Impatto della mentalità positiva vs. Messaggi sulla salute fisica sulla motivazione a smettere di fumare
7 gennaio 2025 aggiornato da: Katherine Sawyer
Qual è l’effetto del presentare prove dei benefici per la salute mentale rispetto a quelli fisici derivanti dallo smettere di fumare sulla motivazione a smettere di fumare? un esperimento controllato randomizzato online
Questo studio ha testato se i messaggi positivi sulle confezioni del tabacco sui benefici per la salute mentale derivanti dallo smettere di fumare potessero aiutare a motivare le persone a smettere di fumare. Ha confrontato tre tipi di etichette: quelle incentrate sui benefici per la salute mentale, quelle incentrate sui benefici per la salute fisica ed etichette vuote.
L'esperimento ha coinvolto 631 fumatori a cui è stato mostrato in modo casuale uno di questi tipi di etichette su una piattaforma di sondaggi online. La motivazione dei partecipanti a smettere di fumare è stata misurata prima e dopo aver visionato le etichette.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
631
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- University of Bath
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fumatori di tabacco settimanali autodichiarati
- Età minima 18 anni
- Sapevo leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
Non fumavo tabacco almeno una volta alla settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Etichette positive per la salute mentale
I partecipanti hanno visualizzato quattro messaggi, formattati come etichette sulle confezioni del tabacco, che comunicavano i benefici della cessazione del fumo per la salute mentale. I messaggi erano:
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L'intervento consisteva in messaggi sui benefici della cessazione del fumo formattati come etichette sulla confezione del tabacco con tre condizioni.
I partecipanti hanno visualizzato i messaggi online.
C'erano quattro messaggi in ciascuna condizione.
L'intervento è stato informato da gruppi di pazienti e pubblici interessati.
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Comparatore attivo: Etichette positive per la salute fisica
I partecipanti hanno visualizzato quattro messaggi, formattati come etichette sulle confezioni del tabacco, che comunicavano i benefici della cessazione del fumo per la salute fisica. I messaggi erano:
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L'intervento consisteva in messaggi sui benefici della cessazione del fumo formattati come etichette sulla confezione del tabacco con tre condizioni.
I partecipanti hanno visualizzato i messaggi online.
C'erano quattro messaggi in ciascuna condizione.
L'intervento è stato informato da gruppi di pazienti e pubblici interessati.
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Comparatore placebo: Etichette vuote
I partecipanti hanno visualizzato quattro messaggi vuoti, formattati come etichette sulle confezioni di tabacco. I messaggi erano:
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L'intervento consisteva in messaggi sui benefici della cessazione del fumo formattati come etichette sulla confezione del tabacco con tre condizioni.
I partecipanti hanno visualizzato i messaggi online.
C'erano quattro messaggi in ciascuna condizione.
L'intervento è stato informato da gruppi di pazienti e pubblici interessati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione a smettere di fumare
Lasso di tempo: Al basale e follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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La motivazione a smettere di fumare è stata misurata utilizzando la Motivation to Stop Scale (MTSS).
L'MTSS chiede ai partecipanti "Quale delle seguenti opzioni ti descrive meglio?" con la seguente scala ordinale: 1) “Non voglio smettere di fumare”; 2) "Penso che dovrei smettere di fumare ma non voglio davvero"; 3) "Vorrei smettere di fumare ma non ho pensato a quando"; 4) "Voglio VERAMENTE smettere di fumare ma non so quando lo farò"; 5) "Voglio smettere di fumare e spero di farlo presto"; 6) "Voglio VERAMENTE smettere di fumare e intendo farlo nei prossimi 3 mesi"; 7) "Voglio VERAMENTE smettere di fumare e intendo farlo nel prossimo mese".
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Al basale e follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di smettere
Lasso di tempo: Misurato al basale e follow-up immediatamente dopo aver visualizzato le etichette
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Ai partecipanti è stata chiesta la loro intenzione di smettere di fumare: "Hai intenzione di smettere di fumare entro il prossimo mese?"
utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti, dove 1 indica una bassa intenzione di smettere e 10 indica una maggiore intenzione di smettere di fumare
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Misurato al basale e follow-up immediatamente dopo aver visualizzato le etichette
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Abbandonare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Misurato al basale e follow-up immediatamente dopo aver visualizzato le etichette
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Per misurare l'autoefficacia dei partecipanti nel smettere di fumare, i partecipanti hanno risposto alle domande "Nel complesso, quanto sei sicuro di poter smettere di fumare entro il prossimo mese?"
su una scala a 5 punti da 1 ("per niente") a 5 ("completamente fiducioso") e "Per me ridurre il numero di sigarette che fumo nel prossimo mese sarebbe…."
Su una scala da 1 ("molto difficile") a 5 ("molto facile").
È stato calcolato il punteggio medio tra i due elementi, dove un punteggio più alto indicava una maggiore autoefficacia
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Misurato al basale e follow-up immediatamente dopo aver visualizzato le etichette
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Credenze sul fumo
Lasso di tempo: Misurato al basale e follow-up immediatamente dopo aver visualizzato le etichette
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I partecipanti hanno valutato il loro accordo con le affermazioni “fumare aiuta le persone a rilassarsi”, “fumare aiuta a ridurre lo stress”, “fumare aiuta a mantenere sotto peso” “il fumo aumenta il comfort sociale” “chi fuma è più popolare” e “il fumo passivo è non dannoso" utilizzando una scala a 5 punti da 1 ("per niente") a 5 ("molto").
È stato calcolato il punteggio medio tra i cinque elementi, dove un punteggio più alto indicava convinzioni più favorevoli nei confronti del fumo
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Misurato al basale e follow-up immediatamente dopo aver visualizzato le etichette
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Attenzione
Lasso di tempo: Misurato al follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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I partecipanti hanno valutato due affermazioni "queste etichette meritano di essere ricordate" e "queste etichette hanno attirato la mia attenzione" su una scala a 5 punti da 1 ("per niente") a 5 ("molto"), il punteggio medio tra i due elementi era calcolato, con un punteggio più alto che indica una maggiore attenzione
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Misurato al follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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Reazioni affettive
Lasso di tempo: Misurato al follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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Per misurare le reazioni affettive alle etichette sanitarie abbiamo utilizzato il Self-Assessment Manakin (SAM, (Bradley & Lang, 1994)).
I partecipanti hanno valutato le loro reazioni affettive: valenza, eccitazione e dominanza su una scala analogica visiva a 9 punti.
Le scale per la valenza vanno da 1 "spiacevole" a 9 "piacevole", l'eccitazione varia da 1 "calmo" a 9 "eccitato" e la dominanza varia da 1 "controllato" a 9 "in controllo" con 5 come neutro per tutti gli elementi
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Misurato al follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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Credibilità
Lasso di tempo: Misurato al follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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La percezione di credibilità dell'etichetta sanitaria è stata misurata utilizzando la domanda "Quanto sono credibili queste etichette sanitarie?",
i partecipanti hanno valutato questo su una scala a 5 punti da 1 ("per niente") a 5 ("molto")
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Misurato al follow-up immediatamente dopo aver visionato le etichette
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma Taylor, PhD, University of Bath
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio attuale sono disponibili nell'archivio dell'Università di Bath.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al momento della pubblicazione e a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli script sono disponibili su https://osf.io/v5deq/?view_only=d5dd1f5903a0480d94402c7c6528c6a4
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio attuale sono disponibili nell'archivio dell'Università di Bath.
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Codice analitico
Commenti informativi: Gli script sono disponibili su Open Science Framework
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .