뇌동맥류 분할, 감지 및 안정성 예측을 위한 AI 모델 (AI-CARE)
2025년 5월 31일 업데이트: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
뇌동맥류 분할, 감지 및 안정성 예측을 위한 인공 지능 응용: 단계별 다기관 연구
동맥류 지주막하 출혈(SAH)은 임상 사망률이 30%에 달할 정도로 인간의 건강을 심각하게 위협하는 중요한 질병 중 하나입니다.
파열 전 조기 진단 및 개입은 동맥류 SAH의 예후를 개선하는 데 핵심으로 간주됩니다.
CTA, MRA 등 비침습적 뇌혈관 영상 기술이 널리 임상에 적용되면서 비파열 두개내 동맥류(UIA)의 발견율이 크게 높아졌습니다.
그러나 임상 뇌혈관 영상 진단에 대한 수요 증가에 대처하기 위해서는 진단 정확도를 향상시키는 동시에 진단 의사의 업무량을 완화해야 하는 과제가 제기됩니다.
또한, 발견된 모든 UIA가 파열되지는 않는다는 점을 고려할 때, 환자에게 상당한 사회 경제적 부담과 의원성 손상을 초래할 수 있는 불필요한 과잉 치료를 피하기 위해 파열되기 쉬운 고위험 동맥류를 정확하게 식별하는 것이 중요합니다. 이러한 임상적 요구를 충족시키기 위해 연구자들은 비침습적 혈관 영상 데이터를 기반으로 두개내 동맥류를 자동으로 식별해 정확한 동맥류 진단이 가능한 인공지능(AI) 알고리즘을 개발했다.
이 AI 알고리즘의 임상적 유용성을 평가하기 위해 전향적, 다기관, 레지스트리 연구가 제안되었습니다.
장기적으로 표준화되고 균일한 비침습적 영상 추적 관찰을 통해 개별화된 영상 분석 프로필이 확립됩니다.
이러한 프로필을 동맥류 결과 이벤트(성장 또는 파열)와 연관시켜 동맥류 성장 및 파열을 정확하게 예측할 수 있는 영상 기능을 식별하고 분석합니다.
이러한 접근 방식은 관련 데이터 활용을 통해 UIA 진단의 정확성을 높이고 비파열 두개내 동맥류에 대한 위험 계층화를 가능하게 할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueqi Zhu
- 전화번호: +86-21-66301136
- 이메일: zhuyueqi@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, 200023
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연락하다:
- Yueqi Zhu, MD
- 전화번호: +86-21-66301136
- 이메일: zhuyueqi@hotmail.com
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수석 연구원:
- Yueqi Zhu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌동맥류의 존재 또는 가능성을 나타내는 예비 진단 또는 증상이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 뇌동맥류의 존재 또는 잠재적 존재를 나타내는 예비 진단 또는 증상
- 비조영 머리 MRA 또는 조영증강 머리/목 CTA를 받고 있는 경우
- 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 기타 두개내 혈관 질환: 모야모야병, 동정맥 기형, 동정맥루, 동맥 폐색 및 동맥 박리;
- 두개내 동맥 중재술의 병력: 스텐트 배치, 부분 동맥류 코일 치료 등;
- 조영제에 대한 심한 알레르기 또는 요오드 기반 조영제에 대한 절대 금기 사항;
- 혈청 크레아티닌 상승(정상 상한치의 2배 이상)을 동반한 신부전;
- MRI 금기 사항: 맥박 조정기, 밀실 공포증 등
- CTA/MRA 영상의 품질에 영향을 미치는 질병 또는 상태
- 정신 장애, 인지 또는 정서적 장애로 인해 연구를 완료할 수 없는 경우.
참고: CTA 하위 연구에는 제외 기준 5가 포함되지 않습니다. MRA 하위 연구에는 제외 기준 3과 4가 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 MRA
환자는 MRA 검사를 한 번만 받았습니다.
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한 환자에 대한 다중 MRI
동일한 환자가 여러 MRA를 받았습니다.
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MRA+DSA
환자는 3개월 이내에 MRA와 DSA를 모두 받았습니다.
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MRA+CTA
환자는 3개월 이내에 MRA와 CTA를 모두 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 지능 모델과 수동으로 주석을 추가한 금본위제 간의 일관성.
기간: 1개월
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인공 지능 모델과 수동으로 주석이 추가된 최적 표준 간의 일관성. 두개내 동맥류는 MRA 3D TOF(Time-of-Flight)에서 주머니 모양(가장 일반적), 방추형 또는 불규칙한 국소 혈관 확장으로 나타납니다. 동맥류는 다음을 기반으로 4가지 주요 범주로 분류됩니다. 직경: 일반적으로 5mm 미만의 작은 동맥류; 직경이 0.5cm~1.5cm인 작은 동맥류; 일반적으로 1.5~2.5cm 사이의 큰 동맥류; 2.5cm를 초과하는 거대 동맥류 등이 있습니다.
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1개월
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인공 지능 모델과 방사선 전문의의 이미지 해석 간의 일관성.
기간: 1개월
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인공 지능 모델과 방사선 전문의의 이미지 해석 간의 일관성. 두개내 동맥류는 MRA 3D TOF(Time-of-Flight)에서 구형(가장 일반적), 방추형 또는 불규칙한 국소 혈관 확장으로 나타납니다. 동맥류는 다음을 기준으로 4가지 주요 범주로 분류됩니다. 직경: 일반적으로 5mm 미만의 작은 동맥류; 직경이 0.5cm~1.5cm인 작은 동맥류; 일반적으로 1.5~2.5cm 사이의 큰 동맥류; 2.5cm를 초과하는 거대 동맥류 등이 있습니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI-CARE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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