- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06762756
Effekten av positiv mental vs. Fysisk helsemelding om motivasjon til å slutte å røyke
Hva er effekten av å presentere bevis på de mentale kontra fysiske helsemessige fordelene ved å slutte å røyke på motivasjonen til å slutte å røyke? et online randomisert kontrollert eksperiment
Denne studien testet om positive meldinger på tobakkspakninger om de psykiske fordelene ved å slutte å røyke kan bidra til å motivere folk til å slutte å røyke. Den sammenlignet tre typer etiketter: de som fokuserer på mentale helsefordeler, de som fokuserer på fysiske helsefordeler og tomme etiketter.
Eksperimentet involverte 631 personer som røyker som tilfeldig ble vist en av disse etiketttypene på en nettbasert undersøkelsesplattform. Deltakernes motivasjon for å slutte å røyke ble målt før og etter å ha sett etikettene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvanmeldte ukentlige tobakksrøykere
- Har fylt 18 år
- Kunne lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
Røykte ikke tobakk minst ukentlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positive etiketter for psykisk helse
Deltakerne så på fire meldinger, formatert som tobakkspakningsetiketter, som kommuniserte fordelene ved å slutte å røyke for mental helse. Meldingene var:
|
Intervensjonen var meldinger om fordelene ved å slutte å røyke formatert som tobakkspakningsetiketter med tre betingelser.
Deltakerne så meldingene på nettet.
Det var fire meldinger i hver tilstand.
Intervensjonen ble informert av relevante pasient- og offentlige grupper.
|
|
Aktiv komparator: Positive fysiske helsemerker
Deltakerne så på fire meldinger, formatert som tobakkspakningsetiketter, som kommuniserte fordelene ved å slutte å røyke for fysisk helse. Meldingene var:
|
Intervensjonen var meldinger om fordelene ved å slutte å røyke formatert som tobakkspakningsetiketter med tre betingelser.
Deltakerne så meldingene på nettet.
Det var fire meldinger i hver tilstand.
Intervensjonen ble informert av relevante pasient- og offentlige grupper.
|
|
Placebo komparator: Tomme etiketter
Deltakerne så på fire tomme meldinger, formatert som tobakkspakningsetiketter. Meldingene var:
|
Intervensjonen var meldinger om fordelene ved å slutte å røyke formatert som tobakkspakningsetiketter med tre betingelser.
Deltakerne så meldingene på nettet.
Det var fire meldinger i hver tilstand.
Intervensjonen ble informert av relevante pasient- og offentlige grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: Ved baseline og følg opp umiddelbart etter å ha sett etikettene
|
Motivasjon for å slutte å røyke ble målt ved hjelp av Motivation to Stop Scale (MTSS).
MTSS spør deltakerne "Hvilken av følgende beskriver deg best?" med følgende ordensskala: 1) "Jeg vil ikke slutte å røyke"; 2) "Jeg tror jeg burde slutte å røyke, men har egentlig ikke lyst"; 3) "Jeg vil slutte å røyke, men har ikke tenkt på når"; 4) "Jeg vil VIRKELIG slutte å røyke, men jeg vet ikke når jeg vil"; 5) "Jeg vil slutte å røyke og håper det snart"; 6) "Jeg ønsker VIRKELIG å slutte å røyke og har tenkt å gjøre det i løpet av de neste 3 månedene"; 7) "Jeg vil VIRKELIG slutte å røyke og har tenkt å gjøre det i løpet av neste måned".
|
Ved baseline og følg opp umiddelbart etter å ha sett etikettene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å slutte
Tidsramme: Målt ved baseline og oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
Deltakerne ble spurt om deres intensjon om å slutte å røyke "Planker du å slutte å røyke innen den neste måneden?"
ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala, der 1 indikerer lav intensjon om å slutte og 10 indikerer høyere intensjon om å slutte å røyke
|
Målt ved baseline og oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
|
Avslutte selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
For å måle deltakernes selveffektivitet til å slutte å røyke, svarte deltakerne på spørsmålene "Totalt, hvor sikker er du på at du kan slutte å røyke innen den neste måneden?"
på en 5-punkts skala fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 5 ('helt selvsikker') og "For meg ville det være å kutte ned på antall sigaretter jeg røyker den neste måneden."
På en skala fra 1 ('veldig vanskelig') til 5 ('veldig lett').
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de to elementene ble beregnet, med en høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet
|
Målt ved baseline og oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
|
Tro på røyking
Tidsramme: Målt ved baseline og oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
Deltakerne vurderte sin enighet til utsagnene «røyking hjelper folk å slappe av», «røyking bidrar til å redusere stress», «røyking bidrar til å holde vekten nede» «røyking øker sosial komfort» «de som røyker er mer populære» og «andrøyk er ikke skadelig" ved å bruke en 5-punkts skala fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 5 ('mye').
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de fem elementene ble beregnet, med en høyere poengsum som indikerer mer gunstig oppfatning av røyking
|
Målt ved baseline og oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Målt ved oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
Deltakerne vurderte to utsagn "disse merkelappene er verdt å huske" og "disse merkelappene fanget oppmerksomheten min" på en 5-punkts skala fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("mye"), gjennomsnittlig poengsum for de to elementene var beregnet, med en høyere poengsum som indikerer større oppmerksomhet
|
Målt ved oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
|
Affektive reaksjoner
Tidsramme: Målt ved oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
For å måle affektive reaksjoner på helsemerkingene brukte vi Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
Deltakerne vurderte sine affektive reaksjoner: valens, opphisselse og dominans på en 9-punkts visuell analog skala.
Skalaer for valens varierer fra 1 "ubehagelig" til 9 "behagelig", opphisselse varierte fra 1 "rolig" til 9 "spent", og dominans varierte fra 1 "kontrollert" til 9 "kontrollert" med 5 som nøytral for alle elementer
|
Målt ved oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
|
Troverdighet
Tidsramme: Målt ved oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
Oppfatninger av troverdigheten til helsemerkingen ble målt ved å bruke spørsmålet "Hvor troverdige er disse helsemerkingene?",
deltakerne vurderte dette på en 5-punkts skala fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 5 ('mye')
|
Målt ved oppfølging umiddelbart etter visning av etikettene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Datasettene generert og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig i University of Bath-depotet.
-
Analytisk kode
Informasjonskommentarer: Skript er tilgjengelig på Open Science Framework
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .