- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765460
Harjoitusmääräys lapsille
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Lääketieteellisen harjoittelun tehokkuus lapsille fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Useimmat lapsiryhmät eivät täytä kansainvälisten järjestöjen asettamia fyysistä aktiivisuutta (PA) koskevia suosituksia.
Lääkäreiden konsultaatioiden aikana annettujen satunnaisten PA-neuvojen tehokkuutta ei ole arvioitu riittävästi sen roolin suhteen tämän terveellisen tavan edistämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PA:n lääkemääräysten tehokkuutta lasten PA-tasojen lisäämisessä verrattuna tavanomaisiin terveysneuvontaan (HA) sekä mitata näiden suositusten tehokkuutta päivittäisen näyttöajan (ST) vähentämisessä lapsiväestössä.
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä, joihin osallistui 130 osallistujaa iältään 6–14 vuotta.
Tiedot PA-tasoista (kesto ja intensiteetti), ST:stä ja antropometrisista mittauksista kerättiin kyselylomakkeella.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: HA (3 minuuttia) ja lääketieteellinen harjoitusmääräys [MPE] (10 minuuttia).
PA-tasot arvioitiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla, ja tulokset kirjattiin käyttäen samaa kyselylomaketta.
Suoritettiin monimuuttuja-aineistoanalyysi.
Lisätutkimusta tarvitaan tehokkaiden ja kestävien kansanterveystoimien kehittämiseksi lasten pitkäaikaisen istumisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sekä HA- että MPE-interventiot voisivat tehokkaasti lisätä lasten PA-kestoa ja -intensiteettiä, mikä johtaa korkeampaan PA-luokitusalueeseen.
- ST:n ja PA:n välillä voidaan havaita käänteinen suhde, mikä viittaa siihen, että ST:n vähentäminen voisi edistää terveellisempiä tapoja lapsilla.
- Lastenlääkäreillä on keskeinen rooli elämäntapamuutosten edistämisessä lyhyillä mutta kohdistetuilla toimenpiteillä, jotka vaikuttavat merkittävästi lasten PA-tasoihin ja vähentävät ST:tä. Nämä havainnot korostavat tarvetta tehdä lisätutkimuksia kansanterveysaloitteiden optimoimiseksi lastenhoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Mukana oli 6–14-vuotiaita lapsipotilaita, jotka kuuluivat Granadan (Espanja) kaupunkiterveyskeskuksen kahteen lasten PC-ryhmään, jotka osallistuivat kaikenlaiseen kasvokkaiseen konsultaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
krooninen tai monimutkainen patologia, joka estää kohtalaista tai intensiivistä fyysistä toimintaa tai henkilöt, jotka eivät ole antaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen harjoitusmääräys (MPE)
MPE koostuu tietyn ajan omistamisesta erityisen ja yksilöllisen harjoitussuunnitelman laatimiseen potilaalle, jonka avulla voidaan arvioida täysin hänen fyysinen kuntonsa, motivaationsa, muutokseen sopeutumiskykynsä ja mahdollisuus harjoitella sosiaalisessa ympäristössään sekä saavuttaa erityistavoitteet sovitun seurantajakson aikana.
|
MPE koostuu tietyn ajan omistamisesta erityisen ja yksilöllisen harjoitussuunnitelman laatimiseen potilaalle, jonka avulla voidaan arvioida täysin hänen fyysinen kuntonsa, motivaationsa, muutokseen sopeutumiskykynsä ja mahdollisuus harjoitella sosiaalisessa ympäristössään sekä saavuttaa erityistavoitteet sovitun seurantajakson aikana
|
|
Active Comparator: Terveysneuvonta (HA)
tarjota potilaalle tietoa ja motivaatiota yleisten kansainvälisten suositusten mukaisesti yrittää nostaa PA-tasoja päivittäisessä elämässään.
Tämä neuvo voidaan antaa lyhyessä ajassa (enintään kolmessa minuutissa) minkä tahansa lääkärin kuulemisen aikana
|
HA koostuu siitä, että potilaalle tarjotaan tietoa ja motivaatiota yleisten kansainvälisten suositusten mukaisesti yrittää nostaa PA-tasoja päivittäisessä elämässään.
Tämä neuvo voidaan antaa lyhyessä ajassa (enintään kolmessa minuutissa) minkä tahansa lääkärin kuulemisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPE:n ja HA:n tehokkuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
testaa, lisääkö lyhyt HA ja/tai yksilöllinen MPE PC:ssä fyysistä aktiivisuutta lapsuudessa.
|
ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zaidin exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lupa kopioida materiaalia muista lähteistä: Erityiset luvat ja niihin liittyvät asiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .