Røg ikke tobak mindst ugentligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positive mentale sundhedsmærker
Deltagerne så fire beskeder, formateret som tobaksemballageetiketter, der kommunikerer fordelene ved rygestop for mental sundhed. Beskederne var:
|
Interventionen var budskaber om fordelene ved rygestop formateret som tobaksemballageetiketter med tre betingelser.
Deltagerne så beskederne online.
Der var fire beskeder i hver tilstand.
Interventionen blev informeret af relevante patient- og offentlige grupper.
|
|
Aktiv komparator: Positive fysiske sundhedsmærker
Deltagerne så fire beskeder, formateret som tobaksemballageetiketter, der kommunikerer fordelene ved rygestop for det fysiske helbred. Beskederne var:
|
Interventionen var budskaber om fordelene ved rygestop formateret som tobaksemballageetiketter med tre betingelser.
Deltagerne så beskederne online.
Der var fire beskeder i hver tilstand.
Interventionen blev informeret af relevante patient- og offentlige grupper.
|
|
Placebo komparator: Blanke etiketter
Deltagerne så fire tomme beskeder, formateret som tobaksemballageetiketter. Beskederne var:
|
Interventionen var budskaber om fordelene ved rygestop formateret som tobaksemballageetiketter med tre betingelser.
Deltagerne så beskederne online.
Der var fire beskeder i hver tilstand.
Interventionen blev informeret af relevante patient- og offentlige grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at stoppe med at ryge
Tidsramme: Ved baseline og følg op umiddelbart efter at have set etiketterne
|
Motivation til at stoppe med at ryge blev målt ved hjælp af Motivation to Stop Scale (MTSS).
MTSS spørger deltagerne "Hvilket af følgende beskriver dig bedst?" med følgende ordensskala: 1) "Jeg vil ikke stoppe med at ryge"; 2) "Jeg synes, jeg burde holde op med at ryge, men har ikke rigtig lyst til det"; 3) "Jeg vil holde op med at ryge, men har ikke tænkt over hvornår"; 4) "Jeg vil VIRKELIG holde op med at ryge, men jeg ved ikke, hvornår jeg vil"; 5) "Jeg vil holde op med at ryge og håber det snart"; 6) "Jeg vil VIRKELIG holde op med at ryge og agter at gøre det inden for de næste 3 måneder"; 7) "Jeg vil VIRKELIG holde op med at ryge og har tænkt mig at gøre det inden for den næste måned".
|
Ved baseline og følg op umiddelbart efter at have set etiketterne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at afslutte
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
Deltagerne blev spurgt, om de havde til hensigt at holde op med at ryge. "Planlægger du at holde op med at ryge inden for den næste måned?"
ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala, hvor 1 indikerer lav intention om at holde op og 10 indikerer højere intention om at holde op med at ryge
|
Målt ved baseline og opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
|
Afslutning af selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
For at måle deltagernes selveffektivitet til at holde op med at ryge, svarede deltagerne på spørgsmålene "Overordnet set, hvor sikker er du på, at du kan stoppe med at ryge inden for den næste måned?"
på en 5-punkts skala fra 1 ('slet ikke') til 5 ('fuldstændig selvsikker') og "For mig ville det være at skære ned på antallet af cigaretter, som jeg ryger i den næste måned."
På en skala fra 1 ('meget svært') til 5 ('meget let').
Den gennemsnitlige score på tværs af de to elementer blev beregnet, hvor en højere score indikerer højere self-efficacy
|
Målt ved baseline og opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
|
Overbevisninger om rygning
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
Deltagerne vurderede, at de var enige i udsagn: "rygning hjælper folk med at slappe af", "rygning hjælper med at reducere stress", "rygning hjælper med at holde vægten nede" "rygning øger den sociale komfort" "dem, der ryger er mere populære" og "second-hand rygning er ikke skadeligt" ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 ('slet ikke') til 5 ('meget').
Den gennemsnitlige score på tværs af de fem elementer blev beregnet, med en højere score, der indikerer en mere gunstig overbevisning om rygning
|
Målt ved baseline og opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Målt ved opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
Deltagerne bedømte to udsagn 'disse etiketter er værd at huske' og 'disse etiketter fangede min opmærksomhed' på en 5-punkts skala fra 1 ('slet ikke') til 5 ('meget'), den gennemsnitlige score på tværs af de to emner var beregnet, med en højere score, der indikerer større opmærksomhed
|
Målt ved opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
|
Affektive reaktioner
Tidsramme: Målt ved opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
Til at måle affektive reaktioner på sundhedsmærkerne brugte vi Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Deltagerne vurderede deres affektive reaktioner: valens, ophidselse og dominans på en 9-punkts visuel analog skala.
Skalaer for valens går fra 1 'ubehagelig' til 9 'behagelig', ophidselse varierede fra 1 'rolig' til 9 'ophidset', og dominans varierede fra 1 'kontrolleret' til 9 'i kontrol' med 5 som neutral for alle elementer
|
Målt ved opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
|
Troværdighed
Tidsramme: Målt ved opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
Opfattelsen af sundhedsmærkets troværdighed blev målt ved hjælp af spørgsmålet "Hvor troværdige er disse sundhedsmærker?",
deltagere bedømte dette på en 5-trins skala fra 1 ('slet ikke') til 5 ('meget')
|
Målt ved opfølgning umiddelbart efter visning af etiketterne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige i University of Bath-depotet.
-
Analytisk kode
Oplysningskommentarer: Scripts er tilgængelige på Open Science Framework
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .