- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06765460
Recept av träning hos barn
2 januari 2025 uppdaterad av: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Effektiviteten av medicinsk ordination av träning hos barn för att öka fysisk aktivitetsnivå.
De flesta pediatriska populationer uppfyller inte rekommendationerna för fysisk aktivitet (PA) som fastställts av internationella organisationer.
Effektiviteten av tillfälliga PA-råd som ges under medicinska konsultationer har inte bedömts tillräckligt för dess roll i att främja denna hälsosamma vana.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av medicinska recept för PA för att öka PA-nivåer hos barn jämfört med vanliga hälsoråd (HA), samt att mäta effektiviteten av dessa rekommendationer för att minska daglig skärmtid (ST) i den pediatriska populationen.
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med parallella grupper genomfördes, inklusive 130 deltagare i åldrarna 6 till 14 år.
Data om PA-nivåer (varaktighet och intensitet), ST och antropometriska mått samlades in via frågeformulär.
Deltagarna delades in i två grupper: HA (3 minuter) och medicinsk ordination av träning [MPE] (10 minuter).
PA-nivåer utvärderades vid 3 och 12 månader, med resultat registrerade med samma frågeformulär.
En multivariat dataanalys utfördes.
Ytterligare forskning behövs för att utveckla effektiva och hållbara folkhälsoinsatser för att förhindra långvarigt stillasittande beteende hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Både HA- och MPE-interventioner kan effektivt öka barns PA-varaktighet och intensitet, vilket resulterar i ett högre PA-klassificeringsområde.
- Ett omvänt samband kan identifieras mellan ST och PA, vilket tyder på att en minskning av ST kan uppmuntra hälsosammare vanor hos barn.
- Barnläkare spelar en avgörande roll för att främja livsstilsförändringar genom korta men riktade insatser, vilket avsevärt påverkar barns PA-nivåer och minskar ST. Dessa resultat visar på behovet av ytterligare forskning för att optimera folkhälsoinitiativ inom barnsjukvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vi inkluderade pediatriska patienter mellan 6 och 14 år som ingick i två pediatriska PC-grupper på en stadsvårdscentral i Granada (Spanien) som deltog i en konsultation ansikte mot ansikte av alla slag.
Uteslutningskriterier:
kronisk eller komplex patologi som förhindrar måttlig eller intensiv fysisk aktivitet eller de som inte gett sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medicinsk ordination av träning (MPE)
MPE består av att avsätta en specifik tid för att upprätta en specifik och individualiserad träningsplan för patienten, med utgångspunkten att fullt ut bedöma dennes fysiska kondition, motivation, anpassningsförmåga till förändringar och möjligheten att träna inom sin sociala miljö, såväl som uppnåendet av specifika mål inom en överenskommen uppföljningsperiod.
|
MPE består av att avsätta en specifik tid för att upprätta en specifik och individualiserad träningsplan för patienten, med utgångspunkten att fullt ut bedöma dennes fysiska kondition, motivation, anpassningsförmåga till förändringar och möjligheten att träna inom sin sociala miljö, såväl som uppnåendet av specifika mål inom en överenskommen uppföljningsperiod
|
|
Aktiv komparator: Hälsoråd (HA)
ge patienten information och motivation i linje med allmänna internationella rekommendationer för att försöka öka PA-nivåerna i sitt dagliga liv.
Dessa råd kan ges på kort tid (upp till tre minuter) under alla medicinska konsultationer
|
HA består i att ge patienten information och motivation i linje med allmänna internationella rekommendationer för att försöka öka PA-nivåerna i sitt dagliga liv.
Dessa råd kan ges på kort tid (upp till tre minuter) under alla medicinska konsultationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av MPE och HA
Tidsram: från inskrivning till 12 månader
|
testa om kort HA och/eller individualiserad MPE i PC ökar fysisk aktivitetsnivå i barndomen.
|
från inskrivning till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Zaidin exercises
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Tillstånd att återge material från andra källor: Specifika tillstånd och relaterad dokumentation finns tillgänglig på begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .