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Protocolo LLA pediátrico de células B de risco intermediário/alto recém-diagnosticado (CCCG-I/HR-ALL)

21 de julho de 2026 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Protocolo do Grupo de Câncer Infantil Chinês-2025 para LLA de células B infantis recém-diagnosticadas

Com base nos resultados da coorte de estudo multicêntrico CCCG-ALL-2015, CCCG-ALL-2020, resultados de pesquisas simultâneas e nos ensaios clínicos mais recentes, o CCCG-ALL-2025 I/HR-B-ALL é desenvolvido para melhorar ainda mais a sobrevida livre de eventos (EFS), a sobrevida global (OS) e a qualidade de vida (QV) de crianças com leucemia linfoblástica aguda infantil de células B de risco intermediário e alto (I/HR-B-ALL), ao mesmo tempo que diminui as reações adversas e as taxas de transplante. Este ensaio tem como objetivo principal explorar:

  1. A eficácia de dois esquemas de aplicação randomizados de Blinatumomab em I/HR-ALL, conforme determinado pela taxa de negatividade de MRD.
  2. A eficácia do mini-hiperCVD modificado + Venetoclax em I/HR-ALL não pode permitir o blinatumomab, em contraste com o controle histórico determinado pela taxa de negatividade da DRM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo acima apresentado conduzirá às seguintes revisões do plano CCCG-ALL2025 I/HR-B-ALL, que terá como base o plano CCCG-ALL2020.

  1. Após a fase de indução de remissão, todos os pacientes com I/HR-B-ALL que puderem pagar o blinatumomab participarão de um ensaio clínico randomizado controlado com blinatumomab+HDMTX como consolidação.
  2. Para os pacientes que não podem pagar, o blinatumomab será tratado com venetoclax + mini-hiperCVD modificado durante a fase de indução e, posteriormente, com CAT como fase de consolidação. CAT será removido da fase de indução.
  3. Para pacientes que receberam randomização com blinatumomabe, o curso CAT+ foi cancelado.
  4. Todos os pacientes continuarão com 6 ciclos de venetoclax alternado de 5 dias ou regime de terapia contínua CCCG-2020 baseado em Dauno.
  5. Adicionando rearranjo IgH NGS MRD como indicador de avaliação.
  6. Adicionando estudo de farmacotipagem para I/HR B-ALL.
  7. Mais três punções de medula óssea e TI serão adicionadas com o objetivo de avaliar a taxa de RC com remissão profunda durante ou após a consolidação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1800

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Chongqing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Children's Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Ainda não está recrutando
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Contato:
      • Hefei, Anhui, China
        • Ainda não está recrutando
        • Anhui Medical University Second Affiliated Hospital
        • Contato:
          • Ningling Wang, MD
          • Número de telefone: 0551-63869302
          • E-mail: zwnltt@126.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Ainda não está recrutando
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contato:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contato:
          • Yan Dai, MD
          • Número de telefone: 0771-2635268
          • E-mail: 3677458@qq.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Ainda não está recrutando
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
      • Wuhan, Hubei, China
        • Ainda não está recrutando
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
      • Wuhan, Hubei, China
        • Ainda não está recrutando
        • Wuhan Children's Hospital
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Ainda não está recrutando
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contato:
      • Changsha, Hunan, China
        • Ainda não está recrutando
        • Hunan Children's Hospital
        • Contato:
      • Changsha, Hunan, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Third Xiangya Hospital of the Central South University
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Contato:
          • Yongjun Fang, MD
          • Número de telefone: 025-83117500
          • E-mail: fyj322@189.cn
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Contato:
          • Shaoyan Hu, MD
          • Número de telefone: 0512-80695102
          • E-mail: hsyl39@126.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • Xi'an Northwest Women and Children Hospital
        • Contato:
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shenzhen Children's Hospital
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Ainda não está recrutando
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • Recrutamento
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC
        • Subinvestigador:
          • Jingliao Zhang, MD
        • Investigador principal:
          • Xiaofan Zhu, MD
        • Contato:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ainda não está recrutando
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade superior a 1 mês a inferior a 18 anos.
  2. Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda pela morfologia da medula óssea.
  3. Diagnóstico de LLA-B por imunofenotipagem.

