TaVNS reduce el dolor posoperatorio y las complicaciones en pacientes con tumores gástricos e intestinales (taVNS)
TaVNS reduce el dolor posoperatorio y las complicaciones en pacientes con tumores gástricos e intestinales: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado en paralelo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron inscritos en el ensayo clínico y recibieron 2 intervenciones en los siguientes horarios: el día antes de la cirugía y la tarde del 1er día postoperatorio (15:00-17:00), un total de 2 veces. Los implementadores de la intervención utilizaron equipos de estimulación del nervio vago para colocar electrodos en el área del trago del oído externo de los sujetos del grupo experimental (grupo taVNS). El grupo de control (grupo de estimulación simulada) se configuró para tener un ancho de pulso de 200 μs, una frecuencia de 1 Hz y una corriente inicial de 10 mA, que se aumentó gradualmente hasta el umbral de tolerancia al dolor del sujeto, con un límite de 50 mA. , dura una hora. Se registraron las puntuaciones VAS antes y después de la estimulación durante 10 minutos.
2) Monitoreo de ECG: Ambos grupos fueron monitoreados con un monitor de ECG dinámico durante el período de intervención, comenzando 10 minutos antes de la estimulación y finalizando 10 minutos después de la estimulación. Se midió la SDNN (desviación estándar de los intervalos NN) del ritmo sinusal antes y después de la estimulación durante 10 minutos. Se utilizó un estándar uniforme para la inducción y el mantenimiento de la anestesia durante la cirugía, y todos los pacientes utilizaron el mismo plan de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Second affiliated Hospital School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-80 años, IMC 18-30 kg/m², ASA Ⅱ-Ⅲ, cirugía laparoscópica electiva de tumores gástricos o intestinales, duración quirúrgica prevista ≥2 horas, el paciente comprende el contenido del estudio y firma el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Terapia de reemplazo renal, tratamiento de arritmias que requieren tratamiento, demencia, bradicardia severa, síndrome de taquicardia ortostática, trastornos neuromusculares, dermatitis auricular, traslado posoperatorio planificado a la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TAVNS
Establezca el ancho del pulso en 200 microsegundos, la frecuencia en 30 Hz e inicie la corriente en 10 mA.
Aumente gradualmente la corriente hasta que el paciente alcance su umbral de tolerancia al dolor y limite la corriente a 50 mA.
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Establezca el ancho del pulso en 200 microsegundos, la frecuencia en 30 Hz e inicie la corriente en 10 mA.
Aumente gradualmente la corriente hasta que el paciente alcance su umbral de tolerancia al dolor y limite la corriente a 50 mA, durante una hora. Durante la intervención, se realizó una monitorización dinámica del ECG utilizando un monitor de ECG, comenzando 10 minutos antes de la estimulación y finalizando 10 minutos después. la estimulación.
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Comparador falso: tavns falsos
Establezca el ancho del pulso en 200 microsegundos, la frecuencia en 1 Hz, la corriente en 10 mA y aumente gradualmente hasta el umbral de tolerancia al dolor del paciente, con un límite de 50 mA.
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Establezca el ancho del pulso en 200 microsegundos, la frecuencia en 1 Hz e inicie la corriente en 10 mA.
Aumente gradualmente la corriente hasta que el paciente alcance su umbral de tolerancia al dolor y limite la corriente a 50 mA, durante una hora. Durante la intervención, se realizó una monitorización dinámica del ECG utilizando un monitor de ECG, comenzando 10 minutos antes de la estimulación y finalizando 10 minutos después. la estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación VAS el día 1 del posoperatorio
Periodo de tiempo: antes y después de cada estímulo durante 10 minutos
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Diferencia en la puntuación VAS el día 1 del posoperatorio
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antes y después de cada estímulo durante 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala QoR-15 puntúa el 1.º y 3.º día después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación y el tercer día después de la operación.
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La escala QoR-15 puntúa el 1.º y 3.º día después de la cirugía.
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1 día antes de la operación y el tercer día después de la operación.
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Tasa de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 1 día antes del alta del hospital
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Tasa de complicaciones postoperatorias intrahospitalarias
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1 día antes del alta del hospital
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El momento del primer escape anal postoperatorio.
Periodo de tiempo: Al tercer día después de la operación.
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El momento del primer escape anal postoperatorio.
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Al tercer día después de la operación.
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El número efectivo de pulsaciones de la bomba para aliviar el dolor.
Periodo de tiempo: Un día antes de recibir el alta del hospital.
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El número efectivo de pulsaciones de la bomba para aliviar el dolor.
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Un día antes de recibir el alta del hospital.
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Consumo posoperatorio de analgésicos de rescate de equivalentes de opioides
Periodo de tiempo: Un día antes de recibir el alta del hospital.
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Consumo posoperatorio de analgésicos de rescate de equivalentes de opioides
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Un día antes de recibir el alta del hospital.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Un día antes de recibir el alta del hospital.
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Duración de la estancia hospitalaria
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Un día antes de recibir el alta del hospital.
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Desviación estándar de intervalos NN
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y después de cada estímulo
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10 minutos antes y después de cada estímulo
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10 minutos antes y después de cada estímulo
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Media cuadrática de las diferencias sucesivas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y después de cada estímulo
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10 minutos antes y después de cada estímulo
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10 minutos antes y después de cada estímulo
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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