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남성 포경수술의 다양한 기법의 결과

2025년 1월 10일 업데이트: Mahmoud Bakr Ahmed, Sohag University

작업 목표:

연구의 목적은 포경수술의 다양한 기술과 관련된 효능, 안전성, 임상 결과, 미용적 외관 및 합병증 비율을 종합적으로 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적은 포경수술의 다양한 기술과 관련된 효능, 안전성, 임상 결과, 미용적 외관 및 합병증 비율을 종합적으로 평가하고 비교하는 것입니다.

환자 및 방법:

사용된 할례 방법에 따라; 유아는 5개의 그룹으로 나뉘었습니다:

  1. 그룹 A: 기존의 해부 기술;
  2. 그룹 B: 뼈 절단;
  3. 그룹 C: 전기 소작(양극) 보조 포경수술;
  4. 그룹 D: 열 소작 보조 포경수술;
  5. 그룹 E: 곰코 클램프 기술;
  6. 그룹 F: 플라스티벨 장치 기술. 연구 장소: 서학대학교병원 소아외과에서 연구를 진행할 예정입니다.

연구 유형: 전향적 비교 코호트 연구. 연구 기간: 연구는 프로토콜 승인(2024년 12월)부터 (2025년 1월)까지 6개월 동안 지속됩니다.

포함 기준:

포피가 손상되지 않은 15세 미만의 포경수술을 받지 않은 모든 남아가 일상적인 포경수술이나 의학적 적응증을 위해 우리 부서에 내원했습니다.

제외 기준:

  1. 15세 이상
  2. 모호한 생식기
  3. 선천성 음경 기형(예: 요도 하열, 요도 하열, 매몰 음경, 물갈퀴 음경, 소음경, 선천성 경음증, 불완전 포피 및 거대 요도.
  4. 재할례
  5. 음경 주위의 귀두염 또는 염증 과정.
  6. 출혈 장애; 혈우병 또는 혈소판 감소증

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 포피가 온전한 포경수술을 받지 않은 모든 남아
  2. 5세 미만의 어린이는 일상적인 포경수술이나 의학적 적응증을 위해 저희 부서에 방문합니다.

제외 기준:

  1. 5세 이상
  2. 모호한 생식기
  3. 선천성 음경 기형
  4. 재할례
  5. 음경 주위의 귀두염 또는 염증 과정.
  6. 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 그룹 A: 기존의 해부 기술;
이 그룹에서는 등쪽 슬릿 기법으로 포경수술을 시행합니다. 관상고랑으로부터 약 5mm 정도 등쪽에 절개를 하고, 여분의 포피와 점막을 둘레 방향으로 절제하였다. 결찰을 통해 지혈을 확보하고 절단된 가장자리를 봉합합니다.
이 그룹에서는 등쪽 슬릿 기법으로 포경수술을 시행합니다. 관상고랑으로부터 약 5mm 정도 등쪽에 절개를 하고, 여분의 포피와 점막을 둘레 방향으로 절제하였다. 결찰을 통해 지혈을 확보하고 절단된 가장자리를 흡수성 봉합사로 봉합합니다. 그런 다음 드레싱이 적용됩니다.
활성 비교기: 2. 그룹 B: 뼈 절단;
두 개의 모기 포셉을 사용하여 포피를 잡습니다. 귀두 음경은 부상을 피하기 위해 뒤로 압착됩니다. 그 후, 포피의 표시선 부분에 뼈절단 겸자를 3분간 대고, 같은 부분에서 메스로 포피를 절제합니다. 출혈 부위를 결찰하고 절단된 가장자리를 흡수성 봉합사로 봉합합니다.
두 개의 모기 포셉을 사용하여 포피를 잡습니다. 귀두 음경은 부상을 피하기 위해 뒤로 압착됩니다. 그 후, 포피의 표시선 부분에 뼈절단 겸자를 3분간 대고, 같은 부분에서 메스로 포피를 절제합니다. 출혈 지점을 결찰하고 절단된 가장자리를 흡수성 봉합사로 봉합합니다. 그런 다음 드레싱을 바르세요.
활성 비교기: 3. 그룹 C: 전기 소작(양극) 보조 포경수술;
포피를 높이기 위해 두 개의 지혈 장치로 피부를 고정한 다음 포경 수술을 위해 제거할 피부 수준에 코커 클램프를 적용합니다. 과잉 포피는 양극 소작에 의한 지혈과 함께 가위로 절단됩니다.

포피를 높이기 위해 두 개의 지혈 장치로 피부를 고정한 다음 포경 수술을 위해 제거할 피부 수준에 코커 클램프를 적용합니다. 과잉 포피는 양극 소작에 의한 지혈과 함께 가위로 절단됩니다.

그 후 피부가 근위쪽으로 수축되어 귀두가 노출되었습니다. 피부와 점막이 분리된 경우 봉합을 합니다.

활성 비교기: 4. 그룹 D: 열 소작 보조 포경수술;
포피를 높이기 위해 두 개의 지혈 장치로 피부를 고정한 다음 포경 수술을 위해 제거할 피부 수준에 코커 클램프를 적용합니다. 여분의 포피는 열 소작으로 절단됩니다.
포피를 높이기 위해 두 개의 지혈 장치로 피부를 고정한 다음 포경 수술을 위해 제거할 피부 수준에 코커 클램프를 적용합니다. 여분의 포피는 열 소작으로 절단됩니다. 그 후 피부가 근위쪽으로 수축되어 귀두가 노출되었습니다. 피부와 점막이 분리된 경우 봉합을 합니다.
활성 비교기: 5. 그룹 E: 곰코 클램프 기술;
2시와 10시 방향에 부착된 2개의 지혈기를 이용하여 포피를 잡는다. 12시 방향에 등쪽 슬릿을 만든 후 벨을 귀두에 부드럽게 붙입니다. 베이스 플레이트는 금속 벨 위에 배치됩니다. 그런 다음 포피는 클램프가 부착된 상태에서 벨 위로 뒤로 늘어납니다. 포피는 잉크 마크를 가이드로 사용하여 양쪽 구멍을 통해 균일하게 그려집니다. 그런 다음 클램프를 조이고 5분 동안 그대로 두어 종과 클램프 사이의 포피를 짜서 혈액이 나오지 않게 한 후 원주 절개를 합니다.
2시와 10시 방향에 부착된 2개의 지혈기를 이용하여 포피를 잡는다. 12시 방향에 등쪽 슬릿을 만들고 적당한 크기의 종을 귀두 위에 놓고 포피를 그 위로 가져옵니다. 스트링은 스트링 배치 가이드 역할을 하는 홈의 표시 수준에서 포피와 Plastibell 장치 주위에 배치됩니다. 그런 다음 끈을 조이고 간단한 사각형 매듭으로 묶습니다. 여분의 포피는 홍채 가위를 사용하여 종 주위에서 다듬어집니다. 핸들이 장치에서 부러졌습니다.
활성 비교기: 6. 그룹 F: 플라스티벨 장치 기술.
2시와 10시 방향에 부착된 2개의 지혈기를 이용하여 포피를 잡는다. 12시 방향에 등쪽 슬릿을 만들고 적당한 크기의 종을 귀두 위에 놓고 포피를 그 위로 가져옵니다. 스트링은 스트링 배치 가이드 역할을 하는 홈의 표시 수준에서 포피와 Plastibell 장치 주위에 배치됩니다. 그런 다음 끈을 조이고 간단한 사각형 매듭으로 묶습니다. 여분의 포피는 홍채 가위를 사용하여 종 주위에서 다듬어집니다.
2시와 10시 방향에 부착된 2개의 지혈기를 이용하여 포피를 잡는다. 12시 방향에 등쪽 슬릿을 만들고 적당한 크기의 종을 귀두 위에 놓고 포피를 그 위로 가져옵니다. 스트링은 스트링 배치 가이드 역할을 하는 홈의 표시 수준에서 포피와 Plastibell 장치 주위에 배치됩니다. 그런 다음 끈을 조이고 간단한 사각형 매듭으로 묶습니다. 여분의 포피는 홍채 가위를 사용하여 종 주위에서 다듬어집니다. 핸들이 장치에서 부러졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 1일
드레싱 횟수를 합산하고, 드레싱이 완전히 흠뻑 젖었을 경우 출혈이 심한 것으로 간주합니다.
1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용적인 외관
기간: 1개월

부모와 의사의 점수

  • 우수 3
  • 좋음 2
  • 나쁨 1
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • [1] Myers A, Earp B. What Is the Best Age to Circumcise? A Medical and Ethical Analysis. Bioethics. 2020;34:645-663. [2] Schneider, T., 2013. Ancient Egypt investigated: 101 important questions and intriguing answers. Bloomsbury Publishing. [3] Alanis MC, Lucidi RS. Neonatal circumcision: a review of the world's oldest and most controversial operation. Obstet Gynecol Surv 2004;59(5):379e95. [4] Abdulwahab-Ahmed, A. and Mungadi, I.A., 2013. Techniques of male circumcision. Journal of surgical technique and case report, 5(1), pp.1-7. [5] Deacon, M. and Muir, G., 2023. What is the medical evidence on non-therapeutic child circumcision?. International journal of impotence research, 35(3), pp.256-263. [6] Iacob, S.I., Feinn, R.S. and Sardi, L., 2022. Systematic review of complications arising from male circumcision. BJUI compass, 3(2), pp.99-123. [7] Prakash, K.P., 2019. Comparative Study of Frenulum Sparing Circumcision with Dorsal Slit-Sleeve Technique of Circumcision for Phimosis (Master's thesis, Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India). [8] Prabhakaran S, Ljuhar D, Coleman R, Nataraja RM. Circumcision in the paediatric patient: a review of indications, technique and complications. J Paediatr Child Health. 2018;54(12):1299-307. [9] Zafar, G.M., Sajjad, M.N., Zaheer, M., Yousaf, M.H. and Javeed, M.N., 2024. Split Glans & Advancement Flap To Repair Penile Hair Tourniquet Injury In Children: A Challenging Problem Of Unknown Etiology. Pakistan Journal of Urology (PJU), 2(01), pp.82-87. [10] Wang X, Dong C, Beekoo D et al. (2019): Dorsal penile nerve block via perineal approach, an alternative to a caudal block for pediatric circumcision: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 19:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. [11] Kamil M (2012): Bone cutter circumcision in neonates. AL-Kindy College Medical Journal, 8(1): 119-121. [12] Wan J (2002): Gomco circumcision clamp: an enduring and unexpected success. Urology, 59(5): 790- 794. [13] Morris B, Eley C (2011): Male circumcision: An appraisal of current instrumentation. Biomedical Engineering, University of Rijeka, Rijeka, Pp. 315-354. DOI: 10.5772/18543

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med--24-12-02MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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