Critérios de exclusão:

  1. TODOS de baixo risco
  2. sIgM+
  3. Leucemias agudas de linhagem ambígua diagnosticadas segundo critérios da OMS ou EGIL.
  4. A LLA evoluiu de leucemia mieloide crônica (LMC).
  5. Síndrome de Down ou doença congênita ou hereditária grave com disfunção orgânica
  6. Leucemia secundária
  7. Imunodeficiência congênita subjacente conhecida ou doença metabólica
  8. Cardiopatia congênita com insuficiência cardíaca.
  9. Tratado com glicocorticóides por ≥14 dias, ou inibidores de quinase ABL por > 7 dias dentro de um mês antes da inscrição, ou qualquer quimioterapia ou radioterapia dentro de 3 meses antes da inscrição (exceto radioterapia de emergência para aliviar a compressão das vias aéreas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Após a fase de remissão de indução PVDL + CAT, os pacientes randomizados para o Grupo A serão submetidos à fase de consolidação com blinatumomabe contínuo de 28 dias seguido por 3 ciclos de metotrexato em altas doses (HDMTX)
Medicamento: Blinatumomabe (Grupo A)
Para pacientes do Grupo A I/HR-ALL após a fase de remissão de indução, será aplicado blinatumomabe contínuo de 28 dias seguido por 3 ciclos de metotrexato em altas doses (HDMTX), subsequentemente seguido por continuação provisória, intensificação tardia e terapia de manutenção
Outros nomes:
  • metotrexato em altas doses
Experimental: Grupo B
Após a fase de indução de remissão de PVDL+CAT, os pacientes randomizados para o Grupo B serão submetidos à fase de consolidação com dois ciclos de 14 dias de blinatumomabe, alternando com 3 ciclos de metotrexato em altas doses (HDMTX).
Medicamento: Blinatumomabe (Grupo B)
Para pacientes do Grupo B I/HR-ALL após a fase de remissão de indução: serão aplicados dois ciclos de 14 dias de blinatumomabe, alternados com três ciclos de HDMTX, subsequentemente seguidos de continuação intermediária, intensificação tardia e terapia de manutenção
Outros nomes:
  • metotrexato em altas doses
Experimental: Grupo não randomizado
Os pacientes que não serão submetidos à randomização com blinatomomabe receberão PVDL + Venetoclax + mini-hiperCVD como fase de indução, recebendo posteriormente CAT como intensificação precoce.
Medicamento: Venetoclax (grupo não Rand)
Para pacientes I/HR não elegíveis para randomização com blinatumomabe, venetoclax+ mini-hiperCVD será aplicado após a indução de PVDL, subsequentemente seguido por CAT como intensificação, continuação provisória, intensificação tardia e terapia de manutenção
Outros nomes:
  • ciclofosfamida
  • dexametasona
  • vincristina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar se o Grupo B [2*(blinatumomabe de 14 dias + HDMTX*2)] pode resultar em sobrevida livre de eventos (EFS) não inferior em comparação ao Grupo A [blinatumomabe de 28 dias + HDMTX*4
Prazo: Com base na análise acima neste estudo, os investigadores irão randomizar 1.800 pacientes. A análise começará 1,5 anos após o último paciente ser randomizado. A duração esperada do estudo é de aproximadamente 6,5 anos.
  • A randomização é estratificada por hospitais e status do MRD de citometria de fluxo (positivo ou negativo) imediatamente antes do tratamento com blinatumomabe-HDMTX.
  • As estimativas de Kaplan-Meier (KM) de cada função EFS serão calculadas junto com o erro padrão pelo procedimento padrão em R. Para testar a não inferioridade, os investigadores consideram uma margem de não inferioridade de 0,04 para EFS de 5 anos como clinicamente significativa.
  • Suponha que o EFS no grupo de controle (Braço A) seja o mesmo que o I/HR provisório no estudo CCCG-ALL2020 (dados preliminares acima), com o EFS de 1 ano e 3 anos possivelmente 0,837 e 0,768, respectivamente. Um estudo de simulação com 10.000 rodadas mostra que, ao randomizar 1.800 pacientes e 1,5 anos de acompanhamento, a regra de decisão acima de declarar não inferioridade tem probabilidades bem controladas de erros falsos positivos e falsos negativos.
Com base na análise acima neste estudo, os investigadores irão randomizar 1.800 pacientes. A análise começará 1,5 anos após o último paciente ser randomizado. A duração esperada do estudo é de aproximadamente 6,5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de eventos (EFS) nos dois braços randomizados [2*(blinatumomabe de 14 dias + HDMTX*2)] e [blinatumomabe de 28 dias + HDMTX*4], em contraste com os regimes históricos.
Prazo: Até 5 anos para cada caso inscrito
As funções EFS serão estimadas usando o estimador Kaplan-Meier de funções de sobrevivência juntamente com intervalo de confiança de 95% em 5 anos. O erro padrão será estimado usando o procedimento padrão em R. O acompanhamento da coorte de comparação histórica (CCCG-ALL-2020 e 2015) continuará durante o estudo atual. As comparações de EFS serão realizadas usando teste log-rank bilateral. Modelagem de regressão multivariável incluindo ensaio (CCCGALL-2025 vs. 2020 ou 2015) e outros fatores prognósticos conhecidos como efeitos principais também podem ser realizados, usando os modelos de Cox.
Até 5 anos para cada caso inscrito
Incidência cumulativa de recidiva (CIR) nos dois braços randomizados [2*(blinatumomabe de 14 dias + HDMTX*2)] e [blinatumomabe de 28 dias + HDMTX*4], em contraste com o regime histórico.
Prazo: Até 5 anos para cada caso inscrito
As funções CIR de recaída serão estimadas pelo método Kalbafleisch-Prentice. O acompanhamento da coorte de comparação histórica (CCCG-ALL-2020 e 2015) continuará durante o ensaio atual. As comparações do CIR serão realizadas pelo teste de Gray. Modelagem de regressão multivariável incluindo ensaio (CCCGALL-2025 vs. 2020 ou 2015) e outros fatores prognósticos conhecidos como efeitos principais também podem ser realizados, usando os modelos Fine-Gray.
Até 5 anos para cada caso inscrito
Sobrevida global (SG) nos dois braços randomizados [2*(blinatumomabe de 14 dias + HDMTX*2)] e [blinatumomabe de 28 dias + HDMTX*4], em contraste com os regimes históricos.
Prazo: Até 5 anos para cada caso inscrito
As funções do sistema operacional serão estimadas usando o estimador Kaplan-Meier de funções de sobrevivência junto com intervalo de confiança de 95% em 5 anos. O erro padrão será estimado usando o procedimento padrão em R. O acompanhamento da coorte de comparação histórica (CCCG-ALL-2020 e 2015) continuará durante o estudo atual. As comparações de sistema operacional serão realizadas usando teste de log-rank bilateral. Modelagem de regressão multivariável incluindo ensaio (CCCGALL-2025 vs. 2020 ou 2015) e outros fatores prognósticos conhecidos como efeitos principais também podem ser realizados, usando os modelos de Cox.
Até 5 anos para cada caso inscrito
EFS em pacientes que recebem 6 cursos alternados de venetoclax/Daunorrubicincina de terapia de continuação provisória.
Prazo: Até 5 anos para cada caso inscrito
As funções EFS serão estimadas usando o estimador Kaplan-Meier de funções de sobrevivência juntamente com intervalo de confiança de 95% em 5 anos. O erro padrão será estimado usando o procedimento padrão em R. O acompanhamento da coorte de comparação histórica (CCCG-ALL-2020 e 2015) continuará durante o estudo atual. As comparações de EFS serão realizadas usando teste log-rank bilateral. Modelagem de regressão multivariável incluindo ensaio (CCCGALL-2025 vs. 2020 ou 2015) e outros fatores prognósticos conhecidos como efeitos principais também podem ser realizados, usando os modelos de Cox.
Até 5 anos para cada caso inscrito
CIR em pacientes que recebem 6 ciclos alternados de venetoclax/Daunorubincin de terapia de continuação provisória.
Prazo: Até cinco anos para cada caso inscrito
As funções CIR de recaída serão estimadas pelo método Kalbafleisch-Prentice. O acompanhamento da coorte de comparação histórica (CCCG-ALL-2020 e 2015) continuará durante o ensaio atual. As comparações do CIR serão realizadas pelo teste de Gray. Modelagem de regressão multivariável incluindo ensaio (CCCGALL-2025 vs. 2020 ou 2015) e outros fatores prognósticos conhecidos como efeitos principais também podem ser realizados, usando os modelos Fine-Gray.
Até cinco anos para cada caso inscrito
OS em pacientes que recebem 6 ciclos alternados de venetoclax/Daunorubincin de terapia de continuação provisória.
Prazo: Até cinco anos para cada caso inscrito
A OS será estimada usando o estimador Kaplan-Meier de funções de sobrevivência junto com intervalo de confiança de 95% em 5 anos. O erro padrão será estimado usando o procedimento padrão em R. O acompanhamento da coorte de comparação histórica (CCCG-ALL-2020 e 2015) continuará durante o estudo atual. As comparações de sistema operacional serão realizadas usando teste de log-rank bilateral. Modelagem de regressão multivariável incluindo ensaio (CCCGALL-2025 vs. 2020 ou 2015) e outros fatores prognósticos conhecidos como efeitos principais também podem ser realizados, usando os modelos de Cox.
Até cinco anos para cada caso inscrito
Comparar efeitos adversos de grau 3 ou superior (EAs; CTCAE v5.0) e estimar suas incidências cumulativas
Prazo: Até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo
As proporções de EAs de grau 3 ou superior em cada fase de tratamento serão estimadas pelas proporções da amostra juntamente com intervalos de confiança exatos de 95%. As incidências cumulativas de vários EAs de grau 3 ou superior ao longo da terapia serão estimadas pelo método Kalbafleisch-Prentice; morte, recaída e outros eventos que interrompem a terapia antes da conclusão são considerados riscos concorrentes.
Até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
positividade para doenças residuais mensuráveis ​​(MRD) por sequenciamento de próxima geração do gene da imunoglobulina (IgH NGS) após terapia com blinatumomabe-HDMTX entre os dois braços randomizados [2 * (blinatumomabe de 14 dias + HDMTX * 2)] e [blinatumomabe de 28 dias + HDMTX*4].
Prazo: Até cinco anos
As proporções de pacientes com MRD IgH NGS positivo em cada braço serão estimadas pela proporção da amostra juntamente com o intervalo de confiança de 95%. As proporções positivas do NGS MRD serão comparadas pelo teste z de duas amostras. Se as proporções positivas do NGS MRD forem muito baixas em um ou ambos os braços, o teste exato de Fisher será aplicado.
Até cinco anos
Estado imunológico celular antes da terapia de consolidação com Blinatumomab-HDMTX
Prazo: No final da indução
Estatísticas descritivas sobre as funções dos linfócitos T (exaustão, ativação, diversidade de TCR, etc.), incluindo coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman) e modelagem de regressão, incluindo possivelmente modelos de dados longitudinais, serão aplicadas conforme apropriado para analisar as associações biológicas.
No final da indução
Funções imunológicas celulares após consolidação de blinatumomab-HDMTX
Prazo: Até 2 anos
Estatísticas descritivas sobre as funções dos linfócitos T (exaustão, ativação, diversidade de TCR, etc.), incluindo coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman) e modelagem de regressão, incluindo possivelmente modelos de dados longitudinais, serão aplicadas conforme apropriado para analisar as associações biológicas.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofan Zhu, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT2024068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

  1. Dados demográficos: Idade, sexo e outras características basais relevantes.
  2. Informações sobre tratamento: Dados sobre intervenções recebidas pelos participantes, incluindo dosagem, ciclos de tratamento e duração.
  3. Medidas de Resultados: Informações detalhadas sobre medidas de resultados primários e secundários, como taxas de resposta, taxas de sobrevivência, eventos adversos e quaisquer desfechos pré-especificados.
  4. Eventos Adversos: Dados sobre todos os eventos adversos relatados, incluindo gravidade, duração e resultado.
  5. Dados laboratoriais: resultados de exames laboratoriais, como hemogramas, marcadores bioquímicos ou análises moleculares.
  6. História Médica: Condições pré-existentes, comorbidades e tratamentos ou intervenções anteriores.
  7. Sinais Vitais: dados fisiológicos relevantes.
  8. Dados de eficácia e segurança: Quaisquer dados relativos à eficácia (por exemplo, sobrevivência livre de eventos) e segurança (por exemplo, efeitos adversos) do tratamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será disponibilizado após a publicação dos resultados do ensaio primário ou após a conclusão do ensaio, o que ocorrer primeiro, a partir de 2030, e permanecerá acessível por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores e profissionais de saúde que cumpram os critérios de acesso (por exemplo, investigadores académicos que realizam análises secundárias ou organismos reguladores que analisam dados de segurança) poderão solicitar acesso a DPI desidentificadas e informações de apoio. O acesso será facilitado através de Clinical Trials.gov/emailing ao PI, onde os usuários poderão enviar uma solicitação e fornecer uma proposta de pesquisa. O acesso aos dados será concedido após um processo formal de análise e aprovação, sujeito ao cumprimento do acordo de compartilhamento de dados e dos termos de confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: CCCG-ALL
    Comentários informativos: CONJUNTO DE DADOS CCCG-ALL-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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