TaVNS는 위 및 장 종양 환자의 수술 후 통증 및 합병증을 감소시킵니다 (taVNS)
TaVNS는 위 및 장 종양 환자의 수술 후 통증 및 합병증을 감소시킵니다: 무작위, 이중 맹검, 병렬 대조 시험
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 피험자는 임상 시험에 등록되었으며 수술 전날과 수술 후 첫날 오후(15:00-17:00) 총 2회에 걸쳐 2번의 중재를 받았습니다. 중재 시행자는 미주신경 자극 장비를 사용하여 실험군(taVNS 그룹)의 피험자의 외이 이주 부위에 전극을 배치했습니다. 대조군(가짜 자극군)은 펄스폭 200μs, 주파수 1Hz, 초기 전류 10mA로 설정하였고, 피험자의 통증 내성 역치까지 점차 증가시켜 50mA로 제한하였다. ，한 시간 동안 지속됩니다. 10분 동안 자극 전후의 VAS 점수를 기록했습니다.
2) ECG 모니터링: 두 그룹 모두 자극 전 10분부터 자극 후 10분까지 중재 기간 동안 동적 ECG 모니터를 사용하여 모니터링되었습니다. 동리듬의 SDNN(Standard Deviation of NN Intervals)을 10분간 자극 전후에 측정하였다. 수술 중 마취 유도 및 유지에는 통일된 표준이 사용되었으며 모든 환자는 동일한 환자 조절 정맥 진통제(PCIA) 계획을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Second affiliated Hospital School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 18~80세, BMI 18~30kg/m², ASA Ⅱ-III, 선택적 복강경 위 또는 장 종양 수술, 예상 수술 기간 ≥2시간, 환자가 연구 내용을 이해하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
신장 대체 요법, 치료가 필요한 부정맥 치료, 치매, 중증 서맥, 기립성 빈맥 증후군, 신경근 질환, 심이 피부염, 수술 후 중환자실로 이송 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: taVNS
펄스 폭을 200마이크로초로 설정하고 주파수를 30Hz로 설정하고 전류를 10mA에서 시작합니다.
환자가 통증 허용 임계값에 도달할 때까지 전류를 점차적으로 늘리고 50mA로 제한합니다.
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펄스 폭을 200마이크로초로 설정하고 주파수를 30Hz로 설정하고 전류를 10mA에서 시작합니다.
환자가 통증 허용 역치에 도달할 때까지 전류를 점차적으로 증가시키고 50mA로 제한하여 1시간 동안 지속됩니다. 개입 동안 ECG 모니터를 사용하여 자극 10분 전부터 자극 후 10분까지 동적 ECG 모니터링을 수행했습니다. 자극.
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가짜 비교기: 가짜 taVNS
펄스 폭을 200마이크로초, 주파수를 1Hz, 전류를 10mA로 설정하고 점차적으로 환자의 통증 허용치(최대 50mA)까지 늘립니다.
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펄스 폭을 200마이크로초로 설정하고 주파수를 1Hz로 설정하고 전류를 10mA에서 시작합니다.
환자가 통증 허용 역치에 도달할 때까지 전류를 점차적으로 증가시키고 50mA로 제한하여 1시간 동안 지속됩니다. 개입 동안 ECG 모니터를 사용하여 자극 10분 전부터 자극 후 10분까지 동적 ECG 모니터링을 수행했습니다. 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일차 VAS 점수 차이
기간: 각 자극 전후에 10분간
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수술 후 1일차 VAS 점수 차이
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각 자극 전후에 10분간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일과 3일의 QoR-15 척도 점수
기간: 수술 1일 전, 수술 후 3일째
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수술 후 1일과 3일의 QoR-15 척도 점수
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수술 1일 전, 수술 후 3일째
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수술 후 합병증 발생률
기간: 병원에서 퇴원하기 1일 전
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수술 후 병원 내 합병증 발생률
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병원에서 퇴원하기 1일 전
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수술 후 첫 번째 항문 배기 시간
기간: 수술 후 3일째 되는 날
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수술 후 첫 번째 항문 배기 시간
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수술 후 3일째 되는 날
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통증 완화 펌프 프레스의 유효 횟수
기간: 병원에서 퇴원하기 하루 전
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통증 완화 펌프 프레스의 유효 횟수
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병원에서 퇴원하기 하루 전
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오피오이드 등가물의 수술 후 구제 진통제 소비
기간: 병원에서 퇴원하기 하루 전
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오피오이드 등가물의 수술 후 구제 진통제 소비
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병원에서 퇴원하기 하루 전
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입원 기간
기간: 병원에서 퇴원하기 하루 전
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입원 기간
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병원에서 퇴원하기 하루 전
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NN 간격의 표준편차
기간: 각 자극 전후 10분
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각 자극 전후 10분
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각 자극 전후 10분
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연속 차이의 제곱 평균 제곱근
기간: 각 자극 전후 10분
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각 자극 전후 10분
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각 자극 전후 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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