- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06765460
Prescrição de exercícios em crianças
2 de janeiro de 2025 atualizado por: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Eficácia da prescrição médica de exercícios em crianças para aumentar os níveis de atividade física.
A maioria das populações pediátricas não atende às recomendações de atividade física (AF) estabelecidas por organizações internacionais.
A eficácia do aconselhamento casual sobre AF fornecido durante consultas médicas não foi adequadamente avaliada quanto ao seu papel na promoção deste hábito saudável.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia das prescrições médicas de AF no aumento dos níveis de AF em crianças em comparação com as recomendações de saúde padrão (AH), bem como medir a eficácia dessas recomendações na redução do tempo diário de tela (TS) na população pediátrica.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado com grupos paralelos, incluindo 130 participantes com idades entre 6 e 14 anos.
Dados sobre níveis de AF (duração e intensidade), TT e medidas antropométricas foram coletados por meio de questionário.
Os participantes foram divididos em dois grupos: AASI (3 minutos) e prescrição médica de exercício [PEM] (10 minutos).
Os níveis de AF foram avaliados aos 3 e 12 meses, com resultados registrados pelo mesmo questionário.
Foi realizada uma análise multivariada dos dados.
Mais pesquisas são necessárias para desenvolver intervenções de saúde pública eficazes e sustentáveis para prevenir o comportamento sedentário a longo prazo em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Tanto as intervenções de AH quanto de EMA poderiam efetivamente aumentar a duração e a intensidade da AF das crianças, resultando em uma faixa de classificação de AF mais elevada.
- Uma relação inversa pode ser identificada entre LF e AF, sugerindo que a redução do LF poderia estimular hábitos mais saudáveis nas crianças.
- Os pediatras desempenham um papel fundamental na promoção de mudanças no estilo de vida através de intervenções breves, mas direcionadas, influenciando significativamente os níveis de AF das crianças e reduzindo o TS. Estas descobertas destacam a necessidade de mais pesquisas para otimizar as iniciativas de saúde pública no âmbito dos cuidados pediátricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Incluímos pacientes pediátricos entre 6 e 14 anos de idade que faziam parte de dois grupos de CP pediátricos de um centro de saúde urbano de Granada (Espanha) que frequentavam qualquer tipo de consulta presencial.
Critérios de exclusão:
patologia crônica ou complexa que impeça a atividade física moderada ou intensa ou aqueles que não deram consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prescrição médica de exercício (MPE)
O MPE consiste em dedicar um tempo específico para estabelecer um plano de exercícios específico e individualizado para o paciente, com as premissas de avaliar integralmente sua aptidão física, motivação, adaptabilidade à mudança e possibilidade de praticar exercícios em seu meio social, bem como o alcance de objetivos específicos dentro de um período de acompanhamento acordado.
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O MPE consiste em dedicar um tempo específico para estabelecer um plano de exercícios específico e individualizado para o paciente, com as premissas de avaliar integralmente sua aptidão física, motivação, adaptabilidade à mudança e possibilidade de praticar exercícios em seu meio social, bem como o alcance de objetivos específicos dentro de um período de acompanhamento acordado
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Comparador Ativo: Conselho de Saúde (HA)
fornecer ao paciente informações e motivação alinhadas às recomendações gerais internacionais para tentar aumentar os níveis de AF em sua vida diária.
Este conselho pode ser dado num curto espaço de tempo (até três minutos) durante qualquer consulta médica
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A AH consiste em fornecer ao paciente informações e motivação alinhadas às recomendações gerais internacionais para tentar aumentar os níveis de AF no seu dia a dia.
Este conselho pode ser dado num curto espaço de tempo (até três minutos) durante qualquer consulta médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do MPE e HA
Prazo: desde a inscrição até 12 meses
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testar se AH breve e/ou EMA individualizada em CP aumentam os níveis de atividade física na infância.
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desde a inscrição até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Zaidin exercises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Permissão para reproduzir material de outras fontes: Permissões específicas e documentação relacionada estão disponíveis mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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