코로나19 이후 증상(PCC)이 있는 성인을 대상으로 플리티뎁신의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (THALASSA)
2026년 7월 11일 업데이트: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
코로나19 이후 증상(PCC)이 있는 성인을 대상으로 플리티뎁신의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제2상 개념 증명, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이번 연구는 플리티뎁신이 PCC에 대해 효과적이고 안전하며 내약성이 좋은 치료법이 될 수 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 중등도에서 중증의 기능 장애가 있는 90명의 피험자를 대상으로 플리티뎁신과 위약의 임상적, 실험실적 이점을 비교하는 무작위 이중 맹검 연구를 수행할 것입니다. 연구는 중재 기간과 추적 기간으로 구성되며, 두 기간 사이에 대략 총 135 ± 3일이 소요됩니다.
중재 기간 동안 15일마다(2주마다) 4회의 치료 주기가 실시되며 연속 3일에 걸쳐 정맥(IV) 주입이 이루어집니다. 중재 기간이 완료된 후 90일(+/-5)의 추적 기간이 진행됩니다.
A군 피험자는 1~3일, 15~17일, 29~31일, 43~45일의 4가지 치료 기간 동안 플리티뎁신 1.5mg/일 1h-IV를 투여받게 됩니다. B군 피험자는 1h-IV를 투여받게 됩니다. 처음 두 치료 기간 동안 위약 1바이알/일을 투여하고, 그 동안에는 플리티뎁신 1.5mg/일 1h-IV를 투여받게 됩니다. 마지막 두 치료 기간. C군 피험자는 4가지 치료 기간 동안 1h-IV 위약 1바이알/일을 투여받게 됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
숙주 단백질 진핵 번역 신장 인자 1A를 표적으로 삼아 나노몰 농도에서 SARS-CoV-2 복제를 억제하는 해양 유래 고리형 뎁시펩티드인 플리티뎁신은 삼중 작용 메커니즘 때문에 "장기 코로나19"에 적합한 후보 치료법이 될 수 있습니다. a) 시험관 내에서 강력한 항SARS-CoV-2 활성이 입증되었습니다. (b) 아래 텍스트에 자세히 설명된 전신 항염증 효과가 있으며, (c) 항헤르페스 항바이러스 효과가 있습니다. Long-COVID에서 나타나는 헤르페스 바이러스 재활성화를 예방하기 위한 추가 치료 이점.
모집의 30% 및 50%에 도달하면 중간 분석이 수행됩니다(최소 1회 용량 및 28일(+/- 2일)의 FUP로 치료받은 환자). 첫 번째 중간 분석은 현재까지 보고된 부작용을 기반으로 안전성 평가에만 중점을 둘 예정입니다. 두 번째 중간 분석(50%)에서는 안전성과 무용성을 평가합니다. 부작용을 요약한 맹검 안전성 보고서가 준비되고 검토를 위해 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)에 제출되어 연구를 계속, 수정 또는 종료할지 여부를 결정하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 18세 이상의 남성 또는 여성 개인.
- (a) 비인두 SARS-CoV-2 핵산 검사[중합효소연쇄반응(PCR) 또는 전사 매개 증폭(TMA)], (b)로 정의된 연구 모집 최소 90일 전 SARS-CoV-2 감염 증거 ) 검증된 비인두 측면 흐름 분석 신속 항원 검사(RAT), 또는 (c) 백신 접종 상태에 관계없이 SARS-CoV-2 N 단백질에 대한 양성 혈청학.
- SARS-CoV2 감염 발병 후 90일 이후에 최소 2개 기관에 영향을 미치고 최소 2개월 동안 지속되며 대체 진단으로 설명할 수 없는 PCC 증상 3개 이상. 증상은 급성 COVID-19 에피소드에서 초기 회복 후 새로 발병하거나 초기 질병 이후 지속될 수 있습니다. 증상은 시간이 지남에 따라 변동되거나 재발될 수도 있습니다.
- PCFS(부속서 3)에서 3등급 또는 4등급으로 정의된 모든 일반적인 업무/활동을 수행할 수 없습니다.
- 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수하고 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
- 제공된 정보를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준
- 지난 30일 동안의 마지막 SARS-CoV-2 백신 접종.
- 조절되지 않는 활성 감염이 있는 환자.
- 스크리닝 방문 전 지난 90일 이내에 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 환자.
- 플리티뎁신 치료 기간 내내 그리고 24시간 휴약 기간까지 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 억제제 또는 유도제(부록 1)로 치료를 받는 환자.
- 만성 글루코코르티코이드 치료(고용량 코르티코스테로이드[즉, 2주 이상 동안 매일 프레드니손 20mg 또는 이에 상응하는 용량)]를 받는 환자
다음과 같은 심장 질환 또는 위험 요인:
- 지난 6개월 이내에 심장경색 또는 심장수술을 받은 경우 14
- 알려진 선천성 QT 연장 병력;
- 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만인 것으로 알려진 구조적 심근병증;
- 심부전 또는 급성 심장 허혈에 대한 현재 임상적 증거(뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV).
- 활성 성분이나 부형제(만니톨, 마크로골글리세롤 하이드록시스테아레이트, 에탄올)에 대한 과민증 또는 전신 글루코코르티코이드, 항히스타민 H1/H2 수용체 제제 또는 항세로토닌 5HT3 수용체 약물 투여에 대한 금기 사항.
- 비만세포 활성화 증후군.
- 임신 중이거나(스크리닝 시 가임 가능성이 있는 모든 여성에게 음성 혈청 또는 소변 임신 검사가 필요함) 또는 수유 중인 여성.
- 연구 치료 기간 및 플리티뎁신 마지막 투여 후 6개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않은 가임기 여성(외과적으로 불임이 아니거나 12개월 이상 무월경으로 정의된 폐경기 여성). 가임기 파트너가 있는 가임 남성은 치료 기간 및 플리티뎁신 마지막 투여 후 6개월 동안 콘돔을 사용해야 합니다. 피임 요건은 부록 2를 참조하십시오.
- 연구자의 의견으로는 연구 요구 사항에 동의 및/또는 준수할 수 없습니다.
- 현재 참여하고 있거나 이전에 임상시험에 참여한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A. 플리티뎁신 암
A군 피험자는 1~3일, 15~17일, 29~31일, 43~45일의 4가지 치료 기간 동안 플리티뎁신 1.5mg/일 1h-IV를 투여받게 됩니다.
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4회 치료 기간 동안 15일마다 3일 연속으로 1시간에 걸쳐 플리티뎁신 1.5mg/일을 정맥 내(IV) 투여합니다. 참가자는 연구 치료를 받기 전에 다음과 같은 사전 약물을 받게 됩니다:
전처치는 플리티뎁신/위약 주입을 시작하기 20~30분 전에 완료되어야 합니다. |
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실험적: B. 위약/플리티뎁신
B군의 피험자는 처음 두 치료 기간(1~3일 및 15~17일) 동안 1h-IV 위약 1바이알/일을 투여받고, 마지막 두 치료 기간(29일~17일) 동안 플리티뎁신 1.5mg/일 1h-IV를 투여받게 됩니다. 31 및 43~45일).
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두 번의 치료 기간 동안 15일마다 3일 연속 1시간에 걸쳐 위약을 정맥 주사(IV)하고 마지막 두 치료 기간 동안 플리티뎁신 1.5mg/일을 투여합니다. 참가자는 연구 치료를 받기 전에 다음과 같은 사전 약물을 받게 됩니다:
전처치는 플리티뎁신/위약 주입을 시작하기 20~30분 전에 완료되어야 합니다. |
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위약 비교기: C. 위약군
C군 피험자는 1~3일, 15~17일, 29~31일, 43~45일의 4가지 치료 기간 동안 매일 1h-IV 위약 1바이알을 투여받게 됩니다.
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4회 치료 기간 동안 15일마다 3일 연속으로 1시간 동안 위약을 정맥 내(IV) 투여합니다. 참가자는 연구 치료를 받기 전에 다음과 같은 사전 약물을 받게 됩니다:
전처치는 플리티뎁신/위약 주입을 시작하기 20~30분 전에 완료되어야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 점수(PROMIS-29®)를 사용하여 각 그룹의 환자의 전반적인 건강 변화.
기간: 추적기간 90일째
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T-Score로 측정한 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29®) 점수 건강 척도에 대한 그룹 간 차이; 통증 영역이 10점 척도인 경우 각 영역은 5점 척도로 점수가 매겨집니다(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음). 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지.
추적 기간*의 90일(±5)일(개입 후).
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추적기간 90일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCC 환자의 부작용 측면에서 Plitidepsin과 위약의 안전성/내약성을 비교합니다.
기간: 추적기간 90일째
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다음 사항을 고려하여 추적 기간 90일차(±5)에 그룹 간 비교한 이상사례(AE, MedDRA로 코드화)의 비율:
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추적기간 90일째
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그룹 간 치료 후 이상반응(TEAE)의 발생률을 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 기간 중 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)에 감지된 TEAE의 비율입니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 점수(PROMIS-29®)를 사용하여 각 그룹의 환자의 전반적인 건강 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)에 T-Score로 측정한 PROMIS-29® 건강 척도의 그룹 간 차이.
통증 영역이 10점 척도인 경우 각 영역은 5점 척도로 점수가 매겨집니다(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음). 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지.
추적 기간*의 90일(±5)일(개입 후).
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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포스트 코로나19 기능 상태(PCFS) 척도를 사용하여 각 그룹 환자의 기능적 능력 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)에 PCFS 척도에서 그룹 간 기능적 능력의 차이가 있습니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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Can Ruti 설문지를 사용하여 각 그룹 환자의 증상 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)에 Can Ruti 설문지 척도에서 10점 이상 감소한 피험자의 비율.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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각 그룹의 삶의 질(QoL) 측면에서 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)에 EuroQoL-5D 설문지에 따른 그룹 간 차이가 있습니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 신경심리학적 증상(정신운동 속도 및 실행 기능)을 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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신경심리학적 증상의 기준선**에서 추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 변화는 정신운동 속도와 실행 기능을 평가하기 위해 NeuScreen 설문지를 사용하여 측정했습니다. 초 안에.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 신경심리학적 증상(우울증)을 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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우울증 증상을 평가하기 위해 PHQ-9 점수 설문지를 사용하여 추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 신경심리학적 증상의 기준** 변화, 각 질문은 4점 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 (0)은 가장 긍정적인 답변이고 (3)은 더 나쁜 상태입니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 신경심리학적 증상(불안 증상)을 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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불안 증상을 평가하기 위해 GAD-7 설문지를 사용하여 추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지 신경심리학적 증상의 기준선** 변화; 각 질문의 점수는 다음과 같습니다. 0점: '전혀 그렇지 않음', 1점: '며칠 동안', 2점: '반나절 이상', 3점: '거의 매일'
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 신경심리학적 증상[수면의 질]을 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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수면의 질을 평가하기 위해 PSQI를 사용하여 측정한 추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 신경심리학적 증상의 기준선** 변화; 그런 다음 7개 구성 요소에 대한 점수를 합산하여 0~21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다.
전체 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 신경심리학적 증상[장애]을 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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장애 평가를 위해 WHODAS 2.0 설문지를 사용하여 추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 신경심리학적 증상의 기준선** 변화: 각 항목의 점수는 다음과 같습니다. 1부터 5까지의 척도이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심한 것을 의미합니다.
총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 0점부터 100점까지의 표준화된 점수로 환산될 수 있으며, 점수가 높을수록 장애정도가 큰 것을 의미합니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 군 중 PCC 환자의 신체 활동 측면에서 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가한 추적 관찰 기간의 기준선에서 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 신체 활동 변화.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 피로(피로 척도) 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 평가된 추적 관찰 기간의 기준선에서 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 신체 활동 변화: 7개 항목 중 9개 항목 -점 리커트 척도, 여기서 (1- 매우 동의하지 않음) 및 (7- 매우 동의함).
점수가 높을수록 피로 심각도가 높음을 나타냅니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 PCC 환자의 피로 변화(5회 앉기부터 서 있기 테스트)를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 기준선에서 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 신체 활동 변화는 5회 기립 테스트(5xSTS)를 사용하여 평가되었습니다. 점수는 총 시간(초)입니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 군 중 PCC 환자의 염증 마커의 진화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)에 염증 지표의 기준선 대비 변화.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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면역 반응 지표 비교: 세 가지 치료군 중 지속적인 코로나19 환자의 항핵항체(ANA).
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 기준선에서 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 항핵항체(ANA)의 변화.
UI/mL로 측정됩니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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면역 반응 지표를 비교하기 위해: 세 가지 치료군 중 지속적인 코로나19 환자의 항인지질항체(Abs)를 비교했습니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 기준선에서 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 항인지질 항체(Abs)의 변화.
UI/mL로 측정됩니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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면역 반응 지표를 비교하기 위해: 세 가지 치료군 중 지속적인 코로나19 환자의 항미토콘드리아 항체.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 항미토콘드리아 항체의 기준선 변화.
UI/mL로 측정됩니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈장 내 SARS-CoV-2 RNA 항원혈증(바이러스 성분의 존재)을 지속성 코로나바이러스와 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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혈장 내 바이러스 성분(SARS-CoV-2 RNA 항원혈증)의 기준선부터 추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 변화입니다.
SARS-CoV-2 RNA는 pg/mL 단위로 정량화됩니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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보체 활성화의 변경 사항을 비교하려면 세 가지 치료군 중 지속적인 코로나19 환자의 용혈성 보체 CH50을 사용하세요.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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보체 활동: 용혈성 보체 CH50의 기준선에서 추적 기간의 10일(±2), 30일(±2) 및 90일(±5)까지의 변화.
UI/mL로 측정됩니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈전염증 성분(프로트롬빈 시간(PT))의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지 혈장 내 프로트롬빈 시간(PT) 비율의 기준선 변화.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈전염증 성분(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT))의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)일까지 혈장 내 활성 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)(초)의 기준선 변화입니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈전염증 성분(D-Dimer)의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)일까지 혈장에서 ng/mL로 측정된 D-이량체의 기준선 변화.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈전염증 성분(피브리노겐)의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지 혈장 내 mg/dL로 측정된 피브리노겐의 기준선 변화.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈전염증 성분(안티트롬빈 III(ATIII))의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지 혈장 내 항트롬빈 III(ATIII)의 기준선 변화(%).
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 중 혈전염증 성분(Factor de Von willebrand)의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지 혈장에서 %로 측정된 Factor de Von Willebrand의 기준선 변화입니다.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료군 간의 호르몬 성분(세로토닌)의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 혈장 내 세로토닌(UI)의 기준선에서 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지의 변화.
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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세 가지 치료 부문 간의 호르몬 성분(도파민)의 변화를 비교합니다.
기간: 추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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추적 관찰 기간의 10일차(±2), 30일차(±2), 90일차(±5)까지 혈장 내 도파민 변화의 기준선 변화.
ug/24시간 단위로 측정됨
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추적기간 10일차, 30일차, 90일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- THALASSA 2.0
- 2024-516378-31-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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