Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nově diagnostikovaný protokol ALL pro děti se středním/vysokým rizikem B-buněk (CCCG-I/HR-ALL)

21. července 2026 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Protokol Chinese Children's Cancer Group-2025 pro nově diagnostikované B-buňky v dětství se středním/vysokým rizikem

Na základě výsledků z kohorty multicentrické studie CCCG-ALL-2015, CCCG-ALL-2020, souběžných výzkumných zjištění a nejnovějších klinických studií je tedy CCCG-ALL-2025 I/HR-B-ALL vyvinuta s cílem dále zlepšovat přežití bez příznaků (EFS) a celkové přežití (OS) a kvalita života (QoL) dětí se středním a vysokým rizikem B-buněčné akutní lymfoblastické leukémii (I/HR-B-ALL), při současném snížení nežádoucích reakcí a četnosti transplantací. Cílem této zkoušky je především prozkoumat:

  1. Účinnost dvou randomizovaných schémat aplikace Blinatumomab na I/HR-ALL, jak je určena mírou MRD negatvitiy.
  2. Účinnost modifikovaného mini-hyperCVD + Venetoclax u I/HR-ALL si blinatumomab nemůže dovolit, na rozdíl od historické kontroly, jak byla stanovena mírou MRD negatvitiy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výše uvedená studie povede k následujícím revizím plánu CCCG-ALL2025 I/HR-B-ALL, který bude vycházet z plánu CCCG-ALL2020.

  1. Po fázi indukční remise se všichni pacienti s I/HR-B-ALL, kteří si mohou dovolit blinatumomab, zúčastní randomizované kontrolované studie blinatumomab+HDMTX jako konsolidace.
  2. U pacientů, kteří si nemohou dovolit blinatumomab, bude během indukční fáze léčen venetoklaxem + modifikovaným mini-hyperCVD, následně pak CAT jako konsolidační fáze. CAT bude odstraněn z indukční fáze.
  3. U pacientů, kteří byli randomizováni blinatumomabem, byl kurz CAT+ zrušen.
  4. Všichni pacienti budou pokračovat v 6 cyklech střídavého 5denního venetoklaxu nebo kontinuálního terapeutického režimu na bázi Dauno CCCG-2020.
  5. Přidání přeskupení IgH NGS MRD jako indikátoru hodnocení.
  6. Přidání farmakotypizační studie pro I/HR B-ALL.
  7. Budou přidány další tři punkce kostní dřeně a IT s cílem vyhodnotit míru CR s prohloubením remise během nebo po konsolidaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Anhui Medical University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Ningling Wang, MD
          • Telefonní číslo: 0551-63869302
          • E-mail: zwnltt@126.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Wuhan Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Third Xiangya Hospital of the Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Yongjun Fang, MD
          • Telefonní číslo: 025-83117500
          • E-mail: fyj322@189.cn
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Shaoyan Hu, MD
          • Telefonní číslo: 0512-80695102
          • E-mail: hsyl39@126.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xi'an Northwest Women and Children Hospital
        • Kontakt:
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shenzhen Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300020
        • Nábor
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jingliao Zhang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofan Zhu, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk starší 1 měsíce až mladší 18 let.
  2. Diagnostika akutní lymfoblastické leukémie podle morfologie kostní dřeně.
  3. Diagnostika B-ALL imunofenotypizací.

Kritéria vyloučení:

  1. VŠECHNY s nízkým rizikem
  2. sIgM+
  3. Akutní leukémie nejednoznačné linie diagnostikované podle kritérií WHO nebo EGIL.
  4. ALL se vyvinuly z chronické myeloidní leukémie (CML).
  5. Downův syndrom neboli závažné vrozené nebo dědičné onemocnění s orgánovou dysfunkcí
  6. Sekundární leukémie
  7. Známá základní vrozená imunodeficience nebo metabolické onemocnění
  8. Vrozená srdeční vada se srdeční insuficiencí.
  9. Léčeno glukokortikoidy po dobu ≥ 14 dnů nebo inhibitory ABL kinázy po dobu > 7 dnů během jednoho měsíce před zařazením, nebo jakoukoli chemoterapií nebo radioterapií během 3 měsíců před zařazením (kromě nouzové radioterapie ke zmírnění komprese dýchacích cest)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Po fázi indukční remise PVDL+CAT budou pacienti randomizovaní do skupiny A podrobeni konsolidační fázi s kontinuálním 28denním podáváním blinatumomabu s následnými 3 cykly vysoké dávky methotrexátu (HDMTX)
Lék: Blinatumomab (skupina A)
U pacientů skupiny A I/HR-ALL po indukční fázi remise bude aplikován kontinuální 28denní blinatumomab následovaný 3 cykly vysokodávkovaného methotrexátu (HDMTX), následně bude následovat prozatímní pokračování, pozdní intenzifikace a udržovací terapie
Ostatní jména:
  • vysoké dávky methotrexátu
Experimentální: Skupina B
Po fázi indukční remise PVDL+CAT budou pacienti randomizovaní do skupiny B podrobeni konsolidační fázi se dvěma 14denními cykly blinatumomabu, které se střídají se 3 cykly vysoké dávky methotrexátu (HDMTX).
Lék: Blinatumomab (skupina B)
U pacientů skupiny B I/HR-ALL po fázi indukční remise: budou aplikovány dva 14denní cykly blinatumomabu, střídavě se třemi cykly HDMTX, následně bude následovat dočasné pokračování, pozdní intenzifikace a udržovací terapie
Ostatní jména:
  • vysoké dávky methotrexátu
Experimentální: Nerandonizovaná skupina
Pacienti, kteří nebudou podrobeni randomizaci s blinatomomabem, dostanou PVDL + Venetoclax + mini-hyperCVD jako indukční fázi a následně dostanou CAT jako časnou intenzifikaci.
Lék: Venetoclax (nonRand Group)
U pacientů s I/HR, kteří nejsou způsobilí pro randomizaci blinatumomabem, bude po indukci PVDL aplikován venetoklax+ mini-hyperCVD, následně následovaná CAT jako intenzifikace, přechodné pokračování, pozdní intenzifikace a udržovací terapie
Ostatní jména:
  • cyklofosfamid
  • dexamethason
  • vinkristin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda skupina B[2*(14denní blinatumomab + HDMTX*2)] může vést k noninferiornímu přežití bez příznaků (EFS) ve srovnání se skupinou A [28denní blinatumomab + HDMTX*4
Časové okno: Na základě výše uvedené analýzy v této studii výzkumníci randomizují 1800 pacientů. Analýza začne 1,5 roku po randomizaci posledního pacienta. Předpokládaná délka studia je přibližně 6,5 roku.
  • Randomizace je stratifikována podle nemocnic a stavu MRD průtokové cytometrie (pozitivní nebo negativní) bezprostředně před léčbou blinatumomabem-HDMTX.
  • Kaplan-Meierovy (KM) odhady pro každou funkci EFS budou vypočítány spolu se standardní chybou standardním postupem v R. Pro testování neinferiority považují výzkumníci za klinicky smysluplnou hranici neinferiority 0,04 pro 5letý EFS.
  • Předpokládejme, že EFS v kontrolní skupině (rameno A) je stejné jako provizorní I/HR ve studii CCCG-ALL2020 (předběžné údaje výše), s 1letým a 3letým EFS možná 0,837 a 0,768 v tomto pořadí. Simulační studie s 10 000 koly ukazuje, že při randomizaci 1800 pacientů a 1,5letém sledování má výše uvedené rozhodovací pravidlo deklarování noninferiority dobře kontrolované pravděpodobnosti falešně pozitivních a falešně negativních chyb.
Na základě výše uvedené analýzy v této studii výzkumníci randomizují 1800 pacientů. Analýza začne 1,5 roku po randomizaci posledního pacienta. Předpokládaná délka studia je přibližně 6,5 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez události (EFS) ve dvou randomizovaných ramenech [2*(14denní blinatumomab + HDMTX*2)] a [28denní blinatumomab + HDMTX*4], na rozdíl od historických režimů.
Časové okno: Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
Funkce EFS budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova odhadu funkcí přežití spolu s 95% intervalem spolehlivosti po 5 letech. Směrodatná chyba bude odhadnuta pomocí standardního postupu v R. Sledování historické srovnávací kohorty (CCCG-ALL-2020 a 2015) bude pokračovat v průběhu současné studie. Porovnání EFS bude provedeno pomocí oboustranného log-rank testu. Pomocí Coxových modelů lze také provést multivariabilní regresní modelování včetně studie (CCCGALL-2025 vs. 2020 nebo 2015) a dalších známých prognostických faktorů jako hlavních účinků.
Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
Kumulativní incidence relapsu (CIR) ve dvou randomizovaných ramenech [2*(14denní blinatumomab + HDMTX*2)] a [28denní blinatumomab + HDMTX*4], na rozdíl od historického režimu.
Časové okno: Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
CIR funkce relapsu budou odhadnuty metodou Kalbafleisch-Prentice. Sledování historické srovnávací kohorty (CCCG-ALL-2020 a 2015) bude pokračovat v průběhu současné studie. Porovnání CIR bude provedeno Grayovým testem. Multivariabilní regresní modelování včetně studie (CCCGALL-2025 vs. 2020 nebo 2015) a dalších známých prognostických faktorů jako hlavních účinků lze také provést pomocí Fine-Gray modelů.
Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
Celkové přežití (OS) ve dvou randomizovaných ramenech [2*(14denní blinatumomab + HDMTX*2)] a [28denní blinatumomab + HDMTX*4], na rozdíl od historických režimů.
Časové okno: Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
Funkce OS budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova odhadu funkcí přežití spolu s 95% intervalem spolehlivosti po 5 letech. Směrodatná chyba bude odhadnuta pomocí standardního postupu v R. Sledování historické srovnávací kohorty (CCCG-ALL-2020 a 2015) bude pokračovat v průběhu současné studie. Porovnání OS bude provedeno pomocí oboustranného log-rank testu. Pomocí Coxových modelů lze také provést multivariabilní regresní modelování včetně studie (CCCGALL-2025 vs. 2020 nebo 2015) a dalších známých prognostických faktorů jako hlavních účinků.
Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
EFS u pacientů, kteří dostávají 6 střídavých cyklů venetoklax/daunorubincin v prozatímní pokračovací léčbě.
Časové okno: Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
Funkce EFS budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierova odhadu funkcí přežití spolu s 95% intervalem spolehlivosti po 5 letech. Směrodatná chyba bude odhadnuta pomocí standardního postupu v R. Sledování historické srovnávací kohorty (CCCG-ALL-2020 a 2015) bude pokračovat v průběhu současné studie. Porovnání EFS bude provedeno pomocí oboustranného log-rank testu. Pomocí Coxových modelů lze také provést multivariabilní regresní modelování včetně studie (CCCGALL-2025 vs. 2020 nebo 2015) a dalších známých prognostických faktorů jako hlavních účinků.
Až 5 let na každý zaregistrovaný případ
CIR u pacientů, kteří dostávají 6 střídavých cyklů venetoklax/daunorubincin v prozatímní pokračovací léčbě.
Časové okno: Až pět let na každý zaregistrovaný případ
CIR funkce relapsu budou odhadnuty metodou Kalbafleisch-Prentice. Sledování historické srovnávací kohorty (CCCG-ALL-2020 a 2015) bude pokračovat v průběhu současné studie. Porovnání CIR bude provedeno Grayovým testem. Multivariabilní regresní modelování včetně studie (CCCGALL-2025 vs. 2020 nebo 2015) a dalších známých prognostických faktorů jako hlavních účinků lze také provést pomocí Fine-Gray modelů.
Až pět let na každý zaregistrovaný případ
OS u pacientů, kteří dostávají 6 střídavých cyklů venetoklax/daunorubincin v prozatímní pokračovací léčbě.
Časové okno: Až pět let na každý zaregistrovaný případ
OS bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierova odhadu funkcí přežití spolu s 95% intervalem spolehlivosti po 5 letech. Směrodatná chyba bude odhadnuta pomocí standardního postupu v R. Sledování historické srovnávací kohorty (CCCG-ALL-2020 a 2015) bude pokračovat v průběhu současné studie. Porovnání OS bude provedeno pomocí oboustranného log-rank testu. Pomocí Coxových modelů lze také provést multivariabilní regresní modelování včetně studie (CCCGALL-2025 vs. 2020 nebo 2015) a dalších známých prognostických faktorů jako hlavních účinků.
Až pět let na každý zaregistrovaný případ
Porovnat nežádoucí účinky stupně 3 nebo vyšší (AE; CTCAE v5.0) a odhadnout jejich kumulativní výskyt
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
Podíl AE stupně 3 nebo vyšší v každé fázi léčby bude odhadnut pomocí podílů vzorků spolu s přesnými 95% intervaly spolehlivosti. Kumulativní incidence různých AE stupně 3 nebo vyššího během léčby bude odhadnuta metodou Kalbafleisch-Prentice; smrt, relaps a další události, které vedly k ukončení léčby před jejím dokončením, jsou považovány za konkurenční rizika.
Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivita měřitelných reziduálních nemocí (MRD) pomocí sekvenování imunoglobulinového genu nové generace (IgH NGS) po terapii blinatumomab-HDMTX mezi dvěma randomizovanými rameny [2*(14denní blinatumomab + HDMTX*2)] a [28denní blinatumomab + HDMTX*4].
Časové okno: Až pět let
Podíl pacientů s pozitivním IgH NGS MRD v každém rameni bude odhadnut pomocí podílu vzorku spolu s 95% intervalem spolehlivosti. Pozitivní podíly NGS MRD budou porovnány dvouvýběrovým z testem. Pokud jsou pozitivní proporce NGS MRD v jednom nebo obou ramenech velmi nízké, použije se Fisherův přesný test.
Až pět let
Stav buněčné imunity před konsolidační terapií Blinatumomab-HDMTX
Časové okno: Na konci indukce
Deskriptivní statistika funkcí T lymfocytů (vyčerpání, aktivace, diverzita TCR, atd.) včetně korelačních koeficientů (Pearsonův nebo Spearmanův) a regresního modelování včetně případných longitudinálních datových modelů bude použita podle potřeby k analýze biologických asociací.
Na konci indukce
Funkce buněčné imunity po konsolidaci blinatumomab-HDMTX
Časové okno: Až 2 roky
Pro analýzu biologických asociací budou použity deskriptivní statistiky funkcí T lymfocytů (vyčerpání, aktivace, diverzita TCR atd.), včetně korelačních koeficientů (Pearsonův nebo Spearmanův) a regresního modelování včetně případných longitudinálních datových modelů.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaofan Zhu, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2024068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  1. Demografické údaje: Věk, pohlaví a další relevantní základní charakteristiky.
  2. Informace o léčbě: Údaje o intervencích přijatých účastníky, včetně dávkování, léčebných cyklů a trvání.
  3. Outcome Measures: Podrobné informace o primárních a sekundárních výsledných ukazatelích, jako je míra odezvy, míra přežití, nežádoucí příhody a jakékoli předem specifikované koncové body.
  4. Nežádoucí příhody: Údaje o všech hlášených nežádoucích příhodách, včetně závažnosti, trvání a výsledku.
  5. Laboratorní data: Výsledky laboratorních testů, jako je krevní obraz, biochemické markery nebo molekulární analýza.
  6. Lékařská anamnéza: Preexistující stavy, komorbidity a předchozí léčby nebo intervence.
  7. Vitální funkce: relevantní fyziologické údaje.
  8. Údaje o účinnosti a bezpečnosti: Jakékoli údaje týkající se účinnosti (např. přežití bez událostí) a bezpečnosti (např. nežádoucí účinky) léčby.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude zpřístupněna po zveřejnění výsledků primární studie nebo po dokončení studie, podle toho, co nastane dříve, počínaje rokem 2030 a zůstane dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci, zdravotničtí pracovníci, kteří splňují kritéria pro přístup (např. akademičtí výzkumní pracovníci provádějící sekundární analýzy nebo regulační orgány přezkoumávající bezpečnostní údaje), budou moci požádat o přístup k neidentifikovanému IPD a podpůrným informacím. Přístup bude usnadněn prostřednictvím klinického hodnocení.gov/emailing na PI, kde mohou uživatelé podat žádost a poskytnout návrh výzkumu. Přístup k údajům bude udělen po formální kontrole a schvalovacím procesu, za předpokladu dodržení dohody o sdílení údajů a podmínek důvěrnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: CCCG-ALL
    Komentáře k informacím: CCCG-ALL-2025 DATASET

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit