- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06765460
소아 운동 처방
2025년 1월 2일 업데이트: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
어린이의 신체 활동 수준을 높이기 위한 의학적 운동 처방의 효과.
대부분의 소아 인구는 국제기구에서 정한 신체활동(PA) 권장사항을 충족하지 않습니다.
의료 상담 중에 제공되는 임시 PA 조언의 효과는 이러한 건강한 습관을 육성하는 역할에 대해 적절하게 평가되지 않았습니다.
이 연구는 표준 건강 조언(HA)과 비교하여 어린이의 PA 수준을 높이는 데 있어 PA에 대한 의료 처방의 효과를 평가하고 소아 인구의 일일 화면 시간(ST)을 줄이는 데 있어 이러한 권장 사항의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
6세에서 14세 사이의 참가자 130명을 포함하여 병렬 그룹을 이용한 무작위 대조 임상 시험이 수행되었습니다.
PA 수준(지속 시간 및 강도), ST 및 인체 측정 측정에 대한 데이터는 설문지를 통해 수집되었습니다.
참가자들은 HA(3분)와 의학적 운동 처방[MPE](10분)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
PA 수준은 3개월과 12개월에 평가되었으며 결과는 동일한 설문지를 사용하여 기록되었습니다.
다변량 데이터 분석이 수행되었습니다.
어린이의 장기간 앉아서 생활하는 행동을 예방하기 위한 효과적이고 지속 가능한 공중 보건 개입을 개발하려면 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
- HA 및 MPE 개입 모두 어린이의 PA 기간과 강도를 효과적으로 증가시켜 PA 분류 범위를 높일 수 있습니다.
- ST와 PA 사이에는 역의 관계가 확인될 수 있으며, 이는 ST를 줄이면 어린이의 더 건강한 습관을 장려할 수 있음을 시사합니다.
- 소아과 의사는 간단하지만 표적화된 개입을 통해 생활방식 변화를 촉진하고 어린이의 PA 수준에 큰 영향을 미치고 ST를 줄이는 데 중추적인 역할을 합니다. 이러한 발견은 소아 진료 내에서 공중 보건 계획을 최적화하기 위한 추가 연구가 필요하다는 점을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
우리는 모든 유형의 대면 상담에 참석한 그라나다(스페인) 도시 보건 센터의 두 소아 PC 그룹에 속한 6~14세 사이의 소아 환자를 포함했습니다.
제외 기준:
중등도 또는 격렬한 신체 활동을 방해하는 만성 또는 복합 병리학 또는 동의하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동의 의료 처방(MPE)
MPE는 환자의 체력, 동기, 변화에 대한 적응성, 사회적 환경 내에서의 운동 가능성 및 성취도를 완전히 평가하는 것을 전제로 환자를 위한 구체적이고 개별화된 운동 계획을 수립하기 위해 특정 시간을 할애하는 것으로 구성됩니다. 합의된 후속 조치 기간 내에 특정 목표를 달성합니다.
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MPE는 환자의 체력, 동기, 변화에 대한 적응성, 사회적 환경 내에서의 운동 가능성 및 성취도를 완전히 평가하는 것을 전제로 환자를 위한 구체적이고 개별화된 운동 계획을 수립하기 위해 특정 시간을 할애하는 것으로 구성됩니다. 합의된 후속 기간 내의 특정 목표
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활성 비교기: 건강 조언(HA)
일상 생활에서 PA 수준을 높이려고 노력하는 일반적인 국제 권장 사항에 따라 환자에게 정보와 동기를 제공합니다.
이 조언은 의료 상담 중 짧은 시간(최대 3분) 내에 제공될 수 있습니다.
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HA는 일상 생활에서 PA 수준을 높이려는 일반적인 국제 권장 사항에 따라 환자에게 정보와 동기를 제공하는 것으로 구성됩니다.
이 조언은 의료 상담 중 짧은 시간(최대 3분) 내에 제공될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPE 및 HA의 효율성
기간: 등록부터 12개월까지
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PC의 짧은 HA 및/또는 개별화된 MPE가 어린 시절의 신체 활동 수준을 증가시키는지 여부를 테스트합니다.
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등록부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .