- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06765460
Resept av trening hos barn
2. januar 2025 oppdatert av: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Effektiviteten av medisinsk forskrivning av trening hos barn for å øke fysisk aktivitetsnivå.
De fleste pediatriske populasjoner oppfyller ikke anbefalingene for fysisk aktivitet (PA) satt av internasjonale organisasjoner.
Effektiviteten av tilfeldige PA-råd gitt under medisinske konsultasjoner har ikke blitt tilstrekkelig vurdert for sin rolle i å fremme denne sunne vanen.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av medisinske resepter for PA for å øke PA-nivåer hos barn sammenlignet med standard helseråd (HA), samt å måle effektiviteten til disse anbefalingene for å redusere daglig skjermtid (ST) i den pediatriske befolkningen.
En randomisert kontrollert klinisk studie med parallelle grupper ble utført, inkludert 130 deltakere i alderen 6 til 14 år.
Data om PA-nivåer (varighet og intensitet), ST og antropometriske mål ble samlet inn via spørreskjema.
Deltakerne ble delt inn i to grupper: HA (3 minutter) og medisinsk resept på trening [MPE] (10 minutter).
PA-nivåer ble vurdert etter 3 og 12 måneder, med resultater registrert ved hjelp av det samme spørreskjemaet.
En multivariat dataanalyse ble utført.
Ytterligere forskning er nødvendig for å utvikle effektive og bærekraftige folkehelseintervensjoner for å forhindre langvarig stillesittende atferd hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Både HA- og MPE-intervensjoner kan effektivt øke barns PA-varighet og intensitet, noe som resulterer i et høyere PA-klassifiseringsområde.
- Et omvendt forhold kan identifiseres mellom ST og PA, noe som tyder på at reduksjon av ST kan oppmuntre til sunnere vaner hos barn.
- Barneleger spiller en sentral rolle i å fremme livsstilsendringer gjennom korte, men målrettede intervensjoner, som i betydelig grad påvirker barnas PA-nivåer og reduserer ST. Disse funnene fremhever behovet for ytterligere forskning for å optimalisere folkehelsetiltak innen barneomsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Vi inkluderte pediatriske pasienter mellom 6 og 14 år som var en del av to pediatriske PC-grupper i et urbant helsesenter i Granada (Spania) som deltok på en ansikt-til-ansikt konsultasjon av enhver type.
Ekskluderingskriterier:
kronisk eller kompleks patologi som forhindrer moderat eller intens fysisk aktivitet eller de som ikke har gitt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisinsk resept på trening (MPE)
MPE består i å dedikere en bestemt tid til å etablere en spesifikk og individualisert treningsplan for pasienten, med premissene for å fullt ut vurdere deres fysiske form, motivasjon, tilpasningsevne til endring og muligheten for å trene innenfor deres sosiale miljø, samt oppnåelse av spesifikke mål innenfor en avtalt oppfølgingsperiode.
|
MPE består i å dedikere en bestemt tid til å etablere en spesifikk og individualisert treningsplan for pasienten, med premissene for å fullt ut vurdere deres fysiske form, motivasjon, tilpasningsevne til endring og muligheten for å trene innenfor deres sosiale miljø, samt oppnåelse av spesifikke mål innenfor en avtalt oppfølgingsperiode
|
|
Aktiv komparator: Helseråd (HA)
gi pasienten informasjon og motivasjon i tråd med generelle internasjonale anbefalinger for å prøve å øke PA-nivået i deres daglige liv.
Disse rådene kan gis i løpet av kort tid (opptil tre minutter) under enhver medisinsk konsultasjon
|
HA består i å gi pasienten informasjon og motivasjon i tråd med generelle internasjonale anbefalinger for å forsøke å øke PA-nivået i deres daglige liv.
Disse rådene kan gis i løpet av kort tid (opptil tre minutter) under enhver medisinsk konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til OED og HA
Tidsramme: fra innmelding til 12 måneder
|
teste om kortvarig HA og/eller individualisert MPE i PC øker fysisk aktivitetsnivå i barndommen.
|
fra innmelding til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Zaidin exercises
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Tillatelse til å reprodusere materiale fra andre kilder: Spesifikke tillatelser og relatert dokumentasjon er tilgjengelig på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .