Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модели искусственного интеллекта для сегментации, обнаружения и прогнозирования стабильности церебральных аневризм (AI-CARE)

31 мая 2025 г. обновлено: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Приложения искусственного интеллекта для сегментации, обнаружения и прогнозирования стабильности церебральных аневризм: поэтапное многоцентровое исследование

Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (САК) — одно из критических заболеваний, серьезно угрожающих здоровью человека, клиническая смертность которого достигает 30%. Ранняя диагностика и вмешательство до разрыва считаются ключом к улучшению прогноза аневризматического САК. Благодаря широкому клиническому применению неинвазивных методов цереброваскулярной визуализации, таких как КТА и МРА, значительно возросла частота выявления неразорвавшихся внутричерепных аневризм (МАА). Однако удовлетворение растущего спроса на клиническую диагностику сосудов головного мозга ставит задачу повышения точности диагностики при одновременном облегчении рабочей нагрузки врачей-диагностов. Кроме того, учитывая, что не все обнаруженные ММА разрываются, крайне важно точно идентифицировать аневризмы высокого риска, склонные к разрыву, чтобы избежать ненужного чрезмерного лечения, которое может привести к значительному социально-экономическому бремени и ятрогенному вреду для пациентов. Чтобы удовлетворить эту клиническую потребность, исследователи разработала алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) для создания программного обеспечения, способного автоматически идентифицировать внутричерепные аневризмы на основе данных неинвазивной визуализации сосудов, что позволяет точно диагностировать аневризмы. Чтобы оценить клиническую полезность этого алгоритма ИИ, было предложено проспективное многоцентровое исследование реестра. Благодаря долгосрочному стандартизированному и единообразному неинвазивному наблюдению за визуализацией будут созданы индивидуальные профили анализа изображений. Сопоставляя эти профили с исходами аневризмы (ростом или разрывом), будут идентифицированы и проанализированы особенности визуализации, позволяющие точно предсказать рост и разрыв аневризмы. Ожидается, что этот подход повысит точность диагностики МАУ и позволит стратифицировать риск неразорвавшихся внутричерепных аневризм за счет использования соответствующих данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yueqi Zhu
  • Номер телефона: +86-21-66301136
  • Электронная почта: zhuyueqi@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, 200023
        • Контакт:
          • Yueqi Zhu, MD
          • Номер телефона: +86-21-66301136
          • Электронная почта: zhuyueqi@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Yueqi Zhu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Имеется предварительный диагноз или симптомы, указывающие на наличие или вероятность церебральной аневризмы.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Предварительный диагноз или симптомы, указывающие на наличие или потенциальное наличие аневризмы головного мозга;
  3. Прохождение МРА головы без контрастирования или КТА головы/шеи с контрастированием;
  4. Пациент или его законный представитель может и желает подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. Другие внутричерепные сосудистые заболевания: болезнь Моямоя, артериовенозные мальформации, артериовенозные фистулы, артериальные окклюзии и артериальные диссекции;
  2. В анамнезе внутричерепные артериальные вмешательства: установка стента, частичное спиральное лечение аневризмы и т. д.;
  3. Тяжелая аллергия на контрастные вещества или абсолютные противопоказания к контрастным веществам на основе йода;
  4. Почечная недостаточность с повышенным уровнем креатинина сыворотки (более чем в два раза превышающим верхний предел нормы);
  5. Противопоказания к МРТ: кардиостимуляторы, клаустрофобия и др.;
  6. Заболевания или состояния, влияющие на качество изображений КТА/МРА;
  7. Невозможность завершить исследование из-за психических расстройств, когнитивных или эмоциональных нарушений.

Примечание. Подисследование CTA не включает критерий исключения 5; подисследование MRA не включает критерии исключения 3 и 4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Одиночное MRA
Пациент прошел МРА-обследование только один раз.
Несколько МРТ одному пациенту
Один и тот же пациент прошел несколько МРА.
МРА+ДСА
Пациент прошел МРА и ДСА в течение трех месяцев.
MRA+CTA
Пациент прошел МРА и КТА в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между моделью искусственного интеллекта и золотым стандартом, аннотированным вручную.
Временное ограничение: 1 месяц
Соответствие между моделью искусственного интеллекта и золотым стандартом, аннотированным вручную. Внутричерепные аневризмы проявляются как мешотчатые (наиболее распространенные), веретенообразные или нерегулярные локализованные сосудистые расширения на MRA 3D TOF (время пролета). Аневризмы классифицируются на четыре основные категории на основе по диаметру: небольшие аневризмы, обычно менее пяти миллиметров; небольшие аневризмы диаметром от 0,5 до 1,5 см; большие аневризмы, обычно от 1,5 до 2,5 сантиметров; и гигантские аневризмы, превышающие 2,5 сантиметра.
1 месяц
Согласованность между моделью искусственного интеллекта и интерпретациями изображений рентгенологов.
Временное ограничение: 1 месяц
Согласованность между моделью искусственного интеллекта и интерпретациями изображений рентгенологов. Внутричерепные аневризмы проявляются как мешотчатые (наиболее распространенные), веретенообразные или нерегулярные локализованные сосудистые расширения на MRA 3D TOF (время пролета). Аневризмы подразделяются на четыре основные категории на основе их диаметр: небольшие аневризмы, обычно менее пяти миллиметров; небольшие аневризмы диаметром от 0,5 до 1,5 см; большие аневризмы, обычно от 1,5 до 2,5 сантиметров; и гигантские аневризмы, превышающие 2,5 сантиметра.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI-CARE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться