Resultados de las diferentes técnicas de circuncisión masculina
10 de enero de 2025 actualizado por: Mahmoud Bakr Ahmed, Sohag University
Objetivo del trabajo:
El objetivo del estudio es evaluar y comparar de manera integral la eficacia, seguridad, resultados clínicos, apariencia cosmética y tasas de complicaciones asociadas con diferentes técnicas de circuncisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: 1. Técnica de disección convencional (grupo A):
- Procedimiento: 2. Técnica de fórceps de corte óseo (Grupo B)
- Procedimiento: 3. Circuncisión asistida por electrocauterización (bipolar) (Grupo C)
- Procedimiento: 4. Circuncisión asistida por cauterización térmica (Grupo D)
- Procedimiento: 5. Técnica de pinza de Gomco (Grupo E):
- Procedimiento: 6. Técnica del dispositivo Plastibell (Grupo F):
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar y comparar de manera integral la eficacia, seguridad, resultados clínicos, apariencia cosmética y tasas de complicaciones asociadas con diferentes técnicas de circuncisiones.
Pacientes y métodos:
Según el método de circuncisión utilizado; Los bebés se dividieron en 5 grupos:
- Grupo A: Técnica de disección convencional;
- Grupo B: Corte de hueso;
- Grupo C: circuncisión asistida por electrocauterización (bipolar);
- Grupo D: circuncisión asistida por cauterización térmica;
- Grupo E: técnica de pinza de Gomco;
- Grupo F: Técnica del dispositivo Plastibell. Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.
Tipo de estudio: Estudio de cohorte prospectivo comparativo. Duración del estudio: El estudio tiene una duración de 6 meses desde la aceptación del protocolo (diciembre de 2024) hasta (junio de 2025).
Criterios de inclusión:
Todos los niños menores de 15 años no circuncidados con prepucio intacto se presentaron a nuestro departamento para una circuncisión de rutina o por indicaciones médicas.
Criterios de exclusión:
- Edad mayor de 15 años
- Genitales ambiguos
- Anomalías congénitas del pene, p. hipospadias, epispadias, pene enterrado, pene palmeado, micropene, cordada congénita, prepucio incompleto y megauretra.
- Rehacer la circuncisión
- Balanitis o proceso inflamatorio alrededor del pene.
- Trastornos hemorrágicos; hemofilia o trombocitopenia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Bakr Ahmed
- Número de teléfono: 021153259080
- Correo electrónico: mbakr7725@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Mahmoud Bakr Ahmed
- Número de teléfono: 021153259080
- Correo electrónico: mbakr7725@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños no circuncidados con prepucio intacto.
- Edad menor de 5 años presentada en nuestro departamento para circuncisión de rutina o por indicaciones médicas.
Criterios de exclusión:
- Edad superior a 5 años
- Genitales ambiguos
- Anomalías congénitas del pene
- Rehacer la circuncisión
- Balanitis o proceso inflamatorio alrededor del pene.
- Trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1. Grupo A: Técnica de disección convencional;
En este grupo, la circuncisión se realiza mediante la técnica de hendidura dorsal.
Se hace una hendidura dorsalmente hasta el nivel de aproximadamente 5 mm desde el surco coronal, y el prepucio y la mucosa redundantes se extirparon circunferencialmente.
La hemostasia se asegura con ligadura y los bordes cortados se suturan.
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En este grupo, la circuncisión se realiza mediante la técnica de hendidura dorsal.
Se hace una hendidura dorsalmente hasta el nivel de aproximadamente 5 mm desde el surco coronal, y el prepucio y la mucosa redundantes se extirparon circunferencialmente.
La hemostasia se asegura con ligadura y los bordes cortados se suturan con sutura absorbible.
Luego se aplica el apósito.
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Comparador activo: 2. Grupo B: Corte de hueso;
Se utilizan dos pinzas para mosquitos para agarrar el prepucio.
El glande se aprieta hacia atrás para evitar lesiones.
Después de eso, se aplican unas pinzas para cortar huesos al prepucio durante 3 minutos, al nivel de la marca, luego se extirpa el prepucio con un bisturí al mismo nivel.
Se ligan los puntos sangrantes y los bordes cortados se suturan con sutura absorbible.
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Se utilizan dos pinzas para mosquitos para agarrar el prepucio.
El glande se aprieta hacia atrás para evitar lesiones.
Después de eso, se aplican unas pinzas para cortar huesos al prepucio durante 3 minutos, al nivel de la marca, luego se extirpa el prepucio con un bisturí al mismo nivel.
Se ligan los puntos sangrantes y los bordes cortados se suturan con sutura absorbible.
Luego se aplica un apósito
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Comparador activo: 3. Grupo C: circuncisión asistida por electrocauterización (bipolar);
La piel se sujeta con dos hemostáticos para elevar el prepucio y luego se aplica la pinza Kocher al nivel de la piel que se va a extraer para la circuncisión.
El exceso de prepucio se cortará con tijeras con hemostasia mediante cauterización bipolar.
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La piel se sujeta con dos hemostáticos para elevar el prepucio y luego se aplica la pinza Kocher al nivel de la piel que se va a extraer para la circuncisión. El exceso de prepucio se cortará con tijeras con hemostasia mediante cauterización bipolar. Después la piel se retrajo proximalmente para exponer el glande. Las suturas se realizan si hay separación entre la piel y la mucosa. |
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Comparador activo: 4. Grupo D: circuncisión asistida por cauterización térmica;
La piel se sujeta con dos hemostáticos para elevar el prepucio y luego se aplica la pinza Kocher al nivel de la piel que se va a extraer para la circuncisión.
El exceso de prepucio se cortará mediante cauterización térmica.
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La piel se sujeta con dos hemostáticos para elevar el prepucio y luego se aplica la pinza Kocher al nivel de la piel que se va a extraer para la circuncisión.
El exceso de prepucio se cortará mediante cauterización térmica.
Después la piel se retrajo proximalmente para exponer el glande.
Las suturas se realizan si hay separación entre la piel y la mucosa.
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Comparador activo: 5. Grupo E: técnica de pinza de Gomco;
El prepucio se sujeta con dos hemostáticos aplicados a las 2 y a las 10 horas.
Se realiza una hendidura dorsal a las 12 horas y luego se aplica suavemente la campana sobre el glande.
La placa base se coloca sobre la campana de metal.
Luego, el prepucio se extiende hacia atrás sobre la campana con las pinzas aún colocadas.
El prepucio se dibuja uniformemente a través del orificio de forma bilateral utilizando la marca de tinta como guía.
Luego se aprieta la pinza y se deja en su lugar durante 5 minutos para apretar el prepucio entre la campana y la pinza y dejarlo libre de sangre antes de realizar una incisión circunferencial.
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El prepucio se sujeta con dos hemostáticos aplicados a las 2 y a las 10 horas.
Se hace una hendidura dorsal a las 12 en punto, se coloca una campana del tamaño apropiado sobre el glande y se coloca el prepucio sobre su parte superior.
El hilo se coloca alrededor del prepucio y el dispositivo Plastibell al nivel de la marca en una ranura que actúa como guía de colocación del hilo.
Luego se tensa la cuerda y se ata con un simple nudo cuadrado.
El exceso de prepucio se recorta alrededor de la campana con unas tijeras para iris.
Luego se rompe el mango del dispositivo.
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Comparador activo: 6. Grupo F: Técnica del dispositivo Plastibell.
El prepucio se sujeta con dos hemostáticos aplicados a las 2 y a las 10 horas.
Se hace una hendidura dorsal a las 12 en punto, se coloca una campana del tamaño apropiado sobre el glande y se coloca el prepucio sobre su parte superior.
El hilo se coloca alrededor del prepucio y el dispositivo Plastibell al nivel de la marca en una ranura que actúa como guía de colocación del hilo.
Luego se tensa la cuerda y se ata con un simple nudo cuadrado.
El exceso de prepucio se recorta alrededor de la campana con unas tijeras para iris.
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El prepucio se sujeta con dos hemostáticos aplicados a las 2 y a las 10 horas.
Se hace una hendidura dorsal a las 12 en punto, se coloca una campana del tamaño apropiado sobre el glande y se coloca el prepucio sobre su parte superior.
El hilo se coloca alrededor del prepucio y el dispositivo Plastibell al nivel de la marca en una ranura que actúa como guía de colocación del hilo.
Luego se tensa la cuerda y se ata con un simple nudo cuadrado.
El exceso de prepucio se recorta alrededor de la campana con unas tijeras para iris.
Luego se rompe el mango del dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangría
Periodo de tiempo: 1 dia
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Combine la cantidad de apósitos. Se considera sangrado significativo si el apósito está completamente empapado.
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1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aspecto cosmético
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación para padres y médico
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- [1] Myers A, Earp B. What Is the Best Age to Circumcise? A Medical and Ethical Analysis. Bioethics. 2020;34:645-663. [2] Schneider, T., 2013. Ancient Egypt investigated: 101 important questions and intriguing answers. Bloomsbury Publishing. [3] Alanis MC, Lucidi RS. Neonatal circumcision: a review of the world's oldest and most controversial operation. Obstet Gynecol Surv 2004;59(5):379e95. [4] Abdulwahab-Ahmed, A. and Mungadi, I.A., 2013. Techniques of male circumcision. Journal of surgical technique and case report, 5(1), pp.1-7. [5] Deacon, M. and Muir, G., 2023. What is the medical evidence on non-therapeutic child circumcision?. International journal of impotence research, 35(3), pp.256-263. [6] Iacob, S.I., Feinn, R.S. and Sardi, L., 2022. Systematic review of complications arising from male circumcision. BJUI compass, 3(2), pp.99-123. [7] Prakash, K.P., 2019. Comparative Study of Frenulum Sparing Circumcision with Dorsal Slit-Sleeve Technique of Circumcision for Phimosis (Master's thesis, Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India). [8] Prabhakaran S, Ljuhar D, Coleman R, Nataraja RM. Circumcision in the paediatric patient: a review of indications, technique and complications. J Paediatr Child Health. 2018;54(12):1299-307. [9] Zafar, G.M., Sajjad, M.N., Zaheer, M., Yousaf, M.H. and Javeed, M.N., 2024. Split Glans & Advancement Flap To Repair Penile Hair Tourniquet Injury In Children: A Challenging Problem Of Unknown Etiology. Pakistan Journal of Urology (PJU), 2(01), pp.82-87. [10] Wang X, Dong C, Beekoo D et al. (2019): Dorsal penile nerve block via perineal approach, an alternative to a caudal block for pediatric circumcision: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 19:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. [11] Kamil M (2012): Bone cutter circumcision in neonates. AL-Kindy College Medical Journal, 8(1): 119-121. [12] Wan J (2002): Gomco circumcision clamp: an enduring and unexpected success. Urology, 59(5): 790- 794. [13] Morris B, Eley C (2011): Male circumcision: An appraisal of current instrumentation. Biomedical Engineering, University of Rijeka, Rijeka, Pp. 315-354. DOI: 10.5772/18543
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--24-12-02MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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