Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-modellen voor segmentatie, detectie en stabiliteitsvoorspelling van hersenaneurysma's (AI-CARE)

31 mei 2025 bijgewerkt door: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Toepassingen van kunstmatige intelligentie voor cerebrale aneurysmata Segmentatie, detectie en stabiliteitsvoorspelling: een stapsgewijze, multicentrische studie

Aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAB) is een van de kritieke ziekten die de menselijke gezondheid ernstig bedreigen, met een klinisch sterftecijfer dat kan oplopen tot 30%. Vroegtijdige diagnose en interventie vóór ruptuur worden beschouwd als de sleutel tot het verbeteren van de prognose van aneurysmatische SAH. Met de wijdverbreide klinische toepassing van niet-invasieve cerebrovasculaire beeldvormingstechnieken, zoals CTA en MRA, is het detectiepercentage van niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's (UIA's) aanzienlijk toegenomen. Het aanpakken van de groeiende vraag naar klinische cerebrovasculaire beeldvormingsdiagnostiek brengt echter de uitdaging met zich mee om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren en tegelijkertijd de werklast van diagnostische artsen te verlichten. Bovendien is het, gezien het feit dat niet alle gedetecteerde UIA's zullen scheuren, van cruciaal belang om aneurysma's met een hoog risico die gevoelig zijn voor scheuren nauwkeurig te identificeren om onnodige overbehandeling te voorkomen, wat zou kunnen leiden tot aanzienlijke sociaal-economische lasten en iatrogene schade voor patiënten. Om aan deze klinische behoefte te voldoen, hebben onderzoekers heeft een algoritme voor kunstmatige intelligentie (AI) ontwikkeld om software te creëren die in staat is automatisch intracraniale aneurysma's te identificeren op basis van niet-invasieve vasculaire beeldvormingsgegevens, waardoor een nauwkeurige diagnose van aneurysma's mogelijk wordt. Om de klinische bruikbaarheid van dit AI-algoritme te evalueren, werd een prospectief, multicenter registeronderzoek voorgesteld. Door middel van gestandaardiseerde en uniforme niet-invasieve beeldvormingsfollow-up op lange termijn zullen geïndividualiseerde beeldvormingsanalyseprofielen worden opgesteld. Door deze profielen te correleren met uitkomstgebeurtenissen van het aneurysma (groei of ruptuur), zullen beeldkenmerken die de groei en ruptuur van het aneurysma nauwkeurig kunnen voorspellen, worden geïdentificeerd en geanalyseerd. Verwacht wordt dat deze aanpak de nauwkeurigheid van de UIA-diagnose zal vergroten en risicostratificatie voor niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's mogelijk zal maken door het gebruik van relevante gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, 200023
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yueqi Zhu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er is een voorlopige diagnose of symptomen die wijzen op de aanwezigheid of mogelijkheid van een cerebraal aneurysma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  2. Voorlopige diagnose of symptomen die wijzen op de aanwezigheid of potentiële aanwezigheid van een cerebraal aneurysma;
  3. Een hoofd-MRA zonder contrast of een hoofd-hals-CTA met contrastverbetering ondergaan;
  4. De patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger is in staat en bereid een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere intracraniale vaatziekten: moyamoya-ziekte, arterioveneuze malformaties, arterioveneuze fistels, arteriële occlusies en arteriële dissecties;
  2. Geschiedenis van intracraniale arteriële interventies: plaatsing van een stent, behandeling met een gedeeltelijke aneurysmaspiraal, enz.;
  3. Ernstige allergie voor contrastmiddelen of absolute contra-indicaties voor contrastmiddelen op jodiumbasis;
  4. Nierinsufficiëntie met verhoogd serumcreatinine (meer dan tweemaal de bovengrens van de normaalwaarde);
  5. MRI-contra-indicaties: pacemakers, claustrofobie, enz.;
  6. Ziekten of aandoeningen die de kwaliteit van CTA/MRA-beelden beïnvloeden;
  7. Onvermogen om het onderzoek af te ronden vanwege psychiatrische stoornissen, cognitieve of emotionele stoornissen.

Let op: In het CTA-deelonderzoek is geen uitsluitingscriterium 5 opgenomen; in het MRA-deelonderzoek zijn de uitsluitingscriteria 3 en 4 niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkele MRA
De patiënt heeft slechts één keer een MRA-onderzoek ondergaan.
Meerdere MRI's voor één patiënt
Dezelfde patiënt onderging meerdere MRA's.
MRA+DSA
De patiënt onderging binnen drie maanden zowel MRA als DSA.
MRA+CTA
De patiënt onderging binnen drie maanden zowel MRA als CTA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie tussen het kunstmatige intelligentiemodel en de handmatig geannoteerde gouden standaard.
Tijdsspanne: 1 maand
Consistentie tussen het kunstmatige-intelligentiemodel en de handmatig geannoteerde gouden standaard. Intracraniale aneurysma's verschijnen als sacculaire (meest voorkomende), fusiforme of onregelmatige gelokaliseerde vasculaire dilataties op MRA 3D TOF (Time-of-Flight). Aneurysma's worden op basis van vier hoofdcategorieën geclassificeerd op hun diameter: kleine aneurysma's, meestal minder dan vijf millimeter; kleine aneurysma's, met diameters variërend van 0,5 centimeter tot 1,5 centimeter; grote aneurysma's, doorgaans tussen 1,5 en 2,5 centimeter; en gigantische aneurysma's, die groter zijn dan 2,5 centimeter.
1 maand
Consistentie tussen het kunstmatige intelligentiemodel en de beeldinterpretaties van radiologen.
Tijdsspanne: 1 maand
Consistentie tussen het kunstmatige intelligentiemodel en de beeldinterpretaties van radiologen. Intracraniale aneurysma's verschijnen als sacculaire (meest voorkomende), fusiforme of onregelmatige gelokaliseerde vasculaire dilataties op MRA 3D TOF (Time-of-Flight). Aneurysma's worden geclassificeerd in vier hoofdcategorieën op basis van hun diameter: kleine aneurysma's, doorgaans minder dan vijf millimeter; kleine aneurysma's, met diameters variërend van 0,5 centimeter tot 1,5 centimeter; grote aneurysma's, doorgaans tussen 1,5 en 2,5 centimeter; en gigantische aneurysma's, die groter zijn dan 2,5 centimeter.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI-CARE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren