Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты различных методов мужского обрезания

10 января 2025 г. обновлено: Mahmoud Bakr Ahmed, Sohag University

Цель работы:

Цель исследования — всесторонне оценить и сравнить эффективность, безопасность, клинические результаты, косметический вид и частоту осложнений, связанных с различными методами обрезания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — всесторонне оценить и сравнить эффективность, безопасность, клинические результаты, косметический вид и частоту осложнений, связанных с различными методами обрезания.

Пациенты и методы:

В зависимости от использованного метода обрезания; младенцы были разделены на 5 групп:

  1. Группа А: Обычная техника рассечения;
  2. Группа Б: Резка костей;
  3. Группа C: электроприжигание (биполярное) с применением обрезания;
  4. Группа D: Обрезание с применением термического прижигания;
  5. Группа E: техника зажима Gomco;
  6. Группа F: Техника устройства Plastibell. Место проведения исследования: Исследование будет проводиться в отделении детской хирургии университетской больницы Сохаг.

Тип исследования: Проспективное сравнительное когортное исследование. Продолжительность исследования: Исследование длится 6 месяцев с момента принятия протокола (декабрь 2024 г.) по (Джон 2025 г.).

Критерии включения:

Все необрезанные мальчики с интактной крайней плотью в возрасте до 15 лет обращались в наше отделение для планового обрезания или по медицинским показаниям.

Критерии исключения:

  1. Возраст старше 15 лет
  2. Неоднозначные гениталии
  3. Врожденные аномалии полового члена, например. гипоспадия, эписпадия, скрытый половой член, перепончатый половой член, микропенис, врожденная хорда, неполная крайняя плоть и мегауретра.
  4. Повторное обрезание
  5. Баланит или воспалительный процесс вокруг полового члена.
  6. Нарушения свертываемости крови; гемофилия или тромбоцитопения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud Bakr Ahmed
  • Номер телефона: 021153259080
  • Электронная почта: mbakr7725@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University
        • Контакт:
          • Mahmoud Bakr Ahmed
          • Номер телефона: 021153259080
          • Электронная почта: mbakr7725@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Все необрезанные мальчики с неповрежденной крайней плотью.
  2. Возраст до 5 лет поступил в наше отделение для планового обрезания или по медицинским показаниям.

Критерии исключения:

  1. Возраст старше 5 лет
  2. Неоднозначные гениталии
  3. Врожденные аномалии полового члена
  4. Повторное обрезание
  5. Баланит или воспалительный процесс вокруг полового члена.
  6. Нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1. Группа А: Обычная техника рассечения;
В этой группе обрезание выполняется методом дорсального разреза. Делают разрез дорсально на уровне около 5 мм от венечной борозды и иссекают лишнюю крайнюю плоть и слизистую оболочку по окружности. Гемостаз закрепляют лигированием, края разреза зашивают.
Процедура: 1. Традиционная техника диссекции (группа А):
В этой группе обрезание выполняется методом дорсального разреза. Делают разрез дорсально на уровне около 5 мм от венечной борозды и иссекают лишнюю крайнюю плоть и слизистую оболочку по окружности. Гемостаз закрепляют лигированием, края разреза зашивают рассасывающейся нитью. Затем накладывается повязка.
Активный компаратор: 2. Группа Б: Резка костей;
Для захвата крайней плоти используются два москитных щипца. Головку полового члена сжимают назад во избежание ее травмы. После этого к крайней плоти на уровне отметки прикладывают костные щипцы на 3 минуты, затем на этом же уровне скальпелем иссекают крайнюю плоть. Точки кровотечения перевязывают, а края разреза зашивают рассасывающейся нитью.
Процедура: 2. Техника костных щипцов (группа Б)
Для захвата крайней плоти используются два москитных щипца. Головку полового члена сжимают назад во избежание ее травмы. После этого к крайней плоти на уровне отметки прикладывают костные щипцы на 3 минуты, затем на этом же уровне скальпелем иссекают крайнюю плоть. Точки кровотечения перевязывают, а края разреза зашивают рассасывающейся нитью. Затем накладывают повязку
Активный компаратор: 3. Группа C: Обрезание с применением электроприжигания (биполярного);
Кожу удерживают два кровоостанавливающих зажима, чтобы поднять крайнюю плоть, а затем зажим Кохера накладывают на уровень кожи, которую нужно удалить для обрезания. Лишняя крайняя плоть будет отрезана ножницами с гемостазом посредством биполярного прижигания.
Процедура: 3. Электроприжигание (биполярное) ассистируемое обрезание (Группа С)

Кожу удерживают два кровоостанавливающих зажима, чтобы поднять крайнюю плоть, а затем зажим Кохера накладывают на уровень кожи, которую нужно удалить для обрезания. Лишняя крайняя плоть будет отрезана ножницами с гемостазом посредством биполярного прижигания.

После этого кожа оттягивалась проксимально, обнажая головку полового члена. Швы накладывают, если имеется разделение кожи и слизистой оболочки.
Активный компаратор: 4. Группа D: Обрезание с применением термического прижигания;
Кожу удерживают два кровоостанавливающих зажима, чтобы поднять крайнюю плоть, а затем зажим Кохера накладывают на уровень кожи, которую нужно удалить для обрезания. Лишняя крайняя плоть будет отрезана путем термического прижигания.
Процедура: 4. Обрезание с применением термического прижигания (группа D)
Кожу удерживают два кровоостанавливающих зажима, чтобы поднять крайнюю плоть, а затем зажим Кохера накладывают на уровень кожи, которую нужно удалить для обрезания. Лишняя крайняя плоть будет отрезана путем термического прижигания. После этого кожа оттягивалась проксимально, обнажая головку полового члена. Швы накладывают, если имеется разделение кожи и слизистой оболочки.
Активный компаратор: 5. Группа E: техника зажима Gomco;
Крайнюю плоть захватывают с помощью двух кровоостанавливающих зажимов, наложенных на 2 и 10 часов. Делается спинной разрез на отметке «12 часов», а затем аккуратно прикладывается колокольчик к головке. Опорная пластина расположена над металлическим колоколом. Затем крайнюю плоть вытягивают назад над колоколом, сохраняя при этом зажимы. Крайнюю плоть равномерно протягивают через отверстие с обеих сторон, используя чернильную отметку в качестве ориентира. Затем зажим затягивают и оставляют на 5 минут, чтобы сжать крайнюю плоть между колоколом и зажимом и освободить ее от крови, прежде чем будет сделан окружной разрез.
Процедура: 5. Техника зажима Gomco (группа E):
Крайнюю плоть захватывают с помощью двух кровоостанавливающих зажимов, наложенных на 2 и 10 часов. Делают дорсальный разрез на отметке «12 часов», над головкой накладывают колокольчик соответствующего размера и выводят крайнюю плоть за ее верхушку. Нить размещается вокруг крайней плоти и устройства Plastibell на уровне отметки в канавке, которая служит направляющей для размещения нити. Затем веревку затягивают и завязывают простым квадратным узлом. Избыток крайней плоти вокруг колокольчика обрезается ножницами для радужной оболочки глаза. Затем ручка отламывается от устройства.
Активный компаратор: 6. Группа F: Техника устройства Plastibell.
Крайнюю плоть захватывают с помощью двух кровоостанавливающих зажимов, наложенных на 2 и 10 часов. Делают дорсальный разрез на отметке «12 часов», над головкой накладывают колокольчик соответствующего размера и выводят крайнюю плоть за ее верхушку. Нить размещается вокруг крайней плоти и устройства Plastibell на уровне отметки в канавке, которая служит направляющей для размещения нити. Затем веревку затягивают и завязывают простым квадратным узлом. Избыток крайней плоти вокруг колокольчика обрезается ножницами для радужной оболочки глаза.
Процедура: 6. Техника устройства Plastibell (группа F):
Крайнюю плоть захватывают с помощью двух кровоостанавливающих зажимов, наложенных на 2 и 10 часов. Делают дорсальный разрез на отметке «12 часов», над головкой накладывают колокольчик соответствующего размера и выводят крайнюю плоть за ее верхушку. Нить размещается вокруг крайней плоти и устройства Plastibell на уровне отметки в канавке, которая служит направляющей для размещения нити. Затем веревку затягивают и завязывают простым квадратным узлом. Избыток крайней плоти вокруг колокольчика обрезается ножницами для радужной оболочки глаза. Затем ручка отламывается от устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: 1 день
соединить количество повязок. Значительным кровотечением считают, если повязка полностью намокла.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметический внешний вид
Временное ограничение: 1 месяц

Оценка для родителя и врача

  • Отлично 3
  • Хорошо 2
  • Бедный 1
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • [1] Myers A, Earp B. What Is the Best Age to Circumcise? A Medical and Ethical Analysis. Bioethics. 2020;34:645-663. [2] Schneider, T., 2013. Ancient Egypt investigated: 101 important questions and intriguing answers. Bloomsbury Publishing. [3] Alanis MC, Lucidi RS. Neonatal circumcision: a review of the world's oldest and most controversial operation. Obstet Gynecol Surv 2004;59(5):379e95. [4] Abdulwahab-Ahmed, A. and Mungadi, I.A., 2013. Techniques of male circumcision. Journal of surgical technique and case report, 5(1), pp.1-7. [5] Deacon, M. and Muir, G., 2023. What is the medical evidence on non-therapeutic child circumcision?. International journal of impotence research, 35(3), pp.256-263. [6] Iacob, S.I., Feinn, R.S. and Sardi, L., 2022. Systematic review of complications arising from male circumcision. BJUI compass, 3(2), pp.99-123. [7] Prakash, K.P., 2019. Comparative Study of Frenulum Sparing Circumcision with Dorsal Slit-Sleeve Technique of Circumcision for Phimosis (Master's thesis, Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India). [8] Prabhakaran S, Ljuhar D, Coleman R, Nataraja RM. Circumcision in the paediatric patient: a review of indications, technique and complications. J Paediatr Child Health. 2018;54(12):1299-307. [9] Zafar, G.M., Sajjad, M.N., Zaheer, M., Yousaf, M.H. and Javeed, M.N., 2024. Split Glans & Advancement Flap To Repair Penile Hair Tourniquet Injury In Children: A Challenging Problem Of Unknown Etiology. Pakistan Journal of Urology (PJU), 2(01), pp.82-87. [10] Wang X, Dong C, Beekoo D et al. (2019): Dorsal penile nerve block via perineal approach, an alternative to a caudal block for pediatric circumcision: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 19:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. [11] Kamil M (2012): Bone cutter circumcision in neonates. AL-Kindy College Medical Journal, 8(1): 119-121. [12] Wan J (2002): Gomco circumcision clamp: an enduring and unexpected success. Urology, 59(5): 790- 794. [13] Morris B, Eley C (2011): Male circumcision: An appraisal of current instrumentation. Biomedical Engineering, University of Rijeka, Rijeka, Pp. 315-354. DOI: 10.5772/18543

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med--24-12-02MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться