- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765460
Předpis cvičení u dětí
2. ledna 2025 aktualizováno: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Účinnost lékařského předpisu cvičení u dětí ke zvýšení úrovně fyzické aktivity.
Většina pediatrické populace nesplňuje doporučení pro fyzickou aktivitu (PA) stanovená mezinárodními organizacemi.
Účinnost příležitostných rad PA poskytovaných během lékařských konzultací nebyla adekvátně posouzena z hlediska jejich role při podpoře tohoto zdravého návyku.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost lékařských předpisů pro PA při zvyšování hladin PA u dětí ve srovnání se standardními zdravotními radami (HA) a také změřit účinnost těchto doporučení při zkrácení denního času na obrazovce (ST) u pediatrické populace.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami zahrnující 130 účastníků ve věku 6 až 14 let.
Údaje o úrovních PA (trvání a intenzita), ST a antropometrických měřeních byly shromážděny prostřednictvím dotazníku.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: HA (3 minuty) a lékařský předpis cvičení [MPE] (10 minut).
Hladiny PA byly hodnoceny po 3 a 12 měsících, přičemž výsledky byly zaznamenány pomocí stejného dotazníku.
Byla provedena vícerozměrná analýza dat.
Je zapotřebí dalšího výzkumu pro vývoj účinných a udržitelných intervencí v oblasti veřejného zdraví k prevenci dlouhodobého sedavého chování u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Intervence HA i MPE by mohly účinně zvýšit dobu trvání a intenzitu PA u dětí, což má za následek vyšší rozsah klasifikace PA.
- Mezi ST a PA může být identifikován inverzní vztah, což naznačuje, že snížení ST by mohlo podpořit zdravější návyky u dětí.
- Pediatři hrají klíčovou roli při podpoře změn životního stylu prostřednictvím krátkých, ale cílených intervencí, významně ovlivňujících hladiny PA u dětí a snižování ST. Tato zjištění zdůrazňují potřebu dalšího výzkumu k optimalizaci iniciativ v oblasti veřejného zdraví v rámci pediatrické péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zahrnuli jsme dětské pacienty ve věku od 6 do 14 let, kteří byli součástí dvou dětských PC skupin městského zdravotního střediska v Granadě (Španělsko), kteří se zúčastnili osobní konzultace jakéhokoli typu.
Kritéria vyloučení:
chronická nebo komplexní patologie bránící mírné nebo intenzivní fyzické aktivitě nebo ti, kteří nedali souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékařský předpis cvičení (MPE)
MPE spočívá ve věnování konkrétního času na sestavení specifického a individualizovaného cvičebního plánu pro pacienta s předpokladem plného posouzení jeho fyzické zdatnosti, motivace, adaptability na změny a možnosti cvičení v rámci jeho sociálního prostředí, jakož i dosažení konkrétní cíle v rámci dohodnutého následného období.
|
MPE spočívá ve věnování konkrétního času na sestavení specifického a individualizovaného cvičebního plánu pro pacienta s předpokladem plného posouzení jeho fyzické zdatnosti, motivace, adaptability na změny a možnosti cvičení v rámci jeho sociálního prostředí, jakož i dosažení konkrétní cíle v rámci dohodnutého následného období
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotní poradenství (HA)
poskytnout pacientovi informace a motivaci v souladu s obecnými mezinárodními doporučeními, aby se pokusili zvýšit hladiny PA v každodenním životě.
Tuto radu lze poskytnout v krátkém časovém úseku (do tří minut) během jakékoli lékařské konzultace
|
HA spočívá v poskytování informací a motivace pacientovi v souladu s obecnými mezinárodními doporučeními, aby se pokusili zvýšit hladiny PA v každodenním životě.
Tuto radu lze poskytnout v krátkém časovém úseku (do tří minut) během jakékoli lékařské konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost MPE a HA
Časové okno: od zápisu do 12 měsíců
|
test, zda krátká HA a/nebo individualizovaná MPE u PC zvyšuje úroveň fyzické aktivity v dětství.
|
od zápisu do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Zaidin exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Povolení reprodukovat materiál z jiných zdrojů: Konkrétní povolení a související dokumentace jsou k dispozici na vyžádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařský předpis cvičení
-
Beijing Pins Medical Co., LtdNeznámýIdiopatičtí pacienti s Parkinsonovou chorobouČína
-
Gastroenterologie Baden-WettingenLudwig-Maximilians - University of MunichZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoChirurgické simulační vzdělávání
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy