Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele AI do segmentacji, wykrywania i przewidywania stabilności tętniaków mózgu (AI-CARE)

31 maja 2025 zaktualizowane przez: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Aplikacje sztucznej inteligencji do segmentacji, wykrywania i przewidywania stabilności tętniaków mózgu: etapowe, wieloośrodkowe badanie

Tętniakowy krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest jedną z chorób krytycznych, poważnie zagrażających zdrowiu człowieka, a śmiertelność kliniczna sięga nawet 30%. Wczesna diagnoza i interwencja przed pęknięciem są uważane za kluczowe dla poprawy rokowania w przypadku tętniakowego SAH. Wraz z powszechnym zastosowaniem klinicznym nieinwazyjnych technik obrazowania naczyń mózgowych, takich jak CTA i MRA, znacznie wzrosła częstość wykrywania niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (UIA). Jednakże zaspokojenie rosnącego zapotrzebowania na kliniczną diagnostykę obrazową naczyń mózgowych stwarza wyzwanie polegające na poprawie dokładności diagnostycznej przy jednoczesnym odciążeniu lekarzy-diagnostów. Co więcej, biorąc pod uwagę, że nie wszystkie wykryte UIA pękną, niezwykle ważne jest dokładne zidentyfikowanie tętniaków wysokiego ryzyka podatnych na pęknięcie, aby uniknąć niepotrzebnego nadmiernego leczenia, które mogłoby prowadzić do znacznych obciążeń społeczno-ekonomicznych i jatrogennych szkód dla pacjentów. Aby sprostać tej potrzebie klinicznej, naukowcy przeprowadzili badania opracował algorytm sztucznej inteligencji (AI) w celu stworzenia oprogramowania zdolnego do automatycznej identyfikacji tętniaków wewnątrzczaszkowych na podstawie danych z nieinwazyjnego obrazowania naczyń, umożliwiając dokładną diagnostykę tętniaków. Aby ocenić użyteczność kliniczną tego algorytmu AI, zaproponowano prospektywne, wieloośrodkowe badanie rejestrowe. Dzięki długoterminowej, standaryzowanej i jednolitej nieinwazyjnej kontroli obrazowej zostaną ustalone zindywidualizowane profile analizy obrazowej. Korelując te profile ze zdarzeniami wynikowymi tętniaka (wzrost lub pęknięcie), zostaną zidentyfikowane i przeanalizowane cechy obrazowania umożliwiające dokładne przewidywanie wzrostu i pęknięcia tętniaka. Oczekuje się, że takie podejście zwiększy dokładność diagnozy UIA i umożliwi stratyfikację ryzyka w przypadku niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych poprzez wykorzystanie odpowiednich danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, 200023
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yueqi Zhu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istnieje wstępna diagnoza lub objawy wskazujące na obecność lub potencjał tętniaka mózgu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Wstępne rozpoznanie lub objawy wskazujące na obecność lub potencjalną obecność tętniaka mózgu;
  3. Poddanie się badaniu MRA głowy/szyi bez kontrastu lub CTA głowy/szyi ze wzmocnieniem kontrastowym;
  4. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny może i chce podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne choroby naczyń wewnątrzczaszkowych: choroba moyamoya, malformacje tętniczo-żylne, przetoki tętniczo-żylne, niedrożność i rozwarstwienie tętnic;
  2. Historia interwencji w tętnicach wewnątrzczaszkowych: założenie stentu, leczenie częściową cewką tętniaka itp.;
  3. Ciężka alergia na środki kontrastowe lub bezwzględne przeciwwskazania do stosowania jodowych środków kontrastowych;
  4. Niewydolność nerek ze zwiększonym stężeniem kreatyniny w surowicy (ponad dwukrotnie przekraczającym górną granicę normy);
  5. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: rozruszniki serca, klaustrofobia itp.;
  6. Choroby lub stany wpływające na jakość obrazów CTA/MRA;
  7. Niemożność ukończenia badania z powodu zaburzeń psychicznych, zaburzeń poznawczych lub emocjonalnych.

Uwaga: badanie cząstkowe CTA nie obejmuje kryterium wykluczenia 5; badanie cząstkowe MRA nie obejmuje kryteriów wykluczenia 3 i 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedynczy MRA
Pacjentka była tylko raz poddana badaniu MRA.
Wiele MRI dla jednego pacjenta
Ten sam pacjent przeszedł wiele MRA.
MRA+DSA
W ciągu trzech miesięcy pacjent przeszedł zarówno MRA, jak i DSA.
MRA+CTA
W ciągu trzech miesięcy pacjent przeszedł zarówno MRA, jak i CTA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność modelu sztucznej inteligencji z ręcznie opisywanym złotym standardem.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Spójność pomiędzy modelem sztucznej inteligencji a ręcznie opisywanym złotym standardem. Tętniaki wewnątrzczaszkowe pojawiają się w obrazie MRA 3D TOF jako workowate (najczęściej), wrzecionowate lub nieregularnie zlokalizowane poszerzenia naczyniowe (Time-of-Flight). Tętniaki dzieli się na cztery główne kategorie na podstawie na ich średnicy: małe tętniaki, zwykle mniejsze niż pięć milimetrów; małe tętniaki o średnicy od 0,5 centymetra do 1,5 centymetra; duże tętniaki, zwykle od 1,5 do 2,5 centymetra; i tętniaki olbrzymie, które przekraczają 2,5 centymetra.
1 miesiąc
Spójność modelu sztucznej inteligencji z interpretacjami obrazów radiologów.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Spójność między modelem sztucznej inteligencji a interpretacjami obrazów radiologów. Tętniaki wewnątrzczaszkowe pojawiają się w obrazie MRA 3D TOF w postaci workowatych (najczęściej), wrzecionowatych lub nieregularnie zlokalizowanych poszerzeń naczyniowych (Time-of-Flight). Tętniaki dzieli się na cztery główne kategorie w oparciu o ich średnica: małe tętniaki, na ogół mniejsze niż pięć milimetrów; małe tętniaki o średnicy od 0,5 centymetra do 1,5 centymetra; duże tętniaki, zwykle od 1,5 do 2,5 centymetra; i tętniaki olbrzymie, które przekraczają 2,5 centymetra.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-CARE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj