- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06765460
Prescripción de ejercicio en niños
2 de enero de 2025 actualizado por: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Efectividad de la prescripción médica del ejercicio en niños para aumentar los niveles de actividad física.
La mayoría de las poblaciones pediátricas no cumplen con las recomendaciones de actividad física (AF) marcadas por los organismos internacionales.
La eficacia del asesoramiento informal sobre AF proporcionado durante las consultas médicas no se ha evaluado adecuadamente en cuanto a su papel en el fomento de este hábito saludable.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las prescripciones médicas de AF para aumentar los niveles de AF en niños en comparación con los consejos de salud estándar (HA), así como medir la efectividad de estas recomendaciones para reducir el tiempo diario frente a una pantalla (ST) en la población pediátrica.
Se llevó a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio con grupos paralelos, que incluyó a 130 participantes de entre 6 y 14 años.
Los datos sobre los niveles de AF (duración e intensidad), ST y medidas antropométricas se recopilaron mediante cuestionario.
Los participantes se dividieron en dos grupos: HA (3 minutos) y prescripción médica de ejercicio [MPE] (10 minutos).
Los niveles de AF se evaluaron a los 3 y 12 meses, y los resultados se registraron mediante el mismo cuestionario.
Se realizó un análisis de datos multivariado.
Se necesita más investigación para desarrollar intervenciones de salud pública efectivas y sostenibles para prevenir el comportamiento sedentario a largo plazo en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Tanto las intervenciones HA como MPE podrían aumentar efectivamente la duración e intensidad de la AF de los niños, lo que resultaría en un rango de clasificación de AF más alto.
- Se puede identificar una relación inversa entre ST y PA, lo que sugiere que la reducción de ST podría fomentar hábitos más saludables en los niños.
- Los pediatras desempeñan un papel fundamental en la promoción de cambios en el estilo de vida mediante intervenciones breves pero específicas, que influyen significativamente en los niveles de AF de los niños y reducen la ST. Estos hallazgos resaltan la necesidad de realizar más investigaciones para optimizar las iniciativas de salud pública dentro de la atención pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años que formaban parte de dos grupos de AP pediátricos de un centro de salud urbano de Granada (España) que acudían a consulta presencial de cualquier tipo.
Criterios de exclusión:
patología crónica o compleja que impida la actividad física moderada o intensa o aquellos que no dieron su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prescripción médica de ejercicio (MPE)
El MPE consiste en dedicar un tiempo concreto a establecer un plan de ejercicio específico e individualizado para el paciente, con las premisas de valorar plenamente su condición física, motivación, adaptabilidad al cambio y la posibilidad de realizar ejercicio dentro de su entorno social, así como la consecución de sus objetivos. objetivos específicos dentro de un período de seguimiento acordado.
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El MPE consiste en dedicar un tiempo concreto a establecer un plan de ejercicio específico e individualizado para el paciente, con las premisas de valorar plenamente su condición física, motivación, adaptabilidad al cambio y la posibilidad de realizar ejercicio dentro de su entorno social, así como la consecución de sus objetivos. objetivos específicos dentro de un período de seguimiento acordado
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Comparador activo: Consejos de Salud (HA)
proporcionar al paciente información y motivación acorde con las recomendaciones internacionales generales para intentar incrementar los niveles de AF en su vida diaria.
Este consejo se puede dar en un corto periodo de tiempo (hasta tres minutos) durante cualquier consulta médica.
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La HA consiste en proporcionar al paciente información y motivación de acuerdo con las recomendaciones internacionales generales para intentar incrementar los niveles de AF en su vida diaria.
Este consejo se puede dar en un corto periodo de tiempo (hasta tres minutos) durante cualquier consulta médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de MPE y HA
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 12 meses
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probar si HA breve y / o MPE individualizado en PC aumenta los niveles de actividad física en la infancia.
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desde la matrícula hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Zaidin exercises
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Permiso para reproducir material de otras fuentes: permisos específicos y documentación relacionada están disponibles previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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