- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765460
Recept af motion hos børn
2. januar 2025 opdateret af: Ángel Morillas Mingorance, University Hospital Virgen de las Nieves
Effektiviteten af medicinsk ordination af motion hos børn for at øge fysisk aktivitetsniveauer.
De fleste pædiatriske populationer opfylder ikke anbefalingerne om fysisk aktivitet (PA) fastsat af internationale organisationer.
Effektiviteten af tilfældig PA-rådgivning givet under lægekonsultationer er ikke blevet tilstrækkeligt vurderet for dens rolle i at fremme denne sunde vane.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af medicinske recepter for PA til at øge PA-niveauer hos børn sammenlignet med standard sundhedsrådgivning (HA), samt at måle effektiviteten af disse anbefalinger til at reducere den daglige skærmtid (ST) i den pædiatriske befolkning.
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med parallelle grupper blev udført, inklusive 130 deltagere i alderen 6 til 14 år.
Data om PA-niveauer (varighed og intensitet), ST og antropometriske mål blev indsamlet via spørgeskema.
Deltagerne blev opdelt i to grupper: HA (3 minutter) og medicinsk ordination af træning [MPE] (10 minutter).
PA-niveauer blev vurderet efter 3 og 12 måneder, med resultater registreret ved hjælp af det samme spørgeskema.
En multivariat dataanalyse blev udført.
Yderligere forskning er nødvendig for at udvikle effektive og bæredygtige folkesundhedsinterventioner for at forhindre langsigtet stillesiddende adfærd hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Både HA- og MPE-interventioner kunne effektivt øge børns PA-varighed og intensitet, hvilket resulterer i et højere PA-klassifikationsområde.
- Et omvendt forhold kan identificeres mellem ST og PA, hvilket tyder på, at reduktion af ST kunne fremme sundere vaner hos børn.
- Børnelæger spiller en central rolle i at fremme livsstilsændringer gennem korte, men målrettede interventioner, som signifikant påvirker børns PA-niveauer og reducerer ST. Disse resultater fremhæver behovet for yderligere forskning for at optimere folkesundhedsinitiativer inden for pædiatrisk pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18014
- Avenida de las Fuerzas Armadas, 2, 18014, Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vi inkluderede pædiatriske patienter mellem 6 og 14 år, som var en del af to pædiatriske PC-grupper i et bysundhedscenter i Granada (Spanien), som deltog i en ansigt-til-ansigt konsultation af enhver type.
Ekskluderingskriterier:
kronisk eller kompleks patologi, der forhindrer moderat eller intens fysisk aktivitet eller dem, der ikke har givet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk ordination af træning (MPE)
MPE består i at dedikere en specifik tid til at etablere en specifik og individualiseret træningsplan for patienten med udgangspunkt i at vurdere deres fysiske kondition, motivation, tilpasningsevne til forandring og muligheden for at træne inden for deres sociale miljø, samt opnåelse af specifikke mål inden for en aftalt opfølgningsperiode.
|
MPE består i at dedikere en specifik tid til at etablere en specifik og individualiseret træningsplan for patienten med udgangspunkt i at vurdere deres fysiske kondition, motivation, tilpasningsevne til forandring og muligheden for at træne inden for deres sociale miljø, samt opnåelse af specifikke mål inden for en aftalt opfølgningsperiode
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsrådgivning (HA)
give patienten information og motivation i overensstemmelse med generelle internationale anbefalinger til at forsøge at øge PA-niveauet i deres daglige liv.
Dette råd kan gives på kort tid (op til tre minutter) under enhver lægekonsultation
|
HA består i at give patienten information og motivation i overensstemmelse med generelle internationale anbefalinger til at forsøge at øge PA-niveauet i deres dagligdag.
Dette råd kan gives på kort tid (op til tre minutter) under enhver lægekonsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af MPE og HA
Tidsramme: fra indskrivning til 12 måneder
|
teste om kortvarig HA og/eller individualiseret MPE i PC øger det fysiske aktivitetsniveau i barndommen.
|
fra indskrivning til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Zaidin exercises
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Tilladelse til at gengive materiale fra andre kilder: Specifikke tilladelser og relateret dokumentation er tilgængelig efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Medicinsk ordination af træning
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendtSlag | Ikke-valvulær atrieflimren
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTrukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrolForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekruttering
-
Indiana UniversityRekrutteringVæskeoverbelastning | Lunge ultralyd | Volume Status | PocusForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekarcinom, der ikke kan opopereres | Ikke-småcellet lungekræft, fase IIForenede Stater
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | YdelsesstatusForenede Stater
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSøvnmangelForenede Stater