Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely umělé inteligence pro segmentaci, detekci a predikci stability mozkových aneuryzmat (AI-CARE)

31. května 2025 aktualizováno: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Aplikace umělé inteligence pro segmentaci, detekci a predikci stability mozkových aneuryzmat: kroková, multicentrická studie

Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (SAH) je jedním z kritických onemocnění, které vážně ohrožuje lidské zdraví, s klinickou úmrtností dosahující až 30 %. Včasná diagnostika a intervence před rupturou jsou považovány za klíčové pro zlepšení prognózy aneuryzmatického SAH. S rozšířenou klinickou aplikací neinvazivních cerebrovaskulárních zobrazovacích technik, jako jsou CTA a MRA, se výrazně zvýšila míra detekce nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat (UIA). Řešení rostoucí poptávky po klinické cerebrovaskulární zobrazovací diagnostice však přináší výzvu ke zlepšení diagnostické přesnosti a zároveň ke zmírnění pracovní zátěže diagnostických lékařů. Kromě toho, vzhledem k tomu, že ne všechny zjištěné UIA prasknou, je zásadní přesně identifikovat vysoce riziková aneuryzmata náchylná k prasknutí, aby se předešlo zbytečnému přeléčení, které by mohlo vést k významné socioekonomické zátěži a iatrogennímu poškození pacientů. Aby výzkumníci tuto klinickou potřebu splnili vyvinul algoritmus umělé inteligence (AI) k vytvoření softwaru schopného automaticky identifikovat intrakraniální aneuryzmata na základě neinvazivních dat vaskulárního zobrazování, což umožňuje přesné diagnostika aneuryzmat. Pro vyhodnocení klinické užitečnosti tohoto algoritmu AI byla navržena prospektivní multicentrická registrová studie. Prostřednictvím dlouhodobého standardizovaného a jednotného sledování neinvazivního zobrazování budou vytvořeny individualizované profily analýzy zobrazení. Korelací těchto profilů s výslednými událostmi aneuryzmatu (růst nebo ruptura) budou identifikovány a analyzovány zobrazovací funkce schopné přesně předpovědět růst a rupturu aneuryzmatu. Očekává se, že tento přístup zvýší přesnost diagnostiky UIA a umožní stratifikaci rizika pro neprasklé intrakraniální aneuryzmata prostřednictvím využití relevantních dat.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, 200023
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yueqi Zhu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Existuje předběžná diagnóza nebo příznaky naznačující přítomnost nebo potenciál mozkového aneuryzmatu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Předběžná diagnóza nebo příznaky naznačující přítomnost nebo potenciální přítomnost mozkového aneuryzmatu;
  3. Absolvování nekontrastní MRA hlavy nebo CTA hlavy/krku se zvýšeným kontrastem;
  4. Pacient nebo jeho zákonný zástupce je schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Další intrakraniální vaskulární onemocnění: moyamoya choroba, arteriovenózní malformace, arteriovenózní píštěle, arteriální okluze a arteriální disekce;
  2. Anamnéza intrakraniálních arteriálních intervencí: umístění stentu, léčba částečnou spirálou aneuryzmatu atd.;
  3. Těžká alergie na kontrastní látky nebo absolutní kontraindikace kontrastních látek na bázi jódu;
  4. Renální insuficience se zvýšeným sérovým kreatininem (více než dvojnásobek horní normální hranice);
  5. Kontraindikace MRI: kardiostimulátory, klaustrofobie atd.;
  6. Nemoci nebo stavy, které ovlivňují kvalitu snímků CTA/MRA;
  7. Neschopnost dokončit studii kvůli psychiatrickým poruchám, kognitivním nebo emočním poruchám.

Poznámka: Podstudie CTA nezahrnuje vylučovací kritérium 5; dílčí studie MRA nezahrnuje vylučovací kritéria 3 a 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Single MRA
Pacient podstoupil MRA vyšetření pouze jednou.
Více MRI pro jednoho pacienta
Stejný pacient podstoupil více MRA.
MRA+DSA
Pacient podstoupil MRA i DSA během tří měsíců.
MRA+CTA
Pacient podstoupil do tří měsíců MRA i CTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence mezi modelem umělé inteligence a ručně anotovaným zlatým standardem.
Časové okno: 1 měsíc
Konzistence mezi modelem umělé inteligence a ručně anotovaným zlatým standardem. Intrakraniální aneuryzmata se na MRA 3D TOF (Time-of-Flight) jeví jako sakulární (nejběžnější), vřetenovitá nebo nepravidelná lokalizovaná vaskulární dilatace. na jejich průměru: malá aneuryzmata, obecně menší než pět milimetrů; malá aneuryzmata s průměry v rozmezí od 0,5 cm do 1,5 cm; velká aneuryzmata, typicky mezi 1,5 a 2,5 centimetry; a obří aneuryzmata, která přesahují 2,5 centimetru.
1 měsíc
Konzistence mezi modelem umělé inteligence a interpretací snímků radiologů.
Časové okno: 1 měsíc
Konzistence mezi modelem umělé inteligence a interpretací snímků radiologů. Intrakraniální aneuryzmata se na MRA 3D TOF (Time-of-Flight) jeví jako sakulární (nejběžnější), vřetenovitá nebo nepravidelná lokalizovaná vaskulární dilatace. jejich průměr: malá aneuryzmata, obecně menší než pět milimetrů; malá aneuryzmata s průměry v rozmezí od 0,5 cm do 1,5 cm; velká aneuryzmata, typicky mezi 1,5 a 2,5 centimetry; a obří aneuryzmata, která přesahují 2,5 centimetru.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit