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새로 진단된 중등도/고위험 소아 B세포 ALL 프로토콜 (CCCG-I/HR-ALL)

2026년 7월 21일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

중/고위험 소아 B세포 ALL 신규 진단을 위한 중국 소아암 그룹-2025 프로토콜

CCCG-ALL-2015, CCCG-ALL-2020 다기관 연구 코호트, 동시 연구 결과 및 최신 임상 시험의 결과를 바탕으로 CCCG-ALL-2025 I/HR-B-ALL은 더욱 향상된 개선을 위해 개발되었습니다. 중등도 및 고위험 B세포 소아 급성 림프구성 백혈병 소아의 무사고 생존(EFS), 전체 생존(OS), 삶의 질(QoL) (I/HR-B-ALL), 부작용과 이식률은 감소합니다. 이 임상시험은 주로 다음을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

  1. MRD 음성율에 의해 결정된 I/HR-ALL에 대한 두 가지 무작위 Blinatumomab 적용 계획의 효능.
  2. MRD 음성율에 의해 결정된 과거 대조와는 대조적으로, I/HR-ALL에서 변형된 미니 하이퍼CVD + 베네토클락스의 효능은 블나투모맙을 감당할 수 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

위에 표시된 연구는 CCCG-ALL2020 계획을 기반으로 하는 CCCG-ALL2025 I/HR-B-ALL 계획에 대한 다음 개정으로 이어질 것입니다.

  1. 유도 단계 후, 모든 I/HR-B-ALL 환자는 블리나투모맙을 감당할 수 있으며 블리나투모맙+HDMTX 무작위 대조 시험에 통합으로 참여할 것입니다.
  2. 블리나투모맙을 감당할 수 없는 환자의 경우 유도 단계에서 베네토클락스 + 변형 미니-고혈압증으로 치료한 후 통합 단계로 CAT를 사용합니다. CAT는 유도 단계에서 제거됩니다.
  3. 블리나투모맙 무작위 배정을 받은 환자의 경우 CAT+ 과정이 취소되었습니다.
  4. 모든 환자는 5일 베네토클락스 또는 다우노 기반 CCCG-2020 연속 치료 요법을 6주기로 번갈아 실시하게 됩니다.
  5. IgH 재배열 NGS MRD를 평가 지표로 추가합니다.
  6. I/HR B-ALL에 대한 약물형 분석 연구를 추가합니다.
  7. 강화 중 또는 후에 더 깊은 완화와 함께 CR 비율을 평가하기 위한 목적으로 3번의 골수 천자 및 IT가 추가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1800

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Anhui Medical University Second Affiliated Hospital
        • 연락하다:
          • Ningling Wang, MD
          • 전화번호: 0551-63869302
          • 이메일: zwnltt@126.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Wuhan Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunan Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Third Xiangya Hospital of the Central South University
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • 연락하다:
          • Yongjun Fang, MD
          • 전화번호: 025-83117500
          • 이메일: fyj322@189.cn
      • Suzhou, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Soochow University
        • 연락하다:
          • Shaoyan Hu, MD
          • 전화번호: 0512-80695102
          • 이메일: hsyl39@126.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Xi'an Northwest Women and Children Hospital
        • 연락하다:
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shenzhen Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
        • 모병
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC
        • 부수사관:
          • Jingliao Zhang, MD
        • 수석 연구원:
          • Xiaofan Zhu, MD
        • 연락하다:
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 아직 모집하지 않음
        • Hong Kong Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령은 1개월 이상부터 18세 미만까지입니다.
  2. 골수 형태에 따른 급성 림프구성 백혈병의 진단.
  3. 면역표현형검사를 통한 B-ALL 진단.

제외 기준:

  1. 저위험 ALL
  2. 시그엠+
  3. WHO 또는 EGIL 기준에 따라 진단된 모호한 계통의 급성 백혈병.
  4. ALL은 만성 골수성 백혈병(CML)에서 진화되었습니다.
  5. 다운증후군 또는 장기 기능 장애를 동반한 주요 선천성 또는 유전성 질환
  6. 이차 백혈병
  7. 알려진 기저 선천성 면역결핍 또는 대사 질환
  8. 심부전을 동반한 선천성 심장병.
  9. 등록 전 1개월 이내에 14일 이상 글루코코르티코이드 치료 또는 7일 초과 동안 ABL 키나제 억제제 치료 또는 등록 전 3개월 이내에 화학요법 또는 방사선 요법(기도 압박 완화를 위한 응급 방사선 요법 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
PVDL+CAT 유도 단계 후, 그룹 A에 무작위로 배정된 환자는 지속적인 28일 블나투모맙과 이어서 3주기의 고용량 메토트렉세이트(HDMTX)를 투여하는 통합 단계를 거치게 됩니다.
의약품: 블리나투모맙(그룹 A)
유도기 관해 후 그룹 A I/HR-ALL 환자의 경우 28일 연속 블나투모맙 투여 후 고용량 메토트렉세이트(HDMTX) 3주기 투여 후 중간 지속, 후기 강화, 유지요법을 실시한다.
다른 이름들:
  • 고용량 메토트렉세이트
실험적: 그룹 B
PVDL+CAT 유도 단계 후, 그룹 B에 무작위로 배정된 환자들은 14일 주기의 블리나투모맙 2회 투여와 고용량 메토트렉세이트(HDMTX) 3회 투여를 번갈아 가며 통합 단계를 거치게 됩니다.
의약품: 블리나투모맙(그룹 B)
유도 단계 후 그룹 B I/HR-ALL 환자의 경우: 블리나투모맙 14일 2주기, HDMTX 3주기를 교대로 적용한 후 중간 지속, 후기 강화 및 유지 요법을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 고용량 메토트렉세이트
실험적: 무작위로 지정되지 않은 그룹
블리나토모맙 무작위 배정을 받지 않는 환자는 유도 단계로 PVDL + 베네토클락스 + 미니-고CVD를 투여받고, 이후 조기 강화로 CAT를 투여받게 됩니다.
의약품: Venetoclax(비랜드 그룹)
블리나투모맙 무작위 배정에 적합하지 않은 I/HR 환자의 경우, PVDL 유도 후 베네토클락스+ 미니-고혈압증(mini-hyperCVD)을 적용한 후 강화 요법, 중간 지속 요법, 후기 강화 요법 및 유지 요법으로 CAT를 적용합니다.
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드
  • 덱사메타손
  • 빈크리스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 B[2*(14일 블리나투모맙 + HDMTX*2)]가 그룹 A[28일 블리나투모맙 + HDMTX*4)와 비교하여 비열등한 무사건 생존(EFS)을 초래할 수 있는지 조사합니다.
기간: 본 연구의 위 분석을 바탕으로 연구자들은 1,800명의 환자를 무작위로 배정할 것입니다. 분석은 마지막 환자가 무작위 배정된 후 1.5년 후에 시작됩니다. 예상 학습 기간은 약 6.5년입니다.
  • 무작위화는 블리나투모맙-HDMTX 치료 직전 병원과 유세포 분석 MRD(양성 또는 음성) 상태에 따라 계층화됩니다.
  • 각 EFS 기능의 Kaplan-Meier(KM) 추정치는 R의 기본 절차에 따라 표준 오차와 함께 계산됩니다. 비열등성을 테스트하기 위해 연구자는 5년 EFS에 대해 0.04의 비열등성 마진을 임상적으로 의미 있는 것으로 간주합니다.
  • 대조군(A군)의 EFS가 CCCG-ALL2020 시험(위의 예비 데이터)의 임시 I/HR과 동일하다고 가정하고, 1년 및 3년 EFS는 각각 0.837 및 0.768일 수 있습니다. 10,000회의 시뮬레이션 연구에서는 1,800명의 환자를 무작위로 추출하고 1.5년 동안 추적 관찰함으로써 위의 비열등성 선언 결정 규칙이 위양성 및 위음성 오류 확률을 잘 제어했음을 보여줍니다.
본 연구의 위 분석을 바탕으로 연구자들은 1,800명의 환자를 무작위로 배정할 것입니다. 분석은 마지막 환자가 무작위 배정된 후 1.5년 후에 시작됩니다. 예상 학습 기간은 약 6.5년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 무작위군[2*(14일 블리나투모맙 + HDMTX*2)] 및 [28일 블리나투모맙 + HDMTX*4]의 무사건 생존(EFS)은 과거 요법과 대조됩니다.
기간: 등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
EFS 함수는 5년 후 95% 신뢰 구간과 함께 생존 함수의 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다. 표준 오류는 R의 기본 절차를 사용하여 추정됩니다. 과거 비교 코호트(CCCG-ALL-2020 및 2015)에 대한 후속 조치는 현재 시험 과정에서 계속됩니다. EFS 비교는 양면 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. Cox 모델을 사용하여 시험(CCCGALL-2025 대 2020 또는 2015) 및 주효과로 알려진 기타 예측 요인을 포함한 다변수 회귀 모델링도 수행할 수 있습니다.
등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
두 무작위군[2*(14일 블리나투모맙 + HDMTX*2)] 및 [28일 블리나투모맙 + HDMTX*4]의 누적 재발 발생률(CIR)은 과거 요법과 대조됩니다.
기간: 등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
재발의 CIR 기능은 Kalbafleisch-Prentice 방법으로 추정됩니다. 과거 비교 코호트(CCCG-ALL-2020 및 2015)에 대한 후속 조치는 현재 시험 기간 동안 계속됩니다. CIR의 비교는 Gray의 테스트를 통해 수행됩니다. Fine-Gray 모델을 사용하여 시험(CCCGALL-2025 대 2020 또는 2015) 및 주효과로 알려진 기타 예측 요인을 포함한 다변수 회귀 모델링도 수행할 수 있습니다.
등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
두 무작위 투여군[2*(14일 블리나투모맙 + HDMTX*2)]과 [28일 블리나투모맙 + HDMTX*4]의 전체 생존율(OS)은 과거 요법과 대조됩니다.
기간: 등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
OS 기능은 5년 후 95% 신뢰 구간과 함께 생존 기능의 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다. 표준 오류는 R의 기본 절차를 사용하여 추정됩니다. 과거 비교 코호트(CCCG-ALL-2020 및 2015)에 대한 후속 조치는 현재 시험 과정에서 계속됩니다. OS 비교는 양면 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. Cox 모델을 사용하여 시험(CCCGALL-2025 대 2020 또는 2015) 및 주효과로 알려진 기타 예측 요인을 포함한 다변수 회귀 모델링도 수행할 수 있습니다.
등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
6번의 베네토클락스/다우노루빈신 교대로 임시 지속 요법을 받은 환자의 EFS.
기간: 등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
EFS 함수는 5년 후 95% 신뢰 구간과 함께 생존 함수의 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다. 표준 오류는 R의 기본 절차를 사용하여 추정됩니다. 과거 비교 코호트(CCCG-ALL-2020 및 2015)에 대한 후속 조치는 현재 시험 과정에서 계속됩니다. EFS 비교는 양측 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. Cox 모델을 사용하여 시험(CCCGALL-2025 대 2020 또는 2015) 및 기타 알려진 예후 요인을 주요 효과로 포함한 다변수 회귀 모델링도 수행할 수 있습니다.
등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
6회의 베네토클락스/다우노루빈신 교대로 임시 지속 요법을 받은 환자의 CIR.
기간: 등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
재발의 CIR 기능은 Kalbafleisch-Prentice 방법으로 추정됩니다. 과거 비교 코호트(CCCG-ALL-2020 및 2015)에 대한 후속 조치는 현재 시험 기간 동안 계속됩니다. CIR의 비교는 Gray의 테스트를 통해 수행됩니다. Fine-Gray 모델을 사용하여 시험(CCCGALL-2025 대 2020 또는 2015) 및 주효과로 알려진 기타 예측 요인을 포함한 다변수 회귀 모델링도 수행할 수 있습니다.
등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
6번의 베네토클락스/다우노루빈신 교대로 임시 지속 요법을 받은 환자의 OS.
기간: 등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
OS는 5년 후 95% 신뢰 구간과 함께 생존 함수의 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다. 표준 오류는 R의 기본 절차를 사용하여 추정됩니다. 과거 비교 코호트(CCCG-ALL-2020 및 2015)에 대한 후속 조치는 현재 시험 과정에서 계속됩니다. OS 비교는 양면 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. Cox 모델을 사용하여 시험(CCCGALL-2025 대 2020 또는 2015) 및 주효과로 알려진 기타 예측 요인을 포함한 다변수 회귀 모델링도 수행할 수 있습니다.
등록된 모든 사례에 대해 최대 5년
3등급 이상의 부작용(AE, CTCAE v5.0)을 비교하고 누적 발생률을 추정합니다.
기간: 연구 치료제 마지막 투여 후 최대 30일
각 치료 단계에서 3등급 이상 AE의 비율은 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 샘플 비율로 추정됩니다. 치료 전반에 걸쳐 다양한 3등급 이상의 AE의 누적 발생률은 Kalbafleisch-Prentice 방법으로 추정됩니다. 사망, 재발 및 치료가 완료되기 전에 치료를 중단시키는 기타 사건은 경쟁 위험으로 간주됩니다.
연구 치료제 마지막 투여 후 최대 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 무작위군 [2*(14일 블리나투모맙 + HDMTX*2)] 및 [28일 블리나투모맙 + HDMTX*2) 간의 블리나투모맙-HDMTX 치료 후 면역글로불린 유전자(IgH NGS)의 차세대 염기서열분석을 통해 측정 가능한 잔여 질환(MRD) 양성 HDMTX*4].
기간: 최대 5년
각 팔에서 양성 IgH NGS MRD를 보이는 환자의 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 표본 비율로 추정됩니다. NGS MRD 양수 비율은 2-샘플 z 테스트로 비교됩니다. NGS MRD 양성 비율이 한쪽 또는 양쪽 팔에서 매우 낮은 경우 Fisher의 정확 테스트가 적용됩니다.
최대 5년
Blinatumomab-HDMTX 통합 치료 전 세포 면역 상태
기간: 인덕션이 끝나면
상관 계수(Pearson 또는 Spearman)를 포함한 T 림프구 기능(소진, 활성화, TCR 다양성 등)에 대한 기술 통계 및 종단적 데이터 모델을 포함한 회귀 모델링이 생물학적 연관성을 분석하는 데 적절하게 적용됩니다.
인덕션이 끝나면
블리나투모맙-HDMTX 통합 후 세포 면역 기능
기간: 최대 2년
상관계수(Pearson 또는 Spearman)를 포함한 T 림프구 기능(탈진, 활성화, TCR 다양성 등)에 대한 기술 통계 및 종단적 데이터 모델을 포함한 회귀 모델링이 생물학적 연관성을 분석하는 데 적절하게 적용될 것입니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

수사관

  • 수석 연구원: Xiaofan Zhu, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2024068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

  1. 인구통계학적 데이터: 연령, 성별 및 기타 관련 기본 특성.
  2. 치료 정보: 복용량, 치료 주기 및 기간을 포함하여 참가자가 받은 중재에 대한 데이터입니다.
  3. 결과 측정: 반응률, 생존율, 부작용 및 사전 지정된 종료점과 같은 1차 및 2차 결과 측정에 대한 자세한 정보입니다.
  4. 부작용: 심각도, 기간 및 결과를 포함하여 보고된 모든 부작용에 대한 데이터입니다.
  5. 실험실 데이터: 혈구 수, 생화학적 지표 또는 분자 분석과 같은 실험실 테스트 결과입니다.
  6. 병력: 기존 질환, 동반질환, 이전 치료 또는 개입.
  7. 활력 징후: 관련 생리학적 데이터.
  8. 효능 및 안전성 데이터: 치료의 효능(예: 무사고 생존) 및 안전성(예: 부작용)과 관련된 모든 데이터입니다.

IPD 공유 기간

IPD는 1차 임상시험 결과가 발표되거나 임상시험이 완료된 후 중 먼저 발생하는 시점에 2030년부터 제공되며 5년 동안 계속 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준을 충족하는 연구원, 의료 전문가(예: 2차 분석을 수행하는 학술 연구원 또는 안전 데이터를 검토하는 규제 기관)는 식별되지 않은 IPD 및 지원 정보에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 사용자가 요청을 제출하고 연구 제안서를 제공할 수 있는 Clinical trial.gov/emailing을 통해 PI에 대한 액세스가 용이해집니다. 데이터 공유 계약 및 기밀 유지 조건을 준수한다는 조건 하에 공식적인 검토 및 승인 절차를 거친 후 데이터 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: CCCG-ALL
    정보 댓글: CCCG-ALL-2025 데이터세트

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